사업공고

[국가신약개발사업]

국가신약개발사업 2026년 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 모집 공고

  • 2026.01.19
  • 2026.01.19 - 2026.01.30
  • 107

 [공고번호 고 26-06 ]

 

 

국가신약개발재단은 국가신약개발사업 2026CMC 전략컨설팅사업수행기관 모집을 아래와 같이 공고하오니,

참여를 희망하시는 기관에서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

 

2026119

국가신약개발재단 박영민 사업단장

 

1. 공모에 부치는 사항

 ㅇ (사업건명) 국가신약개발사업 2026CMC 전략컨설팅

 ㅇ (사업방식) 장기자문 약정

    * ‘25년 입찰방법(일반경쟁입찰) 및 계약방법(협상에 의한 계약) 적용되지 않음

 ㅇ (사업내용) 제안요청서 참조

 ㅇ (사업기간) 사업수행기관 협약 체결일로부터 과제 매칭 후 약정종료일까지

 ㅇ (사업예산) 과제당 금사천팔백만원정 이내 (48,000,000/ 부가가치세 포함)

   - 예산은 정부지원금 및 민간부담금으로 구성되며, 민간부담 비율은 국가연구개발혁신법 시행령 제19조에 따름

   - 정부지원금은 전문가 활용비(1인 기준 시간당 200,000원 이내)로만 집행하고, 그 외 비목은 민간부담금으로 집행함

   - 사업비는 자문보고서(중간 및 최종) 평가 합격 시 지급함

 

2. 모집 공고기간


모 집 공 고

2026. 1. 19.() ~ 2026. 1. 30.()

신청 마감일

2026. 1. 30.() 15:00

 

3. 신청자격

 ㅇ 국내 CDMO 중 외부 과제 대상 CMC 컨설팅 경험을 보유한 기관

    * CMC 컨설팅 범위는 제안요청서 중 사업내용을 포함하며, 계약서 등 증빙 제출 필수

 

4. 제안서 제출

 ㅇ (접수기간) 2026. 01. 19.() ~ 2026. 01. 30.() 15:00까지

 ㅇ (제출자료)

번호

제 출 서 식

비고

1

제안개요서(공문 포함)

별지 제1호 서식

2

제안서 표지

별지 제2호 서식

3

확약서

별지 제3호 서식

4

보안서약서

별지 제4호 서식

5

개인정보 수집 · 이용 · 제공 동의서

별지 제5호 서식

6

청렴약정 이행서약서

별지 제6호 서식

7

사용인감신고서

별지 제7호 서식

8

일반현황 및 연혁

별지 제8호 서식

9

자본금 및 매출액

별지 제9호 서식

10

본 사업관련 주요 사업실적

별지 제10호 서식

11

참여인력 총괄표(참여인력 제증명서 포함)

별지 제11호 서식

12

참여인력 이력사항

별지 제12호 서식

13

사업자등록증 사본(면허증 사본)

-

14

법인등기부등본 및 법인인감증명서

-

15

국세 및 지방세 완납증명서

-

16

발표자료

-

 

(신청방법) 이메일 접수

 - 자료 일체를 전자문서(pdf)로 제출

 - 파일명 : 사업명_제안사명

  * 접수처: kddf_cmc@kddf.org

  * 문의처: 국가신약개발사업단 CMC지원팀 (02-6379-3205)

 

5. 협약대상자 선정

 ㅇ (선정방법) 제안서 평가 결과, 고득점순으로 우선 협약대상자 선정

 ㅇ (선정규모) ‘25년 사업수행기관 포함 분야별 4개 기관 내외

     * ‘25년 사업수행기관의 사업 참여 여부 등에 따라 선정규모는 변경 가능함

 

6. 기타

 ㅇ 제출된 서류의 기재내용이 허위과장으로 판명된 경우 심사제외, 협약 및 약정을 파기할 수 있으며, 향후 국가신약개발재단 CMC 지원사업의 참여를 제한함

 ㅇ 제출된 제안서는 재단의 승인 없이 수정·보완할 수 없고, 본 제안과 관련된 소요비용은 공모참가자가 부담하여야 함

 ㅇ 재단은 필요시 제안내용에 대하여 확인 자료 및 추가자료를 요청할 수 있고, 제안사는 이에 응해야 하며, 이를 소홀히 하여 발생한 책임은 제안사에게 있음

 ㅇ 과업수행으로 인하여 생산된 각종 조사 자료와 일체의 산출물은 재단·수행기관의 공동소유이며, 재단의 승인 없이 제3자에게 제공하거나 본 과업 이외의 목적에 사용할 수 없음

 ㅇ 협약대상자가 국세 및 지방세를 미납하였을 경우, 협약을 체결할 수 없음

 ㅇ 제안서평가 및 협약 결과 세부내용은 공개하지 않음

 ㅇ 상기 공고내용은 국가신약개발재단의 사정에 따라 변경될 수 있음

 ㅇ 본 공고문에 명시되지 않은 사항은 국가신약개발재단 계약업무 실무 매뉴얼 등에 따름

 

 

첨부 : 2026CMC 전략컨설팅 제안요청서 1.  .