제 안 요 청 서

사 업 명	국가신약개발사업 2026년 CMC 전략컨설팅
주관기관	국가신약개발재단

2026. 01.

	목 차
제1장. 사업개요 1 제2장. 사업내용 2 제3장. 사업수행기관 선정 3 제4장. 제안안내 6 제5장. 행정사항 9 제6장. 서식 11 [별지 1~12호] 별지 서식 12

제1장	사업개요

1. 개요

가. 사업명 : 국가신약개발사업 2026년 CMC 전략컨설팅

나. 배경 및 목적

① 신약개발 과정 중 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 데이터 미충족으로 신약 허가신청 거절, 품목허가 승인 지연이 높은 비율로 발생하는 만큼 글로벌 수준의 CMC 데이터 확보는 글로벌 신약개발 성공을 위해 매우 중요함

② 의약품 제조, 분석 및 허가 등 CMC 준비 과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 최소화하고, IND(Investigational New Drug) 신청에 필요한 CMC 데이터를 확보할 수 있도록 컨설팅을 지원함

다. 사업방식 : 장기자문 약정

※‘25년 입찰방법(일반경쟁입찰) 및 계약방법(협상에 의한 계약) 적용되지 않음

라. 사업기간 : 사업수행기관 협약 체결일로부터 과제 매칭 후 약정 종료일까지

마. 사업예산 : 과제당 금사천팔백만원정 이내 (₩48,000,000원 / 부가가치세 포함)

o 예산은 정부지원금 및 민간부담금으로 구성되며, 민간부담 비율은 국가연구개발혁신법 시행령 제19조에 따름

o 정부지원금은 전문가 활용비(1인 기준 시간당 200,000원 이내)로만 집행하고, 그 외 비목은 민간부담금으로 집행함

o 사업비는 자문보고서(중간 및 최종) 평가 합격 시 지급함

바. 사업내용 : 사업수행기관 풀(Pool) 구성 후, 과제 맞춤형 컨설팅 및 컨설팅 연계 지원

사. 사업수행기관 선정 일정

일정		절차		내용
‘26년 1월 말		모집 공고		• 재단 홈페이지에 공고 게시
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‘26년 1월 30일		제안서 접수		• 제안서 접수 마감 (이메일 접수)
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‘26년 2월 초		평가 및 선정		• 제안서 평가 및 협약대상자 선정
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‘26년 2월 중		협약		• 협약대상자 대상 협약 절차 안내
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‘26년 2월 말		협약 체결		• 협약 체결 및 사업수행기관 풀 최종 구성

※ 상기 일정 및 내용은 상황에 따라 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 통보 예정

아. 사업 추진 일정

일정		절차		내용
‘26년 3월 중		1차 지원과제 선정		• 재단 홈페이지에 모집 공고 • 선정위원회를 통해 지원과제 선정 • 과제별 사업수행기관 매칭
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‘26년 3월 말		사전협의		• 과제 현황 공유 및 과업 범위 등 협의 • 사업수행계획서 제출
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‘26년 4월 초		약정 체결		• 사업수행계획서 평가 • 사업단-사업수행기관 간 약정 체결(정부지원금) • 사업수행기관-주간연구기관 간 계약 체결(민간부담금)
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’26년 4월 ~ 12월		사업수행		• 과제별 컨설팅 수행 및 회차별 현황 보고 • 중간보고서 평가 (사업기간 1/2시점) • 최종보고서 평가 (사업 종료 전) ※ 중간보고서 및 최종보고서 평가 합격 시 각 사업비의 50%를 지급
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‘26년 7월 ~ ’27년 4월		2차 지원과제 선정 및 사업수행		• 1차와 동일

※ 사업단 내부 사정에 따라 상기 일정 및 내용은 변경될 수 있으며, 지원 차수 추가 가능함

제2장	사업내용

1. 사업지원내용

가. 과업 세부 범위 : 국가신약개발사업 협약 과제 중 선도, 후보 및 비임상 연구 단계 과제 대상 과제 맞춤형 CMC 컨설팅 및 연계 지원

단계	목표	내용
선도	신약개발 초기 단계의 제조 가능성, 품질 특성, 안정성 및 규제 대응 기반을 체계적으로 마련하여 후속 개발의 성공 가능성 제고	- 초기 제조공정 가능성 평가 및 공정 설계 - 초기 분석법 개발 및 안정성 평가 기획 - 개발 전략 및 규제 전략 수립 등
후보	임상 및 상업화를 위한 대량 제조공정과 품질시스템을 확립하여 규제 요구를 충족하고 안정적이고 일관된 의약품 공급 기반 구축	- 제조공정 스케일업 및 고도화 - 품질관리 체계 구축 및 분석법 확립 - 공정 밸리데이션 및 리스크 관리 등
비임상	임상시험 개시를 위한 GMP 제조공정과 신뢰성 있는 품질시험법을 확립하고 IND 신청용 완전한 CMC 자료를 준비하여 규제에 부합하는 임상용 의약품 공급 기반 구축	- GMP 생산 체계 및 품질 시스템 구축 - IND 신청 준비(CMC 문서, 임상 전략) 등

