국가신약개발사업단∙삼성서울병원, 항암신약개발 임상 성공률 제고를 위한 업무협약 체결

 국가신약개발사업단∙삼성서울병원, 항암신약개발 임상 성공률 제고를 위한 업무협약 체결   -     비임상 단계의 우수 항암과제 대상 신약개발 치료타겟 분석, 임상진입 전략 수립 등 컨설팅 등 제공 -   국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)과 삼성서울병원 미래의학연구원(원장 이규성)은 9일 (목) 삼성서울병원에서 항암 신약 연구개발 및 임상 성공률 제고를 위한 업무 협약을 체결했다.   이번 협약 체결은 비임상 단계의 병목현상을 해결하기 위한 전략적 모델 운영과 임상 진입전략 수립을 통한 임상단계 진입의 가속화를 위한 것으로 이를 위해 양 기관은 연구과제의 성공적 사업화에 필요한 컨설팅 프로그램 기획과 신약개발 분야의 연구 자원 공유 및 자문과 산∙학∙연∙병의 연구개발 협력 등을 추진하기로 약속했다.   앞으로 사업단 지원 비임상 단계의 우수 항암 과제는 삼성서울병원으로부터 임상개발을 위한 치료타겟 암종/환자군 분석과 최적 임상시험 전략 수립 및 프로토콜 디자인, 임상 데이터 기반 바이오마커 발굴 및 검증에 필요한 다양한 자문을 제공받을 예정이다. 자문 내용에는 미충족 의학 수요를 파악하고 치료 타겟을 발굴하기 위한 분석도 포함된다.   묵현상 사업단장은 “이번 협약으로 국내 항암신약 개발이 동물실험과 임상시험 간 간극을 줄이는 역할을 할 것으로 기대한다”라며 “앞으로도 성공적 신약 연구개발을 위한 생태계 강화를 위해 앞으로도 꾸준히 지원하겠다”라고 말했다.   이규성 미래의학연구원장은 “삼성서울병원은 정밀의학혁신연구소와 유전체연구소를 중심으로 연구중심병원 육성R&D사업을 통해 암 면역ž세포ž대사 분야에서 차세대 K-MedStation 플랫폼을 구축하여 미래의료를 선도하고자 한다”면서 “이번 협약을 발판 삼아 국내 바이오산업의 글로벌 성장을 지원하여 암 면역ž세포ž대사 치료 분야에서 글로벌 리더십을 확보하고, 암 환자들에게는 최상의 암 치료 성적을 제공하도록 노력하겠다”고 말했다.   한편, 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위하여 범부처 국가 R&D 사업으로 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.<삼성서울병원 미래의학연구원 이규성 원장(좌), 국가신약개발사업단 묵현상 단장(우)>  

국가신약개발사업단∙한국바이오의약품협회, 신약개발 지원과 바이오헬스산업 발전을 위한 업무협약

국가신약개발사업단∙한국바이오의약품협회, 신약개발 지원과 바이오헬스산업 발전을 위한 업무협약 -신약개발의 성공적 사업화에 필요한 규제과학 교육 및 컨설팅 프로그램 기획  등 협력 약속- 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)과 한국바이오의약품협회(회장 이정석)가 신약개발 지원과 바이오의약품 산업 발전을 위하여 협력하기로 했다. 사업단은 6일 (목), 묵현상 단장과 이정석 협회장 등 주요 관계자가 참석한 가운데 사업단 대회의실에서 양 기관의 업무협약을 체결했다. 주요 협력 분야는 신약개발의 성공적 사업화에 필요한 교육 및 컨설팅 프로그램 기획, 허가 제도 합리화 및 글로벌화를 위한 규제과학 연구 및 정책 제언 등이며 협약의 목적 달성을 위하여 양 기관이 합의한 사항을 공동으로 추진하기로 했다. 사업단은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위하여 범부처 국가 R&D 사업인 「국가신약개발사업」을 운영하고 있다. 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 바이오의약품협회는 바이오의약품 산업의 국제 경쟁력을 강화하여 보건의료산업 진흥과 국민보건 향상에 기여하고자하는 기업중심으로 설립된 단체로 2011년 5월에 출범하였다. 지난 4월 식품의약품안전처 '규제과학 인재양성사업(R&D)' 사업자로 최종 선정돼, 규제과학 연구지원센터를 설치했다.  

