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재단소식
뉴스/보도자료

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전체 101건

국가신약개발사업단, ‘Global Innovative ADC Development Networking Forum’ 개최

국가신약개발사업단, ‘Global Innovative ADC Development Networking Forum’ 개최- ADC 분야 주요 기관 11개 참석… 연구 성과 공유 및 협력 방안 모색 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)은 지난 11월 25일, 페어몬트 앰베서더 서울 호텔에서 ‘KDDF Global Innovative ADC Development Networking Forum’을 성공적으로 개최했다고 26일 밝혔다. ADC(Antibody-Drug Conjugate)는 항체, 링커, 페이로드의 기술이 융합된 혁신적인 치료제로, 비소세포폐암(NSCLC), 두경부암(H&N), 삼중음성유방암(TNBC) 등 미충족 의료 수요가 큰 난치성 암 치료에 새로운 가능성을 제시하는 신약 개발 플랫폼으로도 주목받고 있다. 듀얼 페이로드(dual payload) 등 다양한 전략이 연구되고 있으며, ADC 시장 규모는 점차 확대될 전망이다. 이번 포럼은 ADC 분야의 최신 연구 성과와 개발 전략 공유를 통해 글로벌 혁신 ADC 신약 개발을 촉진하기 위해 마련되었으며, 2021년부터 2024년까지 국가신약개발사업 과제로 선정된 11개 주관연구개발기관이 참석하여 자리를 빛냈다. 이날 포럼에는 △에임드바이오 △피노바이오 △인투셀 △앱티스 △노벨티노빌리티 △서울대학교 산학협력단(약학대, 의대) △에이피트바이오 △케이엠디바이오 △프로엔테라퓨틱스 △종근당 등 주요연구개발기관의 과제책임자와 대표들이 참여했다. 이중 7개 기관이 연구내용 발표를 진행했으며 참석자들은 ADC 및 DAC(Drug-Antibody Conjugate) 분야에서의 새로운 타겟, 링커 기술, 페이로드 개발 등 핵심적인 주제로 심도 있는 논의를 펼쳤다. 발표 세션 이후에는 참석 기관 간 협력 강화를 위한 네트워킹 시간이 마련되어 연구개발 역량을 공유하고 협력 기회를 모색하는 시간을 가졌다. 박영민 단장은 “이번 포럼은 ADC 신약개발을 주도하는 주관연구개발기관들이 서로의 우수한 연구 성과와 전략적 인사이트를 교환하는 뜻 깊은 자리였다.”며, “사업단은 앞으로도 대한민국이 ADC 신약개발의 중심지로 자리 잡을 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다.”며 포부를 밝혔다.

2024.11.26
국가신약개발재단, 백신글로벌산업화기반구축사업단과 국내 신약 개발 활성화 위한 업무 협약 체결

국가신약개발재단, 백신글로벌산업화기반구축사업단과 국내 신약 개발 활성화 위한 업무 협약 체결- 신약 개발사 발굴 및 지원 등 협력 약속···상호 인적·물적 지원 아끼지 않을 것 국가신약개발재단(국가신약개발사업단장 박영민, 이하’재단’)은 백신글로벌산업화기반구축사업단(이사장 설대우, 이하 ‘사업단’)과 국내 신약 개발 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이날 협약식에는 재단 박영민 사업단장과 사업단 설대우 이사장 등 양 기관 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약체결은 국내 바이오산업의 발전과 진흥을 통한 바이오 강국 실현을 목표로 ▲시장지배적 기술을 보유한 신약 개발사 발굴 및 지원을 위한 협력 ▲평가 및 전문 인력 지원 ▲국제적 연구 역량 강화를 위한 운영 협력 ▲보유시설, 인적자원, 교육 프로그램 개발 및 운영 등에 적극적으로 업무 협력이 추진될 전망이다. 박영민 단장은 “이번 협약으로 다양한 지원을 통해 혁신적 기술을 보유한 기업을 발굴하고 지원하여 바이오산업의 지속 가능한 발전에 기여하겠다.”라고 전했다. 설대우 이사장은 “국내 바이오 기업이 백신과 신약을 개발할 수 있는 생태계를 조성하여 대한민국이 바이오 강국으로 발돋움하는 데 중요한 역할을 하겠다.”라고 말했다. 한편, 재단은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가R&D사업을 운영하고 있다. 2021년부터 10년간 국내 신약 개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 사업단은 백신 기술개발과 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산지원 등을 통해 글로벌 진출과 백신산업 육성·진흥을 위한 기관이다. 글로벌 수준의 GMP 시설(BL2, BL3) 및 장비를 구축하고 국내기업의 백신 및 신약 개발을 지원하고 있다.

2024.10.24
국가신약개발사업단-한국제약바이오협회 ‘2024 Pharm & Bio Innovative Partnership Day’ 공동 개최

국가신약개발사업단-한국제약바이오협회 ‘2024 Pharm & Bio Innovative Partnership Day’ 공동 개최 - 15일-16일, 글로벌 제약사-국내 신약개발 기업 잇는 ‘교류의 장’ 열려- 기술이전·공동 개발 촉진 및 산업 생태계 조성 기대 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)과 한국제약바이오협회(회장 노연홍 이하 ‘협회’)가 공동으로 개최하는 Pharm & Bio Innovative Partnership Day(제약∙바이오 파트너십 데이)'를 10월 15일 개최했다고 밝혔다. 제약·바이오 기업 간의 기술이전·공동 개발을 촉진하고 오픈 이노베이션 협력 구도를 구축하기 위해 매년 제약·바이오 글로벌 진출 심포지엄을 개최해 온 사업단은 올해 협회와 협력하여 국내외를 아우르는 새로운 방식을 택했다. 10월 15일부터 16일까지 진행되는 파트너십 데이는 ‘제약∙바이오 글로벌 진출 심포지엄’과 ‘제약∙바이오 오픈 이노베이션 플라자’ 그리고 1:1 파트너링으로 구성되었다. 행사는 박영민 사업단장과 노연홍 회장의 개회사를 시작으로 막을 열었다. 이어진 스페셜 세션에서는 박준석 대웅제약 신약디스커버리센터장이 보는 글로벌 오픈 이노베이션 전략 발표로 계속되었다. 존슨앤존슨 이노베이션(Johnson&Johnson Innovation)의 시니어 디렉터인 스테판 하트(Stefan Hart)는 혁신적인 과학 생태계 발전을 위한 글로벌 협력의 중요성을 강조했으며, 엠에스디(MSD)의 태평양 사업개발 및 라이센싱 총괄인 코지 야시로(Koji Yashiro)는 자사의 라이센싱 전략을 공개하고 모달리티 발전을 위한 협업 전략을 공유했다. 이어 세르비에(Servier)의 글로벌 사업개발 책임자인 프레드릭 스케루(Frederic Scaerou)는 종양학과 신경학 분야에서의 혁신적 파이프라인의 구축을 위한 파트너십의 필요성과 전략을 제시했다. 이 밖의 글로벌 제약·바이오 기업인 베링거인겔하임(Boehringer-Ingelheim), 화이자(Pfizer), 사노피(Sanofi), 다케다(Takeda)의 핵심 사업개발(Business Development) 책임자급 인사의 발표가 이어졌다. 이들은 강연을 통해 기술이전, 공동 개발, 인수합병(M&A) 등 글로벌 기술거래 동향과 글로벌 오픈 이노베이션 트렌드뿐만 아니라 자사의 목표와 기준을 제시하며 실질적 협업의 가능성을 보여줬다. 이어 협회의 ‘KPBMA 국내 제약바이오 오픈 이노베이션 플라자’에서는 오픈 이노베이션 전략 세미나가 진행되었으며, 세션 이후엔 참가자들과 국내외 제약·바이오 기업의 1:1 파트너링 미팅이 진행되었다. 이번 파트너십 데이의 핵심 프로그램인 1:1 파트너링에 참가한 국내 제약∙바이오 기업들은 내일까지 이어지는 일정을 통해 글로벌 제약사와 구체적이고 심층적으로 협업 기회를 모색하는 시간을 가질 예정이다. 박영민 단장은 “이번 행사가 협회와의 첫 공동 개최인 만큼 글로벌과 국내를 아우르는 기술거래의 장을 제공하는 것에 초점을 맞췄다.”라며 “한국 신약후보물질의 우수성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 제약사와의 파트너십 구축에 박차를 가해 오픈 이노베이션 생태계 조성에 중추적인 역할을 하겠다.”라고 전했다.

