2023년 미국 특허 만료 예정 상위 10개 의약품

국가신약개발사업단 기획팀 김효인 연구원

Overview

블록버스터급 약물을 보유한 빅파마들은 안정적인 캐시카우를 잃지 않기 위해 1)물질특허와 같은 핵심 특허의 만료 전 용도/제법/결정형 등 파생 특허를 추가로 출원 및 등록해 존속기간을 연장하는 에버그리닝(Evergreening) 전략, 2)한 제품을 대상으로 가능한 많은 종류의 특허권을 확보해 시장 경쟁자들의 침입을 방지하는 특허덤불(IP thickets) 전략을 활용해 시장 독점 기간을 연장해왔다. 그럼에도 불구하고 휴미라를 비롯한 연 10조원 이상의 매출을 내는 블록버스터급 의약품들의 특허 마저도 순차적으로 만료되기 시작했다. 올해 특허 만료로 인해 발생하게 될 바이오시밀러 신규 시장 규모는 약 300억 달러 이상으로 추산되며 이는 바이오시밀러 시장이 본격적으로 시작된 이래 가장 큰 규모일 것으로 예상된다. FiercePharma는 특별보고서를 통해 2023년 미국 특허 만료가 예정된 상위 10개의 의약품에 대해 소개했다. 본 편에서는 해당 보고서에 언급된 10개 의약품과 바이오시밀러 현황에 대해 알아보고자 한다.

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