국가신약개발사업단-서울대학교, 신약개발 공동연구 활성화를 위한 전문가 컨퍼런스 개최

국가신약개발사업단-서울대학교, 신약개발 공동연구 활성화를 위한 전문가 컨퍼런스 개최 (재)국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 신약개발 공동연구를 촉진하고 신규 수요를 발견하기 위한 움직임을 본격화했다. 16일 사업단은 서울대학교 생명공학공동연구원(원장 김병기, 이하 ‘생공연’)과 함께 롯데리조트에서 ‘2021 KDDF-SNU Science Conference’를 개최했다.   현재 신약개발의 가장 주목받는 분야인 약물전달, mRNA, 백신, 3개 분야의 국내 전문가가 약 100여 명이 한자리에 모인 이번 컨퍼런스는 단순한 정보의 전달보다는 참가자들의 활발한 토론과 논의, 네트워킹을 통한 교류 활성화를 추구하는 행사로서 미국의 세계적인 학술대회인 ‘고든 리서치 컨퍼런스’를 표방한다.   16일(목)부터 3일간 개최되는 컨퍼런스는 미국 MIT의 분자유전학자인 대니얼 앤더스(Daniel Anderson) 교수가 mRNA 분야의 기조 강연을 진행하며, 국제백신연구소의 제롬 김 총장과 미국 스탠퍼드 발리 풀렌드란(Bali Pulendran) 교수가 각각 백신과 약물전달 분야의 기조강연자로 나선다. 이 외에도 국내의 산∙학∙연 전문가들이 본인들의 연구에 대하여 발표한다. 발표자가 아닌 참가자들은 모두 본인 전문 분야의 포스터를 발표하며 참여형 KDDF-SNU Science Conference를 완성한다.   묵현상 사업단장은 “국가의 안전과 국민 보건에 직결되는 신약개발에 대한 관심이 높아지는 가운데 mRNA, 백신, 약물전달의 중요성이 날로 커지고 있다.”라며 “이 분야들이 무궁무진한 가능성을 보이는 만큼 연구자들이 본 컨퍼런스를 통해 서로의 연구를 이해하고 공동연구를 진행할 수 있는 단초가 되기를 기대한다”라고 밝혔다.   ‘2021 KDDF-SNU Science Conference’는 향후 정기적으로 개최하며 다수의 해외 전문가를 초청하여 아시아 대표 생명과학 컨퍼런스로 자리매김하는 것을 목표로 한다.  

국가신약개발재단 제6기 이사장에 홍진태 충북대 교수 선임

국가신약개발재단 제6기 이사장에 홍진태 충북대 교수 선임(재)국가신약개발재단(사업단장 묵현상, 이하 ‘재단’)은 지난 29일(수) 사업단 대회의실에서 열린 제56차 이사회에서 홍진태 충북대학교 약학과 교수를 신임 이사장으로 호선했다고 밝혔다.   앞서 재단은 지난 10월 15일에 제6기 이사 및 감사 선임 안건을 의결하며 8명의 선출직 이사를 선임했다. 신임 이사는 △이선경 한국화학연구원 의약정보플랫폼센터장(연임), △박장환 한양대학교 의생명공학전문대학원 교수 △박소라 인하대학교 의과대학 교수(연임) △이상래 아주대학교 의과대학 교수(연임) △이승규 한국바이오협회 상임부회장 △조인호 범부처재생의료기술개발사업단 단장 △김수헌 ㈜큐베스트바이오 대표 등이다. 임기는 2년이며 1회에 한하여 연임할 수 있다.   한편, 이날 이사회에서는 제55차 이사회의 결과 보고와 2022년 국가신약개발재단 운영계획 및 세입∙세출 예산이 안건으로 함께 상정되어 의결됐다. 국가신약개발재단은 2011년부터 2020년까지 10년간 운영된 범부처전주기신약개발사업의 후속사업으로 국가신약개발 사업과 코로나19 치료제∙백신 신약개발사업을 운영하고 있다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 의약주권 확보를 위해 신약개발 전 주기를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업으로 향후 10년간 2조 2000억 원 규모를 투자한다. 또한, 코로나19 치료제∙백신 신약개발사업단 2022년까지 코로나19 극복을 위한 국내 자체 치료제 및 백신 개발을 위하여 약 4200억 원을 지원한다.<홍진태 신임 이사장 (충북대학교 약학과 교수) 사진> 

국가신약개발사업단, 벤처캐피탈과 K-블록버스터 신약 개발위해 머리 맞댄다

 국가신약개발사업단, 벤처캐피탈과 K-블록버스터 신약 개발위해 머리 맞댄다 -초기 단계 연구 지원의 중요성과 후기 단계 투자의 관심 강조-   (재)국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 24일 (수) 사업단 대회의실에서 국내 벤처캐피탈(이하 VC)를 초청하여 신약개발 협업 촉진과 산업 생태계 선순환을 위한 간담회를 개최했다고 밝혔다.   이 자리에는 2017년 사업단과 민간투자유치를 위한 업무 협약을 맺은 미래에셋캐피탈, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, DSC인베스트먼트, SBI인베스트먼트가 참여하였다.   간담회에서는 국가 제약바이오산업의 경쟁력 강화와 선순환하는 투자자본 구조를 위한 심층적인 대담이 진행됐다. 또 국내 신약개발 연구 수준이 높아지고 있는 가운데 국내 산업의 저변 확대를 위한 아낌없는 조언이 쏟아졌다.   묵현상 단장은 이 자리에서 국가신약개발사업단의 1차 선정 과제와 이 연구과제를 지원하는 다양한 사업개발 및 컨설팅 프로그램을 소개했다. 또한 기업의 경영역량 강화와 신약개발을 위하여 필수적인 후기 임상 투자에 대한 VC들의 관심을 요청하였다.   참가자들은 사업단이 초기 단계 바이오벤처에 대한 연구 지원을 통해 바이오벤처 기업들이 연구결과를 산출하게 되면 VC도 연구결과를 신뢰하고 과감한 후속 투자를 진행할 수 있다고 의견을 모았다. 이를 통해 연구개발 벤처기업과 투자기관들이 서로 상생하는 생태계를 구축할 수 있다며 바이오벤처에 대한 연구비 지원은 물론 연구개발 컨설팅, 임상개발 컨설팅 등의 연구 지원을 강조하였다.   묵현상 사업단장은“정부와 민간 기업 간의 활발한 교류와 협업이 국내 신약개발 연구개발 역량 고도화와 글로벌 신약 창출에 큰 기여를 할 수 있을 것”이라며 향후 긴밀하고 정기적인 교류를 약속하였다.  ▲24일 국가신약개발사업단 회의실에서 열린 간담회 참석자들이 기념사진 촬영을 하고 있다. (왼쪽부터) 미래에셋캐피탈 김현태 GM, DSC인베스트먼트 김요한 전무, 에이티넘인베스트먼트 곽상훈 전무, 사업단 묵현상 단장, 인터베스트 임정희 부사장, SBI인베스트먼트 안재광 상무, 사업단 허성오 본부장, 사업단 김성호 팀장.  

