CMC 인프라

  • CMC 준비과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 최소화

  • 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터의 확보

CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산)

의약품 제품개발부터 분석 지원 및 제조를 하나의 프로세스 형태로 서비스를 제공

STEP 1

STEP 2

CMO (Contract Manufacturing Organization, 위탁생산)

생산시설 건설에 소요되는 막대한 시간과 비용을 투자하지 않고도 제품을 확보할 수 있는 방안

생산 역량이 부족하거나 경영 효율화를 원하는 신약개발 회사에 생산원가 절감 등 효율화를 꾀하고자 할 때 선택하는 방안

STEP 1

STEP 2

CMC 컨설팅

제조, 분석 및 허가 등을 포함한 CMC 데이터 확보를 위한 전문 컨설팅 제공

갭분석 (Gap Analysis) 등을 통해 CMC 전략수립, 문제점 파악 및 해결 방안 자문

STEP 1

STEP 2

본 CMC 인프라 정보는 국내 업체가 대상이며, 해당 업체가 제공한 정보를 기초로 하였습니다.
추가 등록을 희망하시는 업체는 아래로 문의해주시기 바랍니다.

  • 국가신약개발사업단 CMC지원팀
  • 02-6379-3205
  • rnd_project@kddf.org