2024.10.16
범부처전주기신약개발사업 국산 항암제 ‘렉라자’ 美 FDA 승인…1조원 블록버스터 신약 '초읽기'에 함께한 여정

- 범부처전주기신약개발사업 2년간의 국비 지원으로 글로벌 시장 진출 가속화 국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)은 범부처전주기신약개발사업(과기정통부∙산업부∙복지부 공동 추진)을 통해 2년(‘18.7~`20.6)간 국비 46억원(임상1상/2상)을 지원한 유한양행의 렉라자(미국 상품명 LAZCLUZE)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인을 통해 렉라자는 미국 문턱을 넘은 국내 첫 항암제가 됐다. 렉라자는 유한양행이 2015년 바이오회사인 오스코텍으로부터 전임상물질을 도입해 개발한 신약으로 2018년 얀센에 기술수출됐다. 이는 국내 벤처기업이 개발한 물질을 국내 제약기업이 도입한 후 정부 지원을 통해 그 가치를 제고시켜 성공적으로 기술 수출한 사례로서, 한국형 오픈이노베이션의 성공적인 모델을 제시하였다고 볼 수 있다. 이번 성과는 사업단의 과학적 우수성, 시장성, 성공가능성에 기반한 목표 지향적 선정평가 과정과 체계적인 과제 지원, 글로벌 홍보 활동 등이 밑바탕이 되어 결실을 맺을 수 있었다. 특히, 선정평가 과정에서 신약개발의 각 분야 전문가가 참여하는 평가위원회를 구성하여 다각도의 검토를 통해 빅파마 관점의 과학적 우수성을 판단하였으며, 실제 빅파마가 기술이전 시 고려하는 요소들로 구성된 평가기준을 기반으로 잠재력 있는 과제를 선정하고 지원한 것을 주요 성공 요인으로 꼽을 수 있다. 유한양행의 렉라자는 2018년 7월부터 2020년 6월까지 폐암환자에서의 임상 1상/2상 연구, 비임상 연구 및 임상시험약 생산 연구를 위해 범부처전주기신약개발사업단의 체계적인 지원을 받았다. 우선, 사업단과 기업의 과제협약을 위한 협의 과정에서 라이센싱 아웃(License-out)에 꼭 필요한 핵심 데이터를 산출하도록 연구항목을 조정하였고, 사업단의 과제 관리 과정을 통해 효과적인 연구 성과가 도출될 수 있도록 지원하였다. 또한, 임상시험용 의약품 생산 CMO 변경 및 안정성 시험 관리를 통해 연구에 안정성을 더했다. 그밖에도 사업단은 지원 과제의 홍보 및 글로벌 제약사와 미팅 연결, 미국종양학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO) 등에서 연구개발 내용 발표를 독려하는 등 사업개발 활동을 함께 해왔다. 이러한 선행 사업의 추진체계를 이어받은 국가신약개발사업 또한 선정평가 과정에서 과제별 목표와 내용에 따라 적절한 지원기간 및 규모가 산정되도록 사업을 운영하고 있으며, 글로벌 진출을 위한 신약개발 생태계 지원 측면에서 다양한 사업화 프로그램, 글로벌 협력 프로그램 등을 선행사업 보다 더욱 확대하여 추진하고 있다. 박영민 사업단장은 “국가신약개발사업의 지원을 통해 앞으로도 우수한 성과들이 지속적으로 창출될 것으로 기대하고 있습니다. 그 결실을 위해 사업단이 열심히 노력하겠으며 사업단과 국내 신약개발 연구자들의 노력은 세계 시장에 블록버스터 신약이 출시되는 것으로 보답 받을 것입니다.” 라고 밝혔다.

2024.08.20
국가신약개발재단, 뉴모달리티 공동연구 활성화 모색을 위한 2024 KDDF Science Conference 개최

국가신약개발재단, 뉴모달리티 공동연구 활성화 모색을 위한2024 KDDF Science Conference 개최 - Opportunities and Prospects for New Modalities 주제로 분야의 경계를 넘어 공동연구 및 신규 수요 발굴 촉진 국가신약개발재단(국가신약개발사업단 단장 박영민)은 신약개발 공동연구를 촉진하고 신규 수요를 발견하기 위하여 ‘2024 KDDF Science Conference’를 8일부터 사흘간 평창 알펜시아 리조트에서 개최한다. 올해로 4회째 개최되는 본 컨퍼런스는 참여형 학술 행사로서 분야를 넘나드는 토론과 논의, 네트워킹을 통한 교류를 통한 공동연구 활성화를 추구한다. 올해는 신약개발 전반에서 이슈로 자리잡고 있는 뉴모달리티의 기회와 전망을 주제로 관련 분야의 기초 및 임상 연구자들 약 150명이 참석한다. 올해는 2명의 저명한 해외 기조강연자가 한국을 찾는다. 먼저, 콜롬비아 대학의 브렌트 R, 스톡웰(Brent R. Stockwell) 교수는 약물, 식이요법 및 대사: 새로운 치료 패러다임으로서의 페롭토시스를 주제로 서막을 연다. 이튿날 면역학의 대가인 스탠포드 대학의 윌리엄 휴이트 로빈슨(William Hewitt Robinson)은 자가면역 질환의 미생물 유발 요인 다발성 경화증의 EBV 및 RA의 구강 점막 손상의 주제를 다루며 깊이 있는 주제로 강연을 이어 나갈 예정이다. 이 외에도 많은 기초 과학 연구자들이 최신 연구를 발표하고 향후 연구방향을 살펴본다. 또한 모든 참가자들은 본인 전문 분야의 포스터 발표를 통해 심도 있는 토론을 이어간다. 박영민 단장은 “뉴 모달리티는 우리의 건강과 생명을 지키는 신약 개발에 있어 중요한 전환점이 될 수 있는 매우 의미있는 주제이다. 또한 개방과 협력이 핵심인 분야이고, 국가신약개발사업의 중점 추진전략이기도 하다.”라고 말하며, “오늘 참가자들의 자유로운 소통이 공동연구를 넘어 훗날의 혁신 신약개발로 이어지기를 희망한다.”라고 전했다.