KDDF-대구첨복재단, 신약개발 활성화를 위한 업무협약 체결

 KDDF-대구첨복재단, 신약개발 활성화를 위한 업무협약 체결   -연구인력 파견, 신약개발 분야 기술교류 및 자문, 국가 인프라 연구 등 협력 약속-   (재)국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)과 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 ‘재단’)이 제약산업 및 신약개발 분야 발전을 위한 협력에 나선다.   사업단은 11월 8일(월), 사업단 대회의실에서 묵현상 단장, 재단 양진영 이사장 등 주요 관계자가 참석한 가운데 국가 신약개발 지원 인프라를 상호 적극적으로 활용하기 위한 업무협약을 체결했다.   이번 업무협약은 양 기관의 지속적인 협력 체계 구축을 위해 마련됐다. 양 기관은 △연구인력 파견 △신약개발 분야 기술교류 및 자문 △신약개발 국가 인프라 협력 연구 등에서 상호 협력하기로 했다.   묵현상 사업단장은“활발하고 지속적인 협력을 통해 양 기관이 국내 신약개발 연구·개발 지원 역량을 고도화하고 글로벌 신약 창출을 위한 국가 제약 ·바이오산업의 국제 경쟁력 강화에 이바지하기를 기대한다.”고 말했다.   

KDDF, 코로나19 치료제 연구자를 위한 실전워크숍 ‘LAB4IND’ 개최

- 코로나19 치료제 개발을 위한 연구개발 전략 수립 강연 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 ‘코로나19(COVID-19) 치료제 연구자를 위한 워크숍 LAB4IND’를 7월 10일(금) 오후3시에 온라인으로 개최한다. 이번 LAB4IND에서는 코로나19 치료제 연구자를 위한 강연이 진행된다. 충남대학교의 신영근 교수가 ‘COVID-19 치료제 개발을 위한 TPP(Target Product Profile, 목표약물특성)’을 주제로 TPP 수립을 위한 전략과 접근방법에 대해 강연한다. 다음으로는 아주대학교 박영준 교수가 ‘COVID-19 치료제 개발을 위한 임상허가 준비’에 대한 내용을 준비하여 임상시험계획(IND) 허가를 위해 준비해야하는 사항과 고려해야하는 부분에 대한 강연을 이어나간다. 이번 워크숍은 코로나19로 인해 비대면으로 진행되며, 코로나19 치료제 개발에 참여하고자 하는 연구자는 누구나 당일 온라인으로 시청할 수 있다. 자세한 내용은 사업단 홈페이지(http://www.kddf.org)에서 확인 할 수 있다. 사업단 묵현상 단장은 “ 사업단에서 주력하여 매년 개최하고 있는 LAB4IND가 올해에는 코로나19로 인해 온라인을 통해 연구자들을 만날 수 있게 되었다. 알찬 내용으로 준비하였으니 많은 분들께서 함께해주시길 바란다.”고 말했다.

