CMC 인프라

  • 팬젠
    PANGEN | 바이오의약품 (단백질,항체,백신)
  • 2010년 설립 | 중소기업 | KOSDAQ

소재지

(본사) 경기도 수원시 영통구 신원로 306 2동 4층

(연구소) 경기도 수원시 영통구 신원도 306 1동 510~511호, 612~613호

총 직원수

79 명

연구원 수

15 명

인증 현황

GMP 인증: 한국, PICs

생산 이력

1건

최대 생산량

미공개

주요실적

 대기업 50 %, 중소기업 50 %

CDMO/CMO

 

서비스 범위

서비스 구분

소요기간

공정 개발

배양  및 정제 공정개발, 배양 배지 스크리닝

12개월

공정 밸리데이션

- GMP 생산 밸리데이션

6개월

분석법 개발

별도협의

6~12개월

분석법 밸리데이션

별도협의

6개월

보유 장비

생산 장비

- 200 L 및 500 L scale 바이오리엑터, 정제 장비

분석 장비

- GC 분석기기 등 20 종 분석장비

기타 제공 서비스

바이오의약품 생산 세포주 개발서비스

6~12개월

 
 
 
서비스 프로세스

 

 

단계

주요내용

담당부서

1

의뢰접수

의뢰요청서 작성 요청 (대표 담당자박홍열)

경영지원본부

2

업무검토

해당 부서별 업무수행 가능여부 확인,

가능 여부에 대한 회신 (대표 담당자연구소장/공장장)

해당팀

3

협의진행

산출내역 회신 및 의뢰내용 관련 업무 회의

해당팀

4

계약체결

계약서 작성 (필요 시 비밀유지계약)

경영지원팀

5

업무수행

계약체결 후 업무진행

해당팀

6

A/S조사

업무 만족도 조사를 통한 개선사항 도출

품질보증팀

 

 

 

본 CMC 인프라 정보는 국내 업체가 대상이며, 해당 업체가 제공한 정보를 기초로 하였습니다.
추가 등록을 희망하시는 업체는 아래로 문의해주시기 바랍니다.

  • 국가신약개발사업단 CMC지원팀
  • 02-6379-3205
  • rnd_project@kddf.org