2024.08.08
국가신약개발사업단(KDDF), 2024 글로벌 바이오텍 쇼케이스 성황리 성료

국가신약개발사업단(KDDF), 2024 글로벌 바이오텍 쇼케이스 성황리 성료 - 국내 바이오텍 기업과 해외 유수 벤처캐피탈(VC)의 1:1 파트너링 기회 가져..- 해외 벤처캐피탈(VC) 18개 사에서 20명 참여, 파트너링 약 170건 진행 (사진설명) 2024 글로벌 바이오텍 쇼케이스에 초청된 해외 벤처캐피탈 투자자, 국내 기업 발표자 및 국가신약개발사업단이 모여 단체 사진을 촬영하고 있다. 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 '사업단')이 7월 18일부터 19일까지 양일간 2024 글로벌 바이오텍 쇼케이스(2024 Global Biotech Showcase for Investors)를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 사업단이 지원하는 우수 신약 후보물질들의 해외 투자 유치를 위한 행사로 해외 VC 대상으로 국내 개발 신약의 우수성을 알리고, 1:1 파트너링 미팅을 통해 해외 직접 투자 기회를 주선하여 침체된 국내 신약개발 투자 상황에 활력을 불어넣기 위하여 개최되었다. 이날 행사에는 초청 해외 VC로부터 가장 많은 관심을 받은 6개의 국가신약개발사업 우수 주관연구개발기관의 개발 현황 및 기술에 관한 기업발표를 듣고, 약 170건의 파트너링 미팅을 가졌다. 이 미팅 건 수는 작년과 비교하여 한층 높아진 수치다. 또한, 국가신약개발사업 주관연구개발기관 약 200여명이 참여한 프리 네트워킹 세션은 해외 VC들과 편안한 분위기 속에서 교류가 이루어졌다. 이번 행사에 해외 벤처캐피탈 투자자로 참여한 디어필드 매니지먼트 컴퍼니(Deer eld Management Company, L.P.)의 아나 배리(Anna Barry) 파트너는 “이번 참석을 통해 한국 제약바〮이오 생태계와 한국 바이오텍 기업들에 대한 이해도를 높이고, 미래에 투자를 계획하는데 큰 도움이 될 것이다.”라고 전하며 “글로벌 투자자가 원하는 것은 투자를 통해 ‘우리가 무엇을 얻을 수 있는가’, 그리고 ‘우리가 투자한 자금이 어디에 쓰일 계획인가’, 그리고 ‘다른 것과 얼마나 차별성 있느냐’ 이다. 이 부분에 집중해서 앞으로의 미팅이 이루어지길 바란다.” 라며 중요한 요소를 덧붙였다. 이어 세계 최대 규모인 글로벌 투자사 노보 홀딩스(Novo Holdings)의 노엘 지(Noel Jee)파트너는 “작년에 이어 올해로 두번째 참석이다. 매우 좋은 기억으로 이자리에 다시 하게 되었는데 작년에 이곳에 참석이후로 여러 번의 미팅을 가진 만큼 관심있는 기업이 있었다. 여러가지 이유로 투자까지 가지 못해 큰 아쉬움이 남아 있는 상태라 올해 새롭게 찾아보고자 한다.”라고 의지를 보였다. “노보 홀딩스에서는 특정 한 나라에 국한되어 투자하고 있지는 않지만 한국시장에 관심을 갖는 이유는 한국시장의 발전과 한국 시장의 성숙에 주목하고 있기 때문”이라고 말하며 글로벌 속 한국 제약 바이오 시장의 성숙도를 높이 평가했다. 사업단은 ‘2024 글로벌 바이오텍 쇼케이스’를 통해 국내 신약 후보물질에 대한 우수성과 성장 가능성에 대해 확인하고, 투자가 절실한 국내 기업에게 해외 VC를 연결해 주는 자리를 마련하여 큰 성과를 얻은 만큼 지속적으로 개최해 나갈 계획이다. 이번 2024 글로벌 바이오텍 쇼케이스에 초청된 해외 벤처캐피탈은 다음과 같다. △애브비 벤처스 (Abbvie Inc.) △어센타 캐피탈 (Ascenta Capital) △베링거 인겔하임 벤처펀드(Boehringer Ingelheim Venture Fund) △디씨아이 파트너스 (DCI Partners Co.,Ltd.) △디어필드 매니지먼트 컴퍼니 (Deerfield Management Company L.P.) △에이트 로드 벤처스 (Eight Roads Ventures) △이큐티 프라이빗 캐피탈 (EQT Private Capital) △아이스 밀러 (Ice Mille) △존슨앤존슨 제이랩스 (Johnson & Johnson’ JLABS) △럭스 캐피탈 (Lux Capital) △라이프 캐피탈 (LYFE Capital) △노웨스트 벤처 파트너스 (Norwest Venture Partners) △노보 홀딩스 (Novo Holdings) △플레이 그라운드 (Playground) △삼사라 바이오캐피탈 (Samsara Biocapital) △솔라스타 벤처스 (Solasta Ventures) △버텍스 벤처스 (Vertex Ventures HC) △야포 캐피탈 (YAFO Capital)

2024.07.19
국가신약개발사업단, 2024 투자심의위원 워크샵 개최

국가신약개발사업단, 2024 투자심의위원 워크샵 개최 - 투자심의위원 한 자리에 모여 투자심의 성과공유부터 앞으로의 위원 활동 기준 논의하는 자리 마련- 투자심의위원 활동 기준에 대한 신뢰성 확보를 적극 뒷받침하고, 보다 더 탄탄한 투자가치 판단 기준에 대해 심도있는 논의 진행 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하‘사업단’)은 6월 20일 ‘2024 국가신약개발사업 투자심의위원 워크샵’을 호텔나루 서울 엠갤러리에서 개최했다. 오늘행사는 박영민 단장이 임기를 시작하며 처음 개최하는 투자심의위원 워크샵이다. 이번 워크샵은 앞으로 투자심의 가이드라인 및 절차를 안내하여 효율적이고 신뢰성 높은 과제선정 방안에 대해 교육하고 의견 교환의 기회를 제공하고자 마련되었다. 투자심의위원회는 국가신약개발사업에 지원한 과제의 투자 적격성 및 규모를 심사하는 조직으로서 글로벌 신약 개발 가능성에 따른 투자가치를 판단하고 연구비 및 연구 기간의 적절성을 검토한다. 즉, 신약개발과제 투자여부에 대한 의사결정을 맡고 있다. 기초연구부터 사업개발, 의약품 허가에 이르기까지 다양한 산ㆍ학ㆍ연 전문가들이 과학기술부, 산업통상자원부, 보건복지부 및 관련 학회 등의 추천을 받아 150명이 투자심의위원으로 활동하고 있다. 오늘 행사는 박영민 사업단장의 개회사로 활기차게 워크샵 문을 열었다. 행사 개최를 축하하기 위하여 손여원 국가신약개발재단 이사장도 자리했다. 이번 워크샵에서는 투자심의위원이 직접 준비한 동향 발표가 진행되었다. 첫 발표로 진행된 ▲인터베스트 임정희 부사장의 ‘글로벌 경쟁 속에서 한국 바이오벤처 성공 사례연구’ 발표에서는 바이오 벤처 투자 실상과 바이오 벤처 기업이 나가야할 방향을 담아 참석자들이 함께 고민하는 시간을 가졌다. 이어진 ▲큐베스트바이오 김수헌 대표의 ‘IND 제출용 비임상 독성시험 시 고려 사항’ 발표에서는 비임상 개발에 있어 CRO와의 협력 및 리스크 관리에 대한 중요성을 다뤄 참석자들의 관심을 더했다. 오후 세션에서는 ▲국가신약개발사업 지원방향 및 운영성과 ▲투자심의 운영성과 ▲성공적인 신약개발을 위한 과제관리 ▲효율적인 과제운영을 위한 행정절차 등을 주제로 사업단의 발표가 이어졌다. 사업단에 대한 이해도를 높이고 투자심의위원 활동 기준에 대해 심도 깊게 논의하는 자리였다. 사업단은 이날 나온 의견들을 취합하고 향후 반영할 계획이라고 밝혔다. 이날 워크샵에 참여한 투자심의위원은 “투자 여부를 결정하는 투자심의위원으로서 책임감을 가지고 있으며 오늘과 같은 행사를 통해 지속적으로 협력하며 막중한 역할을 다함으로써 국가신약개발사업 성과 창출에 기여하겠다” 고 말했다. 박영민 사업단장은 “투자심의위원은 국가신약개발사업단 과제들의 세계시장 속 경쟁력을 심사하는 중요한 역할을 하는 만큼 이번 워크샵을 통해 향후 글로벌 유망과제를 발굴하고 지원하는 데 큰 역할을 하기를 기대한다”라고 말했다.