KDDF, 글로벌 라이센싱 역량 강화를 위한 워크숍 성료

- 해외 빅파마와 사업단의 글로벌 라이센싱 아웃 전략 공개- 해외 사업개발 전문가와 모의 파트너링 통해 실전 감각 길러 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 주최한 ‘YOUNG BD PERSON 워크숍’ 이 지난 20일(목)부터 21일(금)까지 개최되었다.  이번 워크숍은 사업단이 지난 9년간 쌓아온 글로벌 라이센싱 노하우를 바탕으로 사업개발 전문 인력을 양성할 목적으로 추진되었다.  사업단은 신약개발의 글로벌 라이센싱 거래가 높아지는 추세에 맞추어 유럽, 호주, 캐나다 등 해외에서 활발히 활동하고 있는 사업개발 전문가를 초빙하여, 글로벌 라이센싱 계약에서 가장 중요한 핵심 사항에 대해 강의와 실습을 병행하였다. 미국의 신약개발기업 에버레스트 메디슨(Everest Medicines)의 프랭크 그램스(Frank Grams) 유럽 사업개발 총책임자는 라이센싱 아웃에 대한 개론에 대하여 소개하며, 협상 시 유의해야할 점에 대하여 강조하였다. 호주 MSD의 필 커니(Phil Kearney) 아태지역 사업개발 담당자는 글로벌 파트너링을 위하여 준비해야 할 사항으로 물질 소개자료(NCI, Non Confidential Information)에 꼭 포함되어야 할 정보에 대하여 설명하였다. 또한, 비밀유지협약(CDA, Confidential Agreement) 후 정보 공유, 딜이 깨지는 3가지 유형, 실사 체크리스트 등 글로벌 라이센싱 계약 진행 과정을 실무적으로 접근한 강연을 펼쳤다. 호주 로펌 게이든스(Gadens)의 레이첼 샤샤(Rachel Sciascia) 특허 변호사는 비밀유지협약(CDA) 체결 시 유의해야 할 점과 지적재산권 등 법률적인 관점에서 주의를 기울어야하는 내용에 대한 강의를 하였다. 캐나다 컨설팅 기업 노바츄어(Novateur)의 알리 아다카니(Ali Ardakani) 대표는 라이센싱 계약 시점에 집중하여 계약서의 주요 요소, 라이센싱 계약의 종류 등에 대해 소개하고 관련 사례들에 대하여 공유하였다. 마지막으로 사업단의 김태억 사업본부장이 약물의 가치를 사전에 판단하여 라이센싱 전략을 수립할 수 있는 약물가치평가 소프트웨어에 대하여 설명하고, 이를 실전에 적용하는 사례에 대해 소개하였다. 워크숍에 참석한 50여 명의 참가자는 1박 2일 동안 강연을 들은 후 직접 물질을 선정하여, 소개 자료를 만들고 이를 해외 전문가에게 소개하는 모의 파트너링 미팅을 진행하였다. 참가자인 이뮨온시아의 배준구 책임연구원은 “실제로 글로벌하게 활동하고 있는 전문가의 강의가 많은 도움이 되었다. 특히, MSD와 같은 글로벌 빅파마의 사업개발 담당자와 직접 파트너링 하는 자리를 통하여 글로벌 빅파마가 원하는 답변에 대해 파악 할 수 있게 되어서, 실전에서 무엇을 준비해야 할지 알게된 중요한 자리였다.” 고 참가 소감을 밝혔다. 한편, 사업단은 신약 개발 연구자의 연구개발 역량 강화를 위한 실전 워크숍을 두 차례 개최 한 바 있다.   

범부처신약개발사업단, 신약개발 글로벌 우수 파이프라인 공개

- 미국, 유럽 등 우수 연구기관이 보유한 혁신신약 후보물질 400여개 성황리에 공개 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 주최한 ‘제4회 글로벌 C&D (Connect &Development) 테크페어’가 국내 제약바이오 업계관계자 약 230명이 참석한 가운데 성황리에 개최되었다.  이번 C&D 테크페어를 위해 사업단은 전 세계 대학 및 연구소가 보유한 후보물질 4천 건을 대상으로 국내 전문가의 리뷰 및 평가를 거쳤다. 그 후, 혁신 신약파이프라인에 속하는 400여 개의 물질을 선정하였으며, 이 중 32개 물질에 대하여 각 국의 물질 보유기관의 담당자가 직접 글로벌 C&D 테크페어에 참가하여 프레젠테이션과 1:1 상담을 진행했다. 이번 행사에 참석한 알보라다 연구소(The ALBORADA Drug Discovery Institute)의 스티브 앤드류(Steve Andrews) 박사는 현재 개발하고 있는 물질을 선보였다. 그 중 하나인NUAK1은 Ser356 부위에서 타우를 인산화하여 프로테아좀(proteasome) 제거를 차단함으로써 타우를 유발하는 것으로 알려진 주요 인자로, 알보라다 연구소는 NUAK1을 억제하는 저분자화합물을 개발하여 세포와 뉴런에서 유의미한 타우레벨의 감소를 확인하였다. 이 물질은 뚜렷한 해결책이 없는 중추신경계 질환에 새로운 타겟을 제시하여 행사 당일 국내 제약사들의 관심을 받았다.  이 날, 가장 많은 주목을 받은 물질은 영국 옥스퍼드 대학에서 개발하고 있는 KRAS 저분자 화합물이었다. KRAS는 오랫동안 항암제 타겟으로 많은 제약사에서 개발을 시도해왔지만, 해당 단백질의 특이성으로 인해 저분자 화합물의 개발이 어려운 영역이었다. 최근 암젠과 미라티 테라퓨틱스의 임상1상 결과에 따라 새롭게 관심을 갖고 있는 분야이다.  독일 프라운호퍼 IZI(Cell Therapy and Immunology IZI)의 사업개발 총괄을 담당하고 있는 토마스 트레이들러(Thomas Tradler) 박사는 국내에 라이센싱하고자 하는 유망 물질을 소개하였으며, 그 중에서도 급성 신손상 치료제로의 개발 가능성이 있는 Meprin이 참가자들의 호응을 얻었다. 프라운호퍼 IZI는 작년에 이어 올해 2번째 참석하는 기관으로 국내 바이오제약 업체들과 활발한 논의를 이어오고 있다. 이 외에도 영국 캔서리서치(Cancer Research), 독일 막스플랑크 연구소의 기술이전 기관인 LDC(Lead Discovery Center), 호주 모나쉬 대학교(Monash University), 미국 터프츠 대학교(Tufts University), 미국 국립보건원(National Institutes of Health)이 참석하여 각자 보유하고 있는 혁신신약 후보물질에 대하여 소개했다. 400개 물질에 대한 자세한 정보는 글로벌 C&D 홈페이지(http://cnd.kddf.org/)를 통해 확인 할 수 있다. C&D 테크페어의 참가자들은 국내에서 보기 드문 차세대 작용기전에 대해 살펴보고 1:1 미팅을 통해 더욱 깊은 대화를 나눌 수 있는 좋은 기회로 여겼다. 사업단 묵현상 단장은 “국내의 부족한 시드 확보를 위해 사업단이 직접 발굴한 해외 우수 물질을 한자리에 소개 할 수 있게 되었다.”며 “오픈이노베이션이 다양한 형태로 진화하여 글로벌 C&D 사업 또한 글로벌 오픈이노베이션 플랫폼의 하나로 자리 잡기를 희망한다.”고 말했다.  영국 캠브리지대학교 부설 알보라다 연구소(The ALBORADA Drug Discovery Institute)케임브릿지 대학과 영국 알츠하이머재단이 공동으로 2014년에 30천만 파운드의 예산을 투입해서 설립한 CNS 신약개발 연구소로 옥스포드대학, 런던대학과 연계하여 활동. 20여명 내외의 작은 규모임에도 불구하고 2017년 현재 8개의 신약 초기 파이프라인을 보유하고 산업계로 기술이전을 추진하고 있다.  독일 프라운호퍼 IZI(Cell Therapy and Immunology IZI)프라운호퍼는 유럽 내 응용연구 분야의 선도적 기관으로, 독일 전역에 72개의 연구소를 두고 있으며 25,000여명의 직원이 연간 23억 유로의 예산으로 연구활동을 수행하고 있다. 프라운호퍼는 전 세계에 퍼져 있는 뛰어난 파트너들과의 협력을 통해 현재와 미래의 과학기술 및 경제 발전에 큰 기여를 하고 있다.      

