(본사) 경기도 수원시 영통구 신원로 306 2동 4층
(연구소) 경기도 수원시 영통구 신원도 306 1동 510~511호, 612~613호
79 명
15 명
GMP 인증: 한국, PICs
1건
미공개
대기업 50 %, 중소기업 50 %
CDMO/CMO
서비스 범위 | 서비스 구분 | 소요기간 | |
공정 개발 | - 배양 및 정제 공정개발, 배양 배지 스크리닝 | 12개월 | |
공정 밸리데이션 | - GMP 생산 밸리데이션 | 6개월 | |
분석법 개발 | 별도협의 | 6~12개월 | |
분석법 밸리데이션 | 별도협의 | 6개월 | |
보유 장비 | 생산 장비 | - 200 L 및 500 L scale 바이오리엑터, 정제 장비 | |
분석 장비 | - GC 분석기기 등 20 종 분석장비 | ||
기타 제공 서비스 | - 바이오의약품 생산 세포주 개발서비스 | 6~12개월 |
| 단계 | 주요내용 | 담당부서 |
1 | 의뢰접수 | 의뢰요청서 작성 요청 (대표 담당자: 박홍열) | 경영지원본부 |
2 | 업무검토 | 해당 부서별 업무수행 가능여부 확인, 가능 여부에 대한 회신 (대표 담당자: 연구소장/공장장) | 해당팀 |
3 | 협의진행 | 산출내역 회신 및 의뢰내용 관련 업무 회의 | 해당팀 |
4 | 계약체결 | 계약서 작성 (필요 시 비밀유지계약) | 경영지원팀 |
5 | 업무수행 | 계약체결 후 업무진행 | 해당팀 |
6 | A/S조사 | 업무 만족도 조사를 통한 개선사항 도출 | 품질보증팀 |
본 CMC 인프라 정보는 국내 업체가 대상이며, 해당 업체가 제공한 정보를 기초로 하였습니다.
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