2024.06.20
국가신약개발사업단, 2024 CMC 지원사업 전개… 작년 대비 지원 규모 확대

국가신약개발사업단, 2024 CMC 지원사업 전개… 작년 대비 지원 규모 확대 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하‘사업단’)은 국내 신약 개발 R&D 생태계를 구축하고 의약품 사업화 효율성을 극대화하고자 2024 CMC 지원사업을 수행한다고 밝혔다. 의약품 개발 과정에서는 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 데이터 미충족으로 인한 신약 허가신청 거절, 품목허가 승인 지연이 높은 비율로 일어나는 만큼 글로벌 기준의 CMC 데이터 확보가 글로벌 신약 개발 성공을 위해 매우 중요하다고 볼 수 있다. 이에 국가신약개발사업단은 신약개발 초기부터 글로벌 기준에 맞는 CMC데이터 확립 전략을 수립하고, 국내 CMC 지원 인프라와의 협력체계 및 CMC 직무담당자 역량을 강화하는 CMC 지원사업을 추진하고 있다. 지난 2023년 첫 선을 보인 CMC 지원사업은 ▲중소 및 벤처기업 대상의 CMC 전략컨설팅 ▲CMC 직무담당자 대상의 CMC 역량강화 교육으로 구성되어 있다. 먼저 CMC 전략컨설팅은 각 분야에서 전문성을 보유한 컨설팅 사업 수행기관을 선정하여 과제별로 맞춤형 컨설팅을 지원하는 사업이다. 평가를 통해 선정된 2024 수행기관은 ▲대구경북첨단의료산업진흥재단 ▲대웅바이오 ▲미생물실증지원센터▲셀리드 ▲오송첨단의료산업진흥재단 ▲프로티움사이언스 총 6곳으로 공공기관과 민간기업을 포함하고 있다. 지난해 컨설팅 사업에 참여한 11개 기관을 대상으로 만족도 조사를 실시한 결과, ‘컨설팅 제공자의 전문성’ 항목에서 가장 높은 점수를 받아 컨설팅 지원사업에 전문성과 신뢰성을 더했다. 이에 작년 대비 3곳의 사업수행기관이 추가로 선정되었으며 과제당 지원 예산도 2,000만 원 이내에서 3,200만 원 이내로 확대되었다. 또한 ‘CDMO 연계’가 컨설팅 항목에 추가되어 신약 개발 역량과 플랫폼을 가진 CDMO와의 연계로 효율적인 프로젝트 관리가 가능할 것으로 전망된다. 이어 CMC 역량강화 교육은 국내 신약개발 CMC 직무담당자의 역량강화를 위한 교육과정 개발 및 교육 프로그램을 지원하는 사업이다. [CMC 역량강화 로드맵]해당 교육 프로그램은 글로벌 기준에 맞는 CMC데이터를 준비하는데 필요한 교육과정 운영을 통해 궁극적으로 실무에 필요한 CMC 역량강화를 목표로 한다. 교육과정은 ▲CMC 데이터 구축 및 확보 ▲제조 및 품질시스템 확립 ▲품질고도화 전략을 포함하며 CMC 역량강화 교육 로드맵 기반으로 구성된다. 박영민 사업단장은 “신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 해외 진출에 대한 수요를 충족시키기 위해서는 글로벌 기준에 맞는 데이터 확보가 필수이다. 이에 사업단은 지원과제별 연구개발 수준을 파악하고, 글로벌 기준을 충족할 수 있는 CMC 데이터 확보 전략을 수립할 수 있도록 사업수행기관과의 긴밀한 협력을 할 것이며, 주관연구개발기관을 대상으로 지원하는 과제 맞춤형 CMC 전략컨설팅인 만큼 지원을 아끼지 않을 것이다.”라고 말하며 CMC 컨설팅의 중요성을 알렸다. 이어 “교육 프로그램에 있어서는 사례 및 참여 중심의 커리큘럼을 통해 교육생들의 이해도를 높이고, 실무에 필요한 교육 프로그램을 운영함으로써 CMC 직무담당자의 역량 증진을 기대한다”고 덧붙였다. CMC 전략컨설팅은 국가신약개발사업 협약 과제를 대상으로 오는 5월 3일까지 지원자를 모집완료 하였으며, CMC 역량강화 교육은 7월, 11월에 각각 1·2차 교육이 시행될 예정이다. CMC 지원사업 관련 상세내용은 국가신약개발재단 홈페이지(https://kddf.org/ko)에서 확인할 수 있다.

2024.05.08
KDDF, 차세대 글로벌 사업개발 인재 양성을 위한 2024 Young BD 워크숍 개최

KDDF, 차세대 글로벌 사업개발 인재 양성을 위한 2024 Young BD 워크숍 개최 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 사업단)은 글로벌 사업개발 전문가 양성을 위한 ‘2024년 Young BD 워크숍’을 4월 24일부터 25일까지 이틀에 걸쳐 서울 코엑스에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 1년에서 5년 경력의 사업개발 담당자 50명을 대상으로 하며, 참가자가 직접 현실 사례로 문제 해결을 위한 전략적 접근을 기획하며 실무 역량을 키우고 참가자 간의 교류를 활성화하도록 구성되었다. 사업개발(Business Development) 전문가는 성공적인 신약개발 및 기술이전을 위한 핵심 인력으로 여겨지지만, 전문가 양성을 위한 직무 교육 기회가 많지 않은 것이 현 실정이다. 특히, 저연차 실무자는 실전 경험을 쌓기가 더욱 어려운 환경을 반영하여 사업단은 1년에서 5년 경력의 사업개발 담당자를 위한 ‘Young BD 워크숍’을 2018년부터 매년 개최하고 있다. 높은 직무 교육 수요를 증명하듯 올해도 정원 50명을 훌쩍 넘긴 120여 명의 인원이 참가를 위한 신청을 했다. 이번 워크숍은 참가자들의 실제 상황을 반영하여 현실적인 경험을 해볼 수 있는 프로그램으로 구성되었다. 많은 국내 기업이 글로벌 사업개발 경험이 부족한 상황에서 착안하여, 보유 기술의 가치를 극대화할 수 있는 기술 포지셔닝 전략(Asset positioning)에 초점을 맞춘 프로그램이 진행된다. 특히, 조별 활동의 사례는 실제 국내 기업과 기술로 구성되어 있어 참가자들은 국내 기업의 현실적인 도전과 기회를 직접 체험하며 머리를 맞댈 예정이다. 또한, 실제 협상에서 고려하는 다양한 방법의 기술가치평가 방법을 다루어 참가자들의 효과적인 사업개발 전략을 구사하도록 교육이 진행된다. 24일 저녁에는 참석자들간 교류할 수 있는 시간이 마련된다. 참가자들의 꾸준한 요청으로 마련된 네트워킹 프로그램은 강사로 참여하는 파마벤처스(Pharma Ventures)를 비롯한 참가자들이 경직된 분위기에서 벗어나 소통하며 상호 교류를 활성화할 것으로 기대된다. 워크숍 참가자인 ㈜넥스아이의 장지웅 사업개발파트장은 “워크샵 목적이 실무 역량 강화에 있는 만큼 참가자들에게 실질적인 도움이 되도록 짜인 탄탄한 커리큘럼이 만족도를 높였고, 현재 국내에서 BD로 활동하고 있는 참가자들과 함께 놓여있는 상황을 공유하며 의견을 나눌 수 있어서 좋았다. 특히, 실제 국내 기업의 사례로 조별 활동을 진행해 적용해 나갈 수 있는 방법을 배울 수 있었고, 향후 진행하고 있는 업무에 많은 도움이 될 것이다.”라고 말하며, “앞으로 후배들에게도 많은 교육의 기회가 돌아가길 바라고 Young BD 워크숍을 적극 추천하고 싶다.”라며 참가 소감을 전했다. 사업단 박영민 단장은 ”사업단은 Young BD 워크숍을 통해 글로벌 사업개발 전문가 양성을 위한 핵심적인 장을 형성해 왔다. 국내 바이오 및 제약 산업의 글로벌 경쟁력 기여에 직결된 분야인 만큼 앞으로도 꾸준히 지원하고 동시에 국내외 기업 간의 교류 촉진도 돕겠다.” 라고 밝혔다. [사진설명] (왼쪽부터) 파마벤처스의 엄정현 선임 컨설턴트, 키리아코스 자페스타스 이사, 유상민 부사장, 애드리안 독스 부사장이 Young BD 워크숍 참석자들에게 인사를 전하고 있다.

2024.04.24
박영민 제2대 국가신약개발사업단장 취임

박영민 제2대 국가신약개발사업단장 취임 - “선택과 집중, 창조와 혁신으로 성과 낼 것” 포부 밝혀 제2대 국가신약개발사업단장에 세종대학교 스마트생명산업융합학과 박영민 교수가 2024년 3월 4일(월) 취임했다. 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)은 박영민 신임 단장이 사업단 직원들과 함께한 취임식을 시작으로 본격적인 임기를 시작했다고 밝혔다. 박영민 신임 단장의 임기는 2024년 3월 4일부터 2027년 2월 28일까지 3년이며, 연임 평가를 통해 2년 연장이 가능하다. 박영민 신임 단장은 과기부 기초의과학 선도연구센터(MRC) 센터장, 건국대학교 의생명과학연구원장, 한국연구재단 기초연구본부 의약학 단장을 역임하고, 노령화와 맞물려 급격한 증가세에 있는 난치성 질환 및 퇴행성 신경질환 극복을 최우선적으로 연구해오며 전문성과 식견을 겸비한 전문가로 평가받고 있다. 박영민 신임 단장은 취임사에서 “현 정부의 12대 국가전략기술 정책에 발맞추어 AI 기반 혁신 신약 개발 과제뿐만 아니라 디지털 융합을 통한 바이오 기술 개발을 지향하고, 신규 모달리티 약물 개발의 지원을 아끼지 않으며, 병목구간 해소와 글로벌 진출 위한 지원프로그램 확대를 통한 결과물 창출에 주력하겠다.”라고 밝혔다. 또한 “기회의 균등뿐만 아니라 결과의 균등으로 공정한 기회와 이에 상응하는 결과를 이끌어 내고, R&D 현장에 실질적 도움이 되겠다.”라고 말하며 제2대 사업단장으로서의 포부를 밝혔다. 마지막으로 “공정하고 엄정한 사업 수행을 기반으로 급변하는 보건 의료분야에 선도적으로 대응할 수 있도록 대내외 협력체계 및 소통을 강화하고, 조직과 구성원 모두가 함께 성장할 수 있도록 힘을 쏟겠다.”라고 각오를 전했다. 이날 취임식은 전 직원이 참석한 가운데 개최되어 신임 단장 취임에 대한 기대를 모았다. 한편, 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.