KDDF, 해외 최고 연구기관의 신약 후보물질 선보이는 장 마련

 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)은 오픈이노베이션 사업의 일환으로 4년째 진행하고 있는 글로벌 C&D(Connect and Development) 테크페어를 오는 29일(수) 대한상공회의소에서 개최한다고 밝혔다.  사업단은 이번 글로벌 C&D 사업에서 “오픈이노베이션의 효율적 추진을 위한 안정적 협력체계 구축”에 집중했다. 이를 위해 우수 신약 물질 발굴 외에도 파이프라인 도입 이후 안정적이고 지속적인 공동연구 개발 협력체계 구축으로 이어질 수 있도록 영국, 독일, 프랑스, 벨기에, 미국의 주요 대학 및 공공연구소들로부터 차세대 FIrst In Class 중심의 파이프라인을 중점적으로 발굴하는데 주력했다.  제4회 글로벌 C&D 테크페어를 위해 사업단은 전 세계 대학 및 연구소가 발굴한 후보물질 3천 건을 대상으로 내외부 전문가의 리뷰 및 평가를 거쳤다. 그 결과, 혁신 신약파이프라인에 속하는 300여개 물질을 선정하였으며, 각 물질에 대한 정보를 29일(수) 글로벌 C&D 홈페이지(http://cnd.kddf.org/)를 통해 공개할 예정이며, 30개 물질에 대해서는 각 국의 물질 보유기관의 담당자가 직접 글로벌 C&D 테크페어에 참가하여 프레젠테이션과 1:1 상담을 진행할 계획이다 이번 테크페어에 참가하는 해외 연구기관으로는 영국 캠브리지대학교 부설 알보라다 연구소(The ALBORADA Drug Discovery Institute), 영국 옥스퍼드대학교(University of Oxford), 영국 캔서리서치(Cancer Research) , 독일 프라운호퍼 IZI(Cell Therapy and Immunology IZI), 독일 막스플랑크 연구소의 기술이전 기관인 LDC(Lead Discovery Center), 호주 모나쉬 대학교(Monash University), 미국 터프츠 대학교(Tufts University)가 있다.  글로벌 C&D 테크페어는 홈페이지(http://cnd.kddf.org/)를 통하여 참석 등록이 가능하며, 참가 예정인 해외기관을 대상으로 1:1 파트너링 신청도 가능하다.   

