[종근당]

자가면역질환 치료제 ‘CKD-506’ 유럽 임상 1상 승인

네덜란드 임상 1상에서 약물의 안전성 시험…2017년 임상 2상 진입

종근당(대표 김영주)은 최근 네덜란드 규제당국(CCMO)으로부터 자가면역 치료제 ‘CKD-506’의 임상 1상을 승인 받았다고 8월 9일 밝혔다.

CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6 (HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역을 조절하는 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 자가면역질환 치료제다.

2015년 6월 글로벌 신약으로의 가능성을 인정받아 (재)범부처신약개발사업단 과제로 선정되어 유럽 임상 진입에 필요한 지원을 받아 왔다. 다양한 자가면역질환으로 적응증을 확대하기 위해 혁신형제약기업 국제공동연구과제에 선정됐으며, 염증성 장질환을 비롯한 자가면역질환 동물 효력시험에서 우수한 약효를 확인했다.

CKD-506은 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 확인됐다.

종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 임상 1상이 종료되면 2017년 임상 2상을 진행할 예정이다.