2024.03.04
국가신약개발사업단 ‘신약R&D사업화지원’ ‘홈페이지 구축

KDDF, 국가신약개발사업 지원프로그램 총망라한 ‘신약R&D사업화지원’ ‘홈페이지 구축 - 컨설팅, 교육, 기술사업화 및 파트너링 등 다양한 국가신약개발사업 지원프로그램 정보 한눈에.. - 지원프로그램을 통한 성공사례 늘어나.. 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 국가신약개발사업 과제의 R&D 및 CMC를 지원하고 R&D성과사업화를 지원하기 위한 내역사업인 ‘신약R&D사업화지원’(4내역)의 홈페이지를 구축했다고 26일 전했다. 최근 신약개발에 있어 연구개발 대상이 다양해지고, 약물의 특성이나 단백질, 항체, 유전자, 세포 등 치료제 카테고리가 매우 다양해졌다. 그 뿐만 아니라 성상이나 투여 경로도 다양해지면서 신약개발 기업들은 지금껏 해오던 개발 방식에 대한 한계를 느끼고, 개발의 형태가 다변화하고 있어 개발 초기부터 사업화 전략 없이 신약개발 성공률을 높이기가 어려워졌다. 이러하듯 사업단은 변화하는 산업환경에 맞춰 R&D에 대한 금전적 지원뿐만 아니라 컨설팅, 교육, 기술사업화 및 파트너링 프로그램을 통해 궁극적으로 신약개발의 속도와 가능성을 높일 수 있도록 지원사업을 적극 추진하고 있다. 이에 사업단이 정보가 필요한 주관연구개발기관들이 다양한 지원사업 소개와 성과, 지원 일정 등을 한눈에 파악 할 수 있도록 별도 페이지를 개설 한 것이다. 지원 사업은 총 4개의 분야로 나누어져 있으며, 올해는 컨설팅 프로그램 6개, 교육 프로그램 3개, 기술사업화 프로그램 3개, 파트너링 프로그램 4개가 진행될 예정이다. 특히, 국가신약개발사업에 신청한 주관연구개발기관과 파이프라인 확보를 원하는 국내 제약 바이오 기업 간의 연계 지원을 목적으로 개설된 ‘신약개발 SEED 창출 플랫폼’은 국가신약개발사업 주관연구개발기관과 공동연구개발 및 L/I을 고려하는 국내 제약·바이오 기업 간의 연계를 지원하여 신약개발 생태계 구축 및 신약개발 성공 가능성을 제고하고자 추진중이다. 이는 별도 홈페이지(https://seed.kddf.org/)를 오픈해 운영 중이다. ㈜에임드바이오의 허남구 대표는 지난 2024 KDDF R&D 워크샵 지원사업 패널토의에서 “ADC는 국내에서 임상까지 이끈 사례가 거의 없어 어려움이 많다. 그러나 사업단에서 지원하는 ACT 프로그램을 통해 아산병원에서 ADC 예비독성 시험의 전문가적인 해석을 토대로 자사의 연구개발에 어떠한 약점이 있는지, 개발 가치가 있는 것인지 명확히 알 수 있어 개발에 확신을 가질 수 있었다.”라고 밝히며, 지원프로그램을 통해 긍정적 시너지를 기대하게 했다. 이어 에트노바테라퓨틱스의 김연희 연구소장은 “이전까지는 CMC 자체가 무엇인지 모르고, 리딩할 수 있는 전공자가 없어 어떻게 대응을 해야 하는 지, 또 IND 승인 신청이 잘 되었는지도 장담할 수 없는 상황이었다. 이 때 사업단의 CMC 컨설팅을 통해 보완 내용을 구체적으로 전달을 받아 재 신청을 하여 빠른 시일에 임상 승인이라는 결과를 이뤄냈다.”며 앞으로 많은 지원프로그램에 참여하겠다는 의지를 내 비췄다. 신약R&D사업화지원 상세내용은 국가신약개발사업단 홈페이지(https://kddf.org//ko/rnd)에서 확인할 수 있다.

2024.02.26
국가신약개발사업단-대한임상약리학회, 임상시험 전문가 역할 확대를 위한 ‘2024 KDDF-KSCPT 신약개발 전문가 협력 워크숍’ 개최

국가신약개발사업단-대한임상약리학회, 임상시험 전문가 역할 확대를 위한 ‘2024 KDDF-KSCPT 신약개발 전문가 협력 워크숍’ 개최 -신약 임상개발 성공률 제고를 위해 임상약리학자들의 중요성 강조하며 다방면 협력 약속 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)과 대한임상약리학회(회장 장인진)는 1월 29일(월) 페어몬트 앰배서더 서울에서 '2024 KDDF-KSCPT 신약개발 전문가 협력 워크숍’을 개최했다. 이날 워크숍에는 사업단 묵현상 단장과 대한임상약리학회 장인진 회장 등 양 기관 주요 관계자들이 참석했다. 지난해 세계적으로 신약개발 1상 임상시험에서 승인 신청에 이르기까지 임상시험의 종합 성공률이 다소 낮은 수치로 기록되면서 초기임상 디자인, 약동학, 용량결정 등 임상 전문가와의 협력이 매우 중요하게 인식되고 있는 가운데 업계에서는 성공 신약의 중요한 요소로 비임상-임상 중개연구, 초기 임상시험 설계와 수행 등을 꼽았다. 이에 이번 워크숍에서는 임상약리학 전문가 역할에 대한 요구가 커지고 있어 신약개발 전 과정에서의 임상약리학의 중요성을 강조하고, 초기 임상시험에서의 전문가 역할 및 참여 확대를 위한 논의가 주를 이루었다. 특히, 신약개발 기업들이 개발초기부터 임상약리학 전문가의 참여를 통해 신약개발 성공률을 높일 수 있는 협력 체계 구축 방안 논의도 심도 있게 이루어졌다. 앞으로 사업단에서 지원하고 있는 과제들이 임상약리학의 전문가로부터 치료기술의 중개 임상연구 등 효과적인 신약개발 연구를 할 수 있도록 다양한 자문 기회를 확대해 나갈 예정이다. 묵현상 사업단장은 “신약 개발 전 주기에 있어 임상약리학을 이해하고, 이를 활용하면 더 효율적인 신약을 개발할 수 있다.”라고 말하며 “앞으로도 성공적 신약 연구개발을 위한 능률적인 생태계 조성을 위해 꾸준히 지원하겠다”라고 말했다. 한편, 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위하여 범부처 국가 R&D 사업으로 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 대한임상약리학회는 그 동안 다양한 학회 활동과 자문 활동을 국가신약개발사업단과 함께 수행하였으며, 향후 이를 더 확대하고 전문화하고자 노력을 기울이고 있다. 특히 학회의 전문성을 바탕으로 한 신약개발 관련 전문인력양성과 기업 및 연구자 대상 워크숍 등을 통해 우리 나라가 신약개발 강국으로 발전하는데 기여하고자 활동 중이다.