중국 제약 업계 韓 기술에 관심.. 국내 기업“차이나 헬스케어 서밋”에서 첨단 신약개발 기술 선보여

지난 18일부터 20일 중국 상하이에서 제 6회 차이나 헬스케어 서밋 2019 (China Healthcare Summit 2019, 이하 차이나 서밋)가 개최되었다. 차이나 서밋은 바이오센츄리(BioCentury)와 베이헬릭스(BayHelix)의 공동 주최로 매년 중국에서 개최되는 VIP대상 콘퍼런스다. 약 400여명의 글로벌 제약·바이오 관련 주요 인사와 벤처 투자자가 모여 중국 제약 산업의 세계화와 혁신 생태계를 논의하고, 새로운 시장 진출 기회를 마련할 수 있는 행사다.   (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)은 본 행사 내 국내 기업의 최첨단 기술 라이센스 및 투자 유치를 도모하기 위해 “코리아 바이오텍 트랙”을 주최하여 이수앱지스, 이뮨온시아, 올리패스, 진메디신, 파멥신 등 5개의 우수과제에 대하여 발표하는 자리를 마련하였다. “코리아 바이오텍 트랙”은 사업단이 2018년부터 2년 째 주최하고 있는 특별 세션으로 이를 통해 한국 기업이 중국을 거점으로 둔 투자자 및 제약 기업에게 홍보할 수 있는 기회를 마련하고 있다.   본 세션에서 이수앱지스의 배동구 연구소장은 ErbB3 타깃의 혁신 신약 ISU104의 연구 성과를 발표했다. ISU104는 경쟁약물 대비 뛰어난 ErbB3 결합능력을 차별점으로 내세워 세툭시맙 내성 모델 등 다양한 동물모델에서 항암 효능을 입증하였으며 국내에서 진행 한 임상 1상 시험에서 우수한 안전성을 확인하였다.   두 번째로 발표한 이뮨온시아의 송윤정 대표는 현재 임상 진입 준비 단계에 있는 IMC-002의 연구 성과 및 기타 파이프라인에 대한 연구 성과를 발표하였다. IMC-002는 CD47을 타깃으로 하는 I/O 항체이며 GLP 독성 시험에서 우수한 안전성을 확인하였다. 이뮨온시아는 유한양행과 (美)소렌토 테라퓨틱스의 조인트 벤처로 혁신적인 I/O 신약 개발을 위해 2016년 국내에 설립된 바이오벤처 기업이다.   다음으로 올리패스의 정신 대표는 엑손 스키핑 기술을 활용한 올리고핵산 신약 개발 기술 플랫폼과 이를 활용하여 개발한 OLP-1002의 연구 성과에 대해 발표하였다. OLP-1002는 통증 지각에 중요한 역할을 하는 SCN9A를 억제하는 기전으로 선행 기술 대비 우수한 효능을 전임상 단계에서 입증하였으며 현재 영국에서 안정성 및 임상약리 확인을 위한 임상 1상이 진행중이다.   진메디신의 윤채옥 대표는 차세대 항암 신약 바이러스인 GM-Ad플랫폼을 활용한 기술을 선보였다. GM-Ad는 IV투여가 가능하고 간독성이 없으며 특히 높은 침투력으로 cold tumor를 hot tumor로 만들 수 있는 것이 큰 장점으로 췌장암, 폐암, 간암 치료제를 목적으로 임상개발중이다.   마지막으로 파멥신의 박현선 전무는 호주와 미국에서 동시에 진행하고 있는 Olinvacimab의 최근 임상 2상 현황과 내부에서 개발 진행 중인 신약 파이프라인들을 소개하였다. 추가적으로 Olinvacimab은 머크와의 협력을 통해 키트루다 병용투여 임상1b를 차질없이 진행중이라고 설명하였다.   사업단 김태억 사업개발 본부장은 “중국 제약 시장이 미국 다음으로 전 세계에서 두 번째로 큰 시장으로 도약 중인 가운데 코리아 트랙을 통해 많은 한국 제약 인사들이 참석하게 되어 투자와 라이센싱 기회를 마련했다.”며 글로벌 시장 내 한국 기술에 대한 관심도가 매우 높음을 강조하였다. 

KDDF 지원과제, SK 바이오팜의 ‘엑스코프리’ 미국 FDA 시판허가 획득

KDDF 지원과제, SK 바이오팜의 ‘엑스코프리’ 미국 FDA 시판허가 획득   (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 지원한 SK바이오팜의 ‘엑스코프리(Xcopri, 성분명: 세노바메이트)’가 22일 미국 FDA로부터 시판 허가를 획득하였다.   사업단은 범부처전주기신약개발사업의 과제로 SK바이오팜의 '혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발'을 선정하여 2012년부터 2016년까지 약 4년간 글로벌 임상 2상을 지원하였다.   SK 바이오팜은 2001년 후보물질 발굴을 시작으로 임상 및 FDA 허가 신청을 독자적으로 진행하여 미국 FDA의 승인을 받는 쾌거를 이루었다.   SK바이오팜의 엑스코프리는 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 미국 FDA의 시판 허가를 받았으며, 현재 뇌전증 치료제 중 가장 많은 판매량을 기록하는 빔팻(Vimpat, 성분명 Lacosamide)보다 높은 발작감소 효과를 보이는 것으로 알려졌다. Datamonitor Healthcare에 따르면 전세계 뇌전증 치료제 시장규모는 2016년 55억 달러, 2025년에는 59억 달러로 성장할 것으로 예상하고 있다.   한편 SK바이오팜은 미국 내 SK라이프라이언스 법인을 통하여 마케팅과 판매를 직접 진행할 계획이다.   사업단 묵현상 단장은 “사업단이 지원한 SK바이오팜 기술의 미국 FDA 허가 성과를 알리게 되어 기쁘게 생각한다.'며 ”사업단의 전문적인 과제 선정 및 지원을 통해 성숙된 과제들이 가시적 성과를 창출할 수 있도록 보다 적극적인 노력을 펼치겠다“고 말했다.

