K-바이오 성공, 타이밍이 가른다
대한민국 제약·바이오 산업은 지난 10여 년간 급속한 성장을 이루며 글로벌 최고 수준의 연구 역량과 풍부한 신약 파이프라인을 축적해왔다. 그러나 이러한 성과를 글로벌 임상 성공과 상업화로 이어가기까지는 여전히 넘어야 할 과제가 남아 있다. 지금 우리는 다음 단계로 나아가기 위한 질문을 던져야 한다. 어떻게 성공 가능성을 높이고 보다 적시에 전략적으로 시장에 도달할 수 있는 신약 개발로 연결할 것 인가다.
그동안 우리는 유망한 타깃과 혁신적인 플랫폼 확보에 집중해왔다. 그러나 신약 개발의 성패는 대부분 기술 자체가 아니라 임상 개발 전략, 제조 품질관리(CMC), 규제 대응 그리고 시장 진입 전략 등 복합적인 요소에서 비롯된다. 이 요소들을 얼마나 정교하게 설계하느냐에 따라 성패가 갈린다.
이제 신약 개발 경쟁은 기술 경쟁을 넘어 복잡한 개발 과정의 허들을 효과적으로 넘으면서도 시장 선점 타이밍을 앞당길 구조를 정밀하게 설계하는 전략 싸움이 됐다. 초기 연구 단계부터 글로벌 임상과 시장 진입을 고려한 연구개발(R&D) 전략을 수립하고 적절한 시점에 파트너링과 사업화 전략을 병행하는 접근이 필수다. 단순히 '좋은 연구'가 아니라 '적시에 성공 가능한 신약 개발'을 목표로 하는 패러다임 전환이 필요하다.
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