2024.01.29
국가신약개발재단, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정을 담은 백서 발간

국가신약개발재단, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정을 담은 백서 발간 - 3년간의 사업단 운영 성과 및 코로나19 치료제·백신 신약개발 경험 시사점 기록- 넥스트 팬데믹 신속대응 신약개발을 위한 길잡이로 활용 전망 국가신약개발재단(단장 묵현상)은 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 백서를 발간했다고 9일 밝혔다.이번 백서는 ‘가보지 않은길, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정’을 부제로 2020 ~ 2023년 동안의 코로나19 치료제·백신 신약개발사업의 운영성과를 돌아보며, 우리가 경험하지 못했던 초유의 코로나 19 신약개발 경험에서 얻은 교훈과 시사점을 바탕으로 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 신약개발 전략을 모색하기 위해 기획되었다.본 백서는 국가신약개발재단 홈페이지(https://www.kddf.org), ‘재단소식> 발행물’에서 확인할 수 있으며, 총 4장으로 총 423 쪽으로 구성되어 있다.△ 1~2장에서는 사업 추진 경과 및 주요 성과, 과제의 실패 성공 요인을 분석하였고, △ 3장에는 코로나19 치료제·백신 국내외 개발 현황 분석 및 임상시험 디자인을 포함한 임상개발을 위한 구체적 고려사항을 분석·제언하였으며, 더불어 백신 및 치료제의 국내 및 해외 개발 사례들을 자세히 소개하였다. △ 4장에서는 넥스트 팬데믹 신속대응 신약개발을 위한 제언을 사례 중심으로 담아 팬데믹 대응을 위한 신약개발 전략들을 빠짐없이 수록했다.묵현상 사업단장은 본 백서의 발간사를 통해 “넥스트 팬데믹 발생시에는 팬데믹의 긴급성과 글로벌 임상경험이 부족한 국내 신약 개발사들의 실정을 고려하여 공공부문 주도의 임상시험 기획을 통해 임상 비용 및 시간 절감과 원활한 공통 대조군을 활용 한 신속한 환자 모집이 중요하며, 코로나19 엔데믹 상황 중에서도 백신 플랫폼 개발 연구 및 바이러스 연구에 대한 투자를 지속하여 넥스트 팬데믹 신속대응을 위한 준비를 해야한다.”고 강조했다.사업단은 코로나 19 팬데믹 상황에서 2020년 6월에 긴급 R&D 추가경정예산으로 편성된 사업으로 보건복지부의 코로나 19 치료제 임상지원사업, 코로나19백신 임상지원사업, 코로나19 치료제·백신 개발 비임상 지원사업으로 추진되었다. 2020년 7월에 전문 사업단으로 국가신약개발재단 내 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단 지정 등 신속 추진에 따라 2020년 8월부터 과제 선정 및 지원을 개시했다.

2024.01.09
국가신약개발사업단, ADC 특허 빅데이터 분석해 신약개발 돕는다

국가신약개발사업단, ADC 특허 빅데이터 분석해 신약개발 돕는다.- 항체약물접합체(ADC) 관련 특허 빅데이터 분석 결과 발표 - R&D 현장 활용을 위한 심도있는 토론 진행 - 11월 28일(화)부터 온라인 등록 시작 국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 특허청(청장 이인실)과 함께 ‘신약개발을 위한 ADC* 특허분석 결과 발표회’를 오는 12월 14일(목) 서울 가든호텔에서 개최한다고 밝혔다. * Antibody Drug Conjugate(이하 ADC): 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)에 약물(Payload)을 링커(Linker)로 결합(Conjugate)시킨 항체약물접합체 이번 결과 발표회는 ADC 연구개발 및 특허 동향, 빅데이터 기반의 핵심특허 분석 결과 등을 국내 제약·바이오 개발사들에 제공하고자 기획되었다. 또한 ‘ADC 분야 특허 동향’ 주제 발표와 ‘R&D 활용 방안’ 논의를 통해 국내 제약·바이오 현장에 맞춤형 정보를 제공하여 글로벌 신성장 동력 확보에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 특허청 목성호 산업재산정책국장은 “특허 빅데이터는 미래 산업과 기술 예측에 필요한 객관적 근거를 제시할 수 있는 시장지향적 기술정보로서 R&D 기획 단계에서 객관적인 판단기준의 역할을 할 수 있다”며 “특히 제약·바이오 분야는 특허 분쟁 우려가 높아 R&D 기획 단계에서의 특허 분석이 매우 중요하다”고 밝혔다. 국가신약개발사업단 묵현상 단장은 “바이오 대전환기가 도래함에 따라 기존 치료제의 한계 극복이 가능한 신물질 약물의 원천기술 확보가 더욱 중요해졌다”며 “이번 성과 공유회가 국내에서도 항암제 시장의 게임 체인저인 ADC 신약이 탄생할 수 있는 기반이 되길 바란다”고 밝혔다. 결과 발표회 사전등록은 11월 28일(화)부터 국가신약개발사업단 홈페이지(https://kddf.org//ko)를 통해 가능하며, 현장등록 또한 가능하다. 한편, 국가신약개발사업단은 국내 항체전문, 링커전문, 페이로드 전문 기업과 공동연구를 통해 세계 시장에 출시할 수 있는 항체약물접합체(ADC) 항암신약 개발을 돕고 있다.

2023.11.28
국가신약개발사업단, 글로벌 사업개발(BD) 전문 인력 양성을 위한 꾸준한 지원 노력

국가신약개발사업단, 글로벌 사업개발(BD) 전문 인력 양성을 위한 꾸준한 지원 노력- 국내 기업 맞춤 사업개발 및 협상 사례 집중 교육- 경력 1년 이상 5년 이하의 사업개발 담당자 모의 경험으로 실전 대비국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 글로벌 사업개발 전문 인력 양성을 위한 Young BD Workshop – Advanced Course를 오는 11월 15일~16일 양일간 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최했다고 밝혔다.사업단은 제약∙바이오 사업개발(Business Development, BD) 전문가를 기업의 라이센싱 아웃과 기술이전 등을 위한 필수적인 존재로 인식하고 2018년 선행사업단인 범부처신약개발사업단에서 첫 교육을 개최했으며, 국가신약개발사업단 출범 후 연 1회 이상의 사업개발 전문 교육을 실시해왔다. 특히, 국내 신약 개발 기업에게 사업 개발은 중요한 부분이나 전문 인력이 부족하고, 사업개발 실무자가 현장을 경험해 볼 수 있는 기회가 많지 않은 만큼 올해는 기초교육과 심화과정을 나누어 세분화 교육을 실시하였다. 이번 Young BD Workshop – Advanced Course는 실전 모의 경험과 한국 기업의 사례에 초점을 맞춘 심화과정으로 진행된다. 이날 워크숍은 총 24명의 소수 인원으로 집중 심화 교육이 진행되며, 첫날 협상 방법, 가치 평가 활용법 등의 이론 교육을 통해 초석을 다지고 둘째 날은 팀 별로 모의 협상 및 실습 프로그램을 통해 실전 감각을 키웠다.이번 워크숍의 강사로 바이오∙제약 전문 컨설팅 업체 파마벤처스(PharmaVentures Ltd.)의 부사장인 에드리안 독스(Adrian Dawkes), 스테판 워터맨(Stephen Waterman)을 포함한 총 4명이 영국 본사에서 한국을 방문했다. 파마벤처스(PharmaVentures Ltd.)는 지금까지 35건 이상의 한국 제약사 및 바이오텍의 거래 자문 프로젝트를 담당한 만큼 높은 국내 기업에 대한 이해도를 가지고 있다. 이를 바탕으로 한국 기업 맞춤 전략 및 사례 세션은 많은 참석자의 관심을 끌었으며 모의 협상에서는 다양한 조언과 상황을 통해 국내 사업개발 실무자가 모의 현장을 경험해볼 수 있는 기회를 제공하였다.묵현상 사업단장은 “국내 신약 개발 기업에게 사업 개발은 매우 중요한 부분인 것에 반해 전문 인력이 매우 부족하여 인력 양성이 시급한 상황이다.” “사업단은 1년~5년차 인력들에게 꾸준한 교육을 통해 전문가로 발돋움할 수 있도록 기회를 제공하고, 이들이 나아가 국내 신약의 글로벌화를 목표로 세계 시장에서 활동하기를 바란다.” 고 밝혔다. 사진설명: 이번 워크숍의 강연을 맡은 파마벤처스의 아드리안 독스 (Adrian Dawkes / Managing Director of PharmaVentures)가 참가자들과 인사를 나누고 있다.