KDDF, 신약개발 연구자의 역량강화를 위한‘LAB3IND’성황리 개최

KDDF, 신약개발 연구자의 역량강화를 위한‘LAB3IND’성황리 개최  - 실험실연구에서 임상시험계획승인신청(IND)까지 이어지는 연구개발계획 수립 워크숍 개최-1박2일 동안 개발 단계별로 달라지는 TPP 강연과 참가자들의 실습 이어져 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 신약개발 연구자의 연구역량 강화를 위한 ‘LAB3IND’를 성황리에 개최하였다. 지난 2월에 개최된 LAB2IND에 이어 2회째를 맞이한 LAB3IND는 26일(목)부터 27일(금)까지 서울메이필드호텔에서 진행된다. 사업단 묵현상 단장은 환영사에서 “사업단에서 지원하는 대학 및 공공연구소의 과제가 신약개발로 이어지기 어려운 점에 대하여 원인을 분석하였고, 이를 극복하기 위해서는 젊은 과학자를 대상으로 신약개발 전략을 전파할 필요성을 느껴 이번 워크숍을 개최하게 되었다.”며 LAB3IND 개최 목적에 대하여 설명하였다. LAB3IND에서는 충남대학교 약학대학의 신영근 교수가 ‘저분자화합물(Small molecule) 신약개발을 위한 TPP(Target Product Profile)’, 성균관대학교 삼성융합의과학원 윤엽 교수가 ‘면역항암치료제 TPP’에 대하여 실제 경험을 통한 연구개발전략 수립에 관하여 강의를 하였다. 참가자들은 ‘저분자화합물 또는 항체(Antibody)를 이용하여 CD47을 타깃으로 한 항암제로 개발하기 위한 전략 수립’을 주제로 두 가지 후보물질 중 하나를 선택하여 신약개발의 비임상단계 중 약리, DMPK, 독성 부분의 결과를 확보하여 임상시험승인계획승인신청(Investigational New Drug Application, IND)을 위한 전략을 수립하는 시간을 가졌다.10개의 팀은 1박2일 동안 직접 세운 연구개발 계획에 대해 발표하고, 신약개발 각 분야 전문가의 피드백을 통해 연구개발 계획을 보완할 수 있는 기회를 가졌다. 한편 사업단은 이번 LAB3IND 이외에도 신약개발 연구현장에서 필요로 하는 다양한 프로그램을 지속적으로 제공할 예정이다.

KDDF, 바이오기업 투자 활성화를 위한 인베스트먼트 쇼케이스 개최

KDDF, 바이오기업 투자 활성화를 위한 인베스트먼트 쇼케이스 개최- 범부처신약개발사업단 연구주관기관 과제 발표 통해 투자 유치 기회 제공 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 ‘제2회 인베스트먼트 쇼케이스’를 성황리에 개최하였다. 인베스트먼트 쇼케이스는 사업단에서 신약후보물질을 개발 중인 연구자의 창업연계지원 및 투자연계 기회를 제공하기 위한 포럼이다. 작년에 이어 올해로 2회째를 맞이하는 인베스트먼트 쇼케이스는 사업단이 주최, 신산업투자협의회의 후원으로 개최되었다. 이번 인베스트먼트 쇼케이스에서는 고려대학교의 김경현 교수, 노바셀테크놀로지의 이태훈 대표, 아델의 윤승용 대표, 진메디신의 배원기 상무, 한국과학기술연구원 박주호 박사, 한양대학교 최제민 교수가 현재 진행하고 있는 사업단 연구과제 및 기관에 대한 소개를 하였으며, 여기에 사업단과 MOU를 체결하여 지속적인 협력관계를 유지하고 있는 벤처캐피탈(VC)인 미래에셋캐피탈, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, DSC인베스트먼트, KB인베스트먼트가 참석하였다. 각 과제 소개 세션 이후에는 연구주관기관과 벤처캐피탈간의 일대일 파트너링을 통해 심층적인 투자 상담을 진행하였다. 사업단 묵현상 단장은 “자금 부족으로 고민하는 바이오 업체와 적절한 투자처를 찾기 위해 동분서주하는 벤처캐피탈을 이어주고자 인베스트먼트 쇼케이스를 준비하였다. 인베스트먼트 쇼케이스를 통해 최고의 파트너를 찾을 수 있는 자리가 되길 바란다.”고 말했다.