2023.11.15
국가신약개발사업단, 국내 신약개발사와 계약연구기관(CRO)과의 성공적 협업 방안을 위한 전문 워크샵 개최

국가신약개발사업단, 국내 신약개발사와 계약연구기관(CRO)과의 성공적 협업 방안을 위한 전문 워크샵 개최 - 국내〮외 비임상 및 임상 계약연구기관을 활용한 연구 진행 중인 신약개발사 40명 대상 관리 감독 교육 프로그램 진행- 화이자 등 글로벌 임상 운영 및 관리 30년 경력의 줄리안 훌(Julianne Hull)을 초청하여 계약연구기관 선정 조건, 리스크 관리 등 탄탄한 교육 프로그램 꾸려.. 국가신약개발사업단(단장 묵현상 이하 ‘사업단’)은 11월 6일(월)부터 7일(화)까지 양일간 호텔 나루 서울 엠갤러리에서 2023 비임상 및 임상 계약연구기관(CRO 이하 ‘CRO’) 관리 및 감독 워크샵을 개최했다고 밝혔다. 사업단이 비임상 및 임상 개발 단계에 있는 국내 신약개발사를 대상으로 한 조사 결과에 따르면, 많은 개발사들이 계약연구기관과의 협업에 어려움을 겪고 있었다. 특히 약 80%에 해당하는 응답자가 신약 프로젝트별 특성에 맞는 계약연구기관 선정에 가장 큰 어려움을 겪고 있었고, 약 70%에 달하는 응답자는 효율적인 업무 흐름 파악에 어려움이 있는 것으로 나타났다. 이를 바탕으로 사업단은 국내 신약개발사의 어려움 해소에 도움을 주고자 핵심 프로그램을 구성하여 워크샵을 개최했다. 프로그램은 CRO와의 협업에 대한 개괄적인 교육을 시작으로 CRO 선정 시, 규제 요건과 신약개발사들의 요구사항에 맞는 선정 조건을 다뤘다. 더불어 CRO와의 협업 시, 발생할 수 있는 위험과 관리 방안에 대한 교육뿐만 아니라 다양한 활동으로 신약개발사들에게 필요한 필수 핵심 요소들을 다뤘다. 본 워크샵은 현재 국내외 비임상 및 임상 CRO를 활용한 연구를 진행 중이거나, 1년 이내 개시 예정인 신약개발사의 CRO 선정 및 관리 책임자를 대상으로 하며, 참가자는 사전 신청을 통해 선정되었다. 선정된 40명의 참가자들은 사례 연구, 의사결정 방법 및 기준 도출 및 케이스 스터디를 통한 교육 활동을 통해 신약 프로젝트를 보다 효율적으로 관리할 수 있는 실질적 역량 강화의 기회를 가졌다고 볼 수 있다. 본 워크샵의 강연을 맡은 줄리안 훌(Julianne Hull)은 화이자(Pfizer)와 와이어스(Wyeth) 등에서 글로벌 임상 운영 및 아웃소싱 관리 관련 30년 이상의 경험을 보유하였고, 현재 WenStar Enterprises의 CEO로 활동하고 있다. 특히, 줄리안 훌은 2021년 영국 남부 엔터프라이즈 어워드에서 최고의 제약 컨설팅상을 받았으며 1,000건의 비용 효율적인 계약 협상의 경험을 가지고 있어 참석자들의 만족도를 높일 수 있었다. 이에 묵현상 사업단장은 “신약개발사와 계약연구기관과의 협업의 경우 충분하지 못한 의사소통과 관리, 감독 소홀 등으로 인해 파트너 간 신뢰 하락, 추가 자원 및 비용 부담으로 이어지면서 신약개발의 성공률에 제동이 걸리기 십상이다.” “이번 워크샵을 통해 국내외 비임상 및 임상 CRO 관리 및 감독 능력 함양을 증진시키고 나아가 국내 신약 프로젝트의 효율성을 극대화하여 신약 개발 성공률을 높이기를 기대한다.”라고 밝혔다. 한편 사업단은 국내 신약개발 R&D 생태계 강화를 위하여 국내〮외 신약개발기업 및 기관을 대상으로 지속적인 지원과 교육 프로그램을 기획하여 운영할 예정이다.

2023.11.06
국가신약개발사업단, 글로벌 기술이전 및 공동개발 성공을 위한 제약·바이오 Global 진출 심포지엄 개최

국가신약개발사업단, 글로벌 기술이전 및 공동개발 성공을 위한 제약·바이오 Global 진출 심포지엄 개최- 사노피, 기업간 협업과 투자 관심분야 관한 전략발표로 기조강연- 글로벌 제약사 J&J를 비롯한 사노피, 애브비, 베링거인겔하임, 브라이트엣지 등 글로벌 진출을 타진하기 위한 1:1 파트너링 미팅 60건 이상 진행 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 10월 19일, 20일 양일간 ‘국가신약개발사업 제약· 바이오 Global 진출 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 국내 신약개발 기업들의 전략적 기술이전 및 공동 개발을 통한 글로벌 시장진출을 지원하고, 해외투자를 유치하기 위하여 ‘한국에서 개발된 놀라운 신약기술의 미래’라는 주제로 개최되었다. 최근 한국벤처캐피탈협회의 통계에 따르면 바이오 및 의료 업종에 대한 국내 신규 투자 비중은 2020년 27.8%, 2021년 21.8%, 2022년 16.3%로 매년 감소하고 있는 추세로 다소 오랜 시간 침체된 분위기로 이어지고 있어 글로벌 기술이전, 공동개발 등의 해외투자를 통해 분위기 반전이 필요한 상태이다.이러한 상황에 사업단은 신약개발 기업들이 글로벌 제약사와의 파트너십을 이루고 직접적인 투자의 기회를 가질 수 있도록 행사를 기획했다. 심포지엄은 사업단 묵현상 단장의 개회사를 시작으로 초청 기업의 기조강연으로 이어졌다.첫번째 발표자인 모니카 브눅(Monika Vnuk)은 사노피(Sanofi)의 BD(Business Development) 글로벌 헤드로 사노피의 협업 및 투자 관심분야를 전격 공개했다. 제약 산업 정보 서비스 기업인 사이트라인(Citeline)은 최근 국내외 R&D 신약개발 및 투자현황을 분석하고 국내 기업전략을 제시했다. 이어 사업단의 지동현 R&D사업본부장은 한국바이오텍 투자와 R&D 현황을 통해 국내 기업이 어떤 글로벌 협력이 이루어져야 하는가에 대해 발표했다. 1세션 마지막 발표로는 사회적 효과와 재무적 이익을 함께 내는 것을 목표로 하는 브라이트엣지(BrightEdge)발표였다. 브라이트엣지(BrightEdge)는 그들의 투자기준과 국내 기업이 참여 가능한 프로그램을 설명하면서 세션에 더욱 활기를 띄웠다. 이어지는 두번째 세션에서는 애브비(Abbive), 다케다(Takeda) 및 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim) 3개사에서 각 기업의 연구개발 관심사와 국내 기업과의 파트너십 기회에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 이번 대형 글로벌 제약사들의 참여는 국내 신약개발 기업에 대한 관심 뿐만 아니라 기술이전 및 공동개발에 대한 가능성이 한층 가까워졌다고 볼 수 있다. 또한, 글로벌 제약사 J&J를 비롯하여 발표기업(사노피, 애브비 베링거인겔하임, 브라이트엣지)과 국내 기업들간 파트너링 미팅도 진행되었다. 약 40개의 국내 신약개발기업이 60건 이상의 1:1미팅을 통해 공동연구 및 기술이전 등의 글로벌 진출을 엿보았다. 묵현상 단장은 “사업단 출범과 함께 신약개발의 사업화 지원을 본격적으로 시작하면서 글로벌 시장에 꾸준히 국내 기업의 경쟁력을 알리는 기회를 마련하였다.”라고 말하며 “오늘 심포지엄을 통해 경쟁력을 갖춘 국내 연구들을 토대로 글로벌 진출이라는 성과를 내기를 바란다.”라고 말했다. 한편, 사업단은 2023년 국산 신약개발 및 사업화 과정의 성공 가능성을 높이고 가치 창출을 극대화하기 위한 다양한 글로벌 기술이전 및 공동개발 지원 프로그램을 지원하고 있다. 세계 산업 동향을 적극 반영하여 글로벌 제약사와 공동개발이 가능한 과제를 발굴하여 육성할 예정이며, 올해 처음 성공리에 개최된 국내 우수 신약 후보물질의 해외 투자 유치를 위한 쇼케이스는 해외벤처캐피털에서 국내 바이오텍에 직접 투자 유치를 이끌어 내고자 기획된 행사로 내년에 더 확장된 프로그램으로 개최될 예정이다.[사진설명] 국가신약개발사업단장 및 사업단 주요 임원과 제약·바이오 Global 진출 심포지엄 발표자들이 기념사진촬영을 하고 있다.

2023.10.19
국가신약개발사업단, ‘제6회 글로벌 C&D 테크 페어’ 성료

국가신약개발사업단, ‘제6회 글로벌 C&D 테크 페어’ 성료 - 국내 기업과 해외 우수 기관의 글로벌 공동 연구 개발 및 협력 촉진- 5개국 9개 해외 대학 및 연구소의 발표, 50개의 기술 전시 이어져 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 15일 서울 대한상공회의소에서 ‘제6회 글로벌 C&D(Connect & Development) 테크 페어’를 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 국내 제약∙바이오 업계 관계자 약 200명이 참석하여 해외 우수 기관의 기술에 대한 뜨거운 관심을 보였다. 테크 페어에서는 연구역량이 탁월한 5개국 9개 해외 대학 및 연구소 △미국의 웨일 코넬 의과대학(Weill Cornell Medical College) △미국의 데이나-파버 암연구소(Dana-Farber Cancer Institute) △싱가포르의 듀크 앤유에스 의과대학(Duke-NUS Medical School) △이스라엘의 텔아비브 대학의 기술이전 회사 '라못'(Ramot At Tel Aviv University) △영국 암 연구소의 사업화 전담기관인 ‘캔서 리서치 호라이즌’(Cancer Research Horizons) △영국의 캠브리지 엔터프라이즈(Cambridge Enterprise Ltd.) △미국의 스탠포드대학교 스파크 프로그램(Stanford SPARK Program) △캐나다의 토론토 대학교(University of Toronto) △미국의 식품의약국 기술 이전 프로그램(FDA Technology Transfer)이 보유한 혁신신약 기술과 국내 기업 협력 프로그램을 소개하고 글로벌 공동 연구 개발을 논의할 수 있는 기회를 가졌다. 특히, 이번 테크 페어에서는 해외 기관이 국내 기업과 글로벌 파트너십을 통하여 협력할 수 있는 지원 프로그램을 함께 소개하고 더불어 재정적 지원뿐만 아니라 다양한 측면의 연구지원을 할 수 있다는 점에서 참석자들의 높은 호응을 받았다. 또한 현장에서는 해외 기관으로부터 발굴한 50개의 우수 기술이 포스터 형태로 공개되어 참가자들의 주목을 받았다. 미국국립보건원(NIH)과 스크립스연구소(Scripps) 등 13개 해외 기관에서 약 50개 기술이 소개되었으며 질환분야는 10개에 이른다. 이번에 소개된 기술의 상세정보는 글로벌 C&D 테크페어 홈페이지(http://cnd.kddf.org)에서도 확인할 수 있다. 사업단은 이번 행사에서 국내 신약 개발 기업과 해외 기관 사이에 약 40건의 파트너링 미팅을 주선하였으며, 행사 후에도 계속하여 온라인 미팅을 진행할 수 있도록 할 예정이다. 묵현상 단장은 “글로벌 신약 개발 경쟁력을 확보하기 위하여 국내 신약개발 기업들이 해외 우수 기관과의 공동연구를 적극적으로 검토하길 희망한다. 사업단도 계속하여 글로벌 공동연구 활성화를 위한 지속 가능한 기회를 만들겠다”고 전했다. [사진설명: 이번 테크 페어에 초청된 데이나 파버 암연구소(Dana-Faber Cancer Institute)의 에이미 첸(Emy Chen)이 쇼케이스 발표를 하고 있다.]

2023.09.15
KDDF-SNU, 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 공동연구 활성화 모색을 위한 컨퍼런스 개최

KDDF-SNU, 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 공동연구 활성화 모색을 위한 컨퍼런스 개최 - Discovery and Strategy, Radiopharmaceuticals, CMC&Payload, Clinical Development, Linker 등 분야의 경계를 넘어 공동연구 및 신규 수요 발굴 촉진 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 신약개발 공동연구를 촉진하고 신규 수요를 발견하기 위하여 서울대학교 생명공학공동연구원(원장 강건욱)과 함께 ‘2023 KDDF-SNU Science Conference’를 17일부터 사흘간 평창 알펜시아 리조트에서 개최한다. 올해로 3회째 개최되는 본 컨퍼런스는 미국의 세계적인 학술대회인 ‘고든 리서치 컨퍼런스(Gordon Research Conference)’를 표방하는 참여형 학술 행사로서 분야를 넘나드는 토론과 논의, 네트워킹을 통한 교류를 통한 공동연구 활성화를 추구한다. 올해는 신약개발 전반에서 이슈로 자리잡고 있는 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)의 최신 지향를 주제로 관련 분야의 기초 및 임상 연구자들 약 100명이 참석한다. 먼저 ‘과거 ADC 개발을 통한 이해와 미래’라는 개괄적 주제로 이병철 카나프 테라퓨틱스 대표이사가 컨퍼런스의 서막을 연다. 이어 올해 처음으로 해외 연사가 오프라인으로 참석하여 강연을 펼치는데 이곳에 킬 패트릭 타운센드&스톡턴의 앤드류 세라피니(Andrew Serafini) 파트너가 항체-약물 접합체의 지적 재산권 전략에 대한 주제로 나선다. 또한 CMC&Payload 분야는 허버트 워트헤임 스크립스 연구소의 벤센(Ben Shen) 교수가 온라인으로 강연을 진행한다. 이 밖의 텍사스 MD 앤더슨 암센터의 한스리(Hans Lee)와 서울대학교병원 임석아 교수, 이윤상 교수, 김동완 교수가 임상세션을 꾸민다. 링커 세션은 인투셀 문성주 전무가 ADC 링커에 관한 최신 동향을 다루고, 젊은 연구자들의 최신 연구에 대해 이어 나갈 예정이다. 이 외에도 많은 기초 과학 연구자들이 본인들의 최신 연구를 발표하고 향후 연구방향을 살펴본다. 발표자가 아닌 참가자들 또한 본인 전문 분야의 포스터 발표를 통해 심도 있는 토론을 이어간다. 묵현상 단장은 “ADC분야는 개방과 협력이 신약개발의 핵심이며 또한 국가신약개발사업의 중점 추진전략이기도 하다. 참가자들의 자유로운 소통이 공동연구를 넘어 훗날의 혁신 신약개발로 이어지기를 희망한다.”라고 전했다.

2023.08.17
국가신약개발사업단, 해외 우수 혁신 신약후보 기술 글로벌 협력을 위한 ‘KDDF Global C&D Tech Fair’ 개최

국가신약개발사업단, 해외 우수 혁신 신약후보 기술 글로벌 협력을 위한 ‘KDDF Global C&D Tech Fair’ 개최 - 미국, 유럽 등 해외 연구기관이 보유한 혁신 신약후보 기술 소개- 기술 이전 및 공동 연구를 위한 1:1 파트너링 미팅 참여 기업 온라인 신청 시작 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 해외 우수 혁신 신약후보 물질의 글로벌 협력을 촉진하기 위한 ‘제6회 KDDF 글로벌 C&D(Connect & Development) 테크페어’를 오는 9월 15일(금) 대한상공회의소에서 개최한다고 밝혔다. ‘KDDF 글로벌 C&D 테크페어’는 해외의 우수한 제약·바이오 기술을 국내에 소개하여 국내 제약·바이오 기업들이 신약 파이프라인을 보강하고 연구개발의 선진화와 공동 연구 개발 등을 도모하는 행사다. 세계적인 연구역량을 보유한 5개 기관(▲Weill Cornell Medical College(미국) ▲Dana-Farber Cancer Institute(미국) ▲Duke-NUS Medical School(싱가포르) ▲Ramot At Tel Aviv University(이스라엘) ▲Cancer Research Horizons(영국))을 초청하여 발표를 진행한다. 발표 기관들은 자체보유 우수기술 이외에도 국내 기업들이 참여할 수 있는 기업지원 프로그램도 함께 소개할 예정이다. 발표 이후에는 국내 기업과 해외 기관들과의 1:1 파트너링 미팅이 이어진다. 우수 기술 50개의 포스터 또한 행사장에 전시될 예정이다. 사업단 묵현상 단장은 “이번 행사는 글로벌 신약개발 경쟁력을 확보하기 위한 좋은 기회”라며 ”국내 신약개발 기업들이 우수 기술을 확보할 수 있도록 많은 참여를 바란다.”라고 밝혔다. 이번 해외 유망 혁신신약 후보 기술은 전 세계 대학 및 연구기관이 보유한 혁신 기술 600여 개를 대상으로 하여 전문가의 평가를 거쳐 선정하였다. 미국국립보건원(NIH)과 미국식품의약국의 기술 이전 프로그램(FDA Technology Transfer), 영국 암연구소(Cancer Research UK)를 포함한 13개 해외기관의 유망 혁신기술은 ‘KDDF 글로벌 C&D 테크페어’ 홈페이지(cnd.kddf.org)에서도 미리 확인할 수 있다. 테크페어의 참가자 사전등록은 9월 10일(일)까지 ‘KDDF 글로벌 C&D 테크페어’ 공식 홈페이지에서 신청할 수 있다. 단, 1:1 파트너링 미팅은 8월 20일(일)에 신청이 마감된다.

2023.08.16

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