KDDF, 항암 신약개발 임상시험 성공을 위한 온콜로지 포럼 성료

- 국내 제약 기업과 임상 전문의 매칭을 통해 신약개발 성공 가능성 확대   (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단), 국가임상시험지원재단(원장 지동현, 이하 KoNECT), 대한항암요법연구회(회장 강진형, 이하 KCSG)는 10월 25일(금) ‘글로벌 온콜로지(ONCOLOGY) 포럼’을 공동으로 개최했다고 밝혔다.   온콜로지 포럼은 항암 신약을 연구개발 중인 국내 제약기업과 항암 분야를 연구하는 임상 전문의가 멘토-멘티 그룹을 구성하여 항암 임상 전문의간에 활발한 교류와 자문을 통해 신약개발 임상 전략을 수립하여 국내 항암 신약의 임상 성공률을 제고시키고자 개최되었다.   이번 포럼을 위해 사업단은 국내 제약기업의 사전 신청을 받았으며, 유틸렉스, 진메디신, 이수앱지스, 퓨쳐켐, 영진약품, 앱클론, 레피젠, 오름테라퓨틱스, JW중외제약 등 총 9개 업체가 참가하게 되었다. 뿐만 아니라 서울대학교병원, 삼성서울병원 등 24개의 병원에 소속된 33명의 항암관련 임상 전문의가 멘토로서 참여하였다.   포럼은 사업단의 묵현상 단장, KoNECT의 지동현 원장, KCSG의 강진형 회장의 개회사를 시작으로 KCSG 문한림 이사의 본 포럼에 대한 취지와 진행방식에 대한 안내, 서울대학교 의과대학 방영주 교수의 해외 협업 성공 사례에 대한 공유가 이어졌다. 이후에는 9개의 참여 업체가 현재 연구개발 중인 항암 신약 파이프라인에 대하여 소개하고 멘토 그룹과의 매칭 과정을 거쳐 상견례하는 자리를 가졌다.   사업단은 25일 첫 포럼에 이어 국내 제약사에서 개발 중인 후보물질의 적응증에 따른 항암연구 임상 전문의 매칭 및 지속적인 파트너십 관계 유지를 통해 성공적인 임상개발이 수행 될 수 있도록 주기적으로 미팅을 진행할 계획이다.   이번 온콜로지 포럼에 참가한 유틸렉스의 이중원 이사는 “항체 신약을 개발중인 바이오벤처로서 내년 임상을 앞두고 적응증 선정 및 임상 전략 수립 등과 관련하여 궁금한 점이 많았다. 항암 임상 전문가이신 멘토들과 이야기를 나누며 실질적인 도움이 될 수 있는 조언을 구할 수 있었다. 앞으로도 지속적인 네트워킹이 이루어지면 좋겠다.”라고 참가 소감을 밝혔다.

[녹십자랩셀] HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor) 발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출

[올릭스] 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인

[큐리언트] 다제내성/광범위성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상2상 개발

KDDF, 글로벌 신약개발 성공을 위한 R&D워크숍 개최

KDDF, 글로벌 신약개발 성공을 위한 R&D워크숍 개최- 신약개발 보틀넥(bottleneck) 해결 방안 논의를 위한 프로그램 진행- 국내 주요 CRO·CDMO 기관도 참여하여 신약개발 지원 정보 제공 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 오는 9월 5일(목)부터 6일(금)까지 여주 썬밸리 호텔에서 ‘2019 R&D 워크숍’을 개최한다. R&D 워크숍은 국내 신약개발 종사자 200명을 대상으로 글로벌 신약개발 성공을 위해 사업단에서 매년 정기적으로 개최하는 가장 큰 규모의 워크숍이다. 이번 R&D워크숍은 “Druggability&Developmentability”라는 주제로 비임상, 임상 전략 및 생산 등에 있어 합성 의약품과 바이오 의약품의 개발 단계별 주요 병목 지점을 분석하고, 이를 돌파하기 위한 방안에 대해 실제 사례를 중심으로 논의하는 프로그램을 준비하였다. 이봉용 넥스트바이오사이언스 대표, 노성구 파이메드바이오 대표, 손문호 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터장이 합성신약 개발에 있어서의 Druggability에 대하여, 이영필 삼성바이오에피스 PD팀장, 이승주 알테오젠 연구소장, 이태규 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터장이 바이오 신약 개발에 있어서 Developmentability에 대한 사례 공유를 통해 신약개발 성공률을 높이기 위한 방안에 대해 논의할 예정이다. 또한, 참가자들에게 더욱 실질적인 도움을 주기위하여 첨단의료산업진흥재단과 국내 주요 CRO, CDMO 기관도 함께 참여하여 신약개발 연구자에게 구체적인 지원 서비스와 내용을 제공할 계획이다. 이 외에도 포스터 전시를 통해 사업단에서 지원하고 있는 과제에 대하여 질환별로 한눈에 파악할 수 있는 자리를 마련하였다. 사업단 묵현상 단장은 “합성 의약품의 경우에는 Druggability, 물질기반 기술력이 중요하고 바이오 의약품은 특히 Developmetability, 생산기반 기술력을 높여야 신약개발 성공률을 높일 수 있다. 본 워크숍을 통해 신약개발 연구자들이 실질적인 정보를 얻고 이를 활용하여 목표하는 바를 이룰 수 있기를 바란다.”고 말했다.

[영진약품] CDK7 저해제를 이용한 Myc 과발현 암세포 표적치료제 개발