※ 사업 착수 전 과제별 사전협의에 따라 단계별 수행내용은 추가 또는 변경될 수 있음

나. 기대 성과

- 신약개발 전 과정에서 규제 리스크를 최소화하고 효율성을 극대화함으로써 신약개발 성공 가능성과 글로벌 경쟁력 제고

제3장	사업수행기관 선정

1. 참가자격

o 국내 CDMO 중 외부 과제 대상 CMC 컨설팅 경험을 보유한 기관

2. 선정방식

가. 기본방침

o 객관적이고 공정한 기준과 절차를 적용, 경쟁에 의한 우수 수행 기관 선정

o 선정방법 : 제안서 평가 결과, 고득점순으로 우선 협약대상자 선정

o 선정규모 :‘25년 사업수행기관 포함 분야별 4개 기관 내외

※‘25년 사업수행기관의 사업 참여 여부 등에 따라 선정규모는 변경 가능함

나. 심사 절차

① 모집공고

② 1차 심사 : 제안서 접수 및 적격심사

③ 2차 심사 : 제안서 평가회 (제안 내용 발표 평가)

④ 협약대상자 선정 및 제안서 평가 결과 업체 통보

⑤ 협약

다. 심사 및 평가 기준

o 참가자격을 가진 자로서 제안서 마감일까지 관련 자료를 제출한 자

o 선정평가는 전체 100점 만점으로 하고, 평가 결과 85점(85%) 이상인 자를 협약적격자로 선정

※  단, 평가 점수가 85점 이상인 경우에도 평가위원회 위원 과반수가 부적격 판정을 내린 경우에는 평가결과에 관계없이 협약대상에서 제외할 수 있음

o 평가위원 평가점수 집계에서 최고와 최저 점수를 제외한 나머지 점수의 중위평균으로 획득 점수를 산출

o 발표 평가는 신청업체 전체를 대상으로 진행되며 심사관련 일시 및 장소는 접수 마감 후 개별 연락 예정임. 프리젠테이션은 제출한 제안서를 기초로 발표하여야 함

o 평가위원회는 과반의 외부전문가를 포함하여, 5인으로 구성함

o 심사항목 및 배점

구분	평가항목	부문별 평가항목	배점 (점)
사업 계획 (15)	이해도 및 계획	사업 목표 및 사업 범위의 이해도 요청 제안서와의 부합성 추진 계획의 적절성 및 실행 방안의 구체성	15
사업 수행 (30)	전문성	물질 특성 및 개발 단계를 고려한 기획의 구체성 전문가 구성의 적절성	20
	수행능력	사업 운영, 추진 체계 및 일정의 구체성 유사 사업수행 실적(경험 및 성공 사례 등)	10
사업 관리 (30)	인력운영	인력운영 관리 방안의 적정성(업무분장, 참여율, 경력 등) 사업수행에 필요한 핵심 인력 확보 및 배치의 적절성	15
	보고 및 산출물	사업 추진 단계별 보고 체계의 구체성 회의록, 보고서 등 산출물 관리 계획의 적절성	15
보안 (10)	보안관리 체계	내부 보안 규정, 접근 권한 통제, 자료 반출 제한 등 정보보안 체계의 구체성 참여 인력 대상 기밀유지 체계의 명확성	10
기타 (15)	아이디어	단계별 목표 달성을 위한 획기적인 아이디어 제안 본 사업의 성공적 추진을 위한 구체적인 방안 제시	15
합계			100

라. 협약 절차

o 협약 순서는 협약적격자 평가 합계 점수의 고득점순에 따라 결정함

o 동일한 평가 합계 점수의 제안자가 2인 이상일 경우에는 세부 평가항목 중 배점이 큰 항목에서 높은 점수를 얻은 자 순으로 하며, 상위 순위 제안서가 협약이 성립된 때에는 다른 적격자와 협약을 실시하지 않음

o 협약적격자와의 협약이 결렬되면, 동일한 기준과 절차에 따라 차순위 대상자와 협약을 실시하고 이 경우에도 협약이 결렬되면 순차적으로 차순위 대상자와 협약을 실시함

o 협약결과는 공개하지 않음을 원칙으로 하며, 협약이 완료되면 그 결과를 당해 협약대상자에게 서면으로 통보함

마. 약정 체결

o 지원과제 매칭 후 사전협의 결과를 반영하여 수행 계획서를 평가하고 약정을 체결

o 약정 체결은 국가신약개발재단의 관련 규정을 따르되 동 규정에 의거하지 않은 사항은 동 재단 계약업무 실무 매뉴얼 등에 따름

o 국가신약개발재단은 약정과정에서 상기 사항에 따른 약정조건 외에 약정이행을 보증하기 위해 특약사항을 제시할 수 있으며, 약정 당사자는 일반 상거래 원칙을 현저히 위반하지 않는 한 이에 응하여야 함

3. 일반사항

가. 제안서 제출

o 제출방법 : 자료 일체를 전자문서(pdf)로 이메일 제출

* 파일명 : 사업명_제안사명

o 제출처 : 국가신약개발재단 CMC지원팀 (kddf_cmc@kddf.org)

o 제출기한 : 2026년 1월 30일(금), 15:00까지

o 제출자료 : 제6장 서식 참고

나. 제안서 평가

o 일시 : 별도안내

* 제안서 발표자에 한하여 개별연락 예정

o 발표장소 : 국가신약개발재단 대회의실

o 발표시간 : 발표 20분 및 질의응답 20분 이내

* 접수과제 수에 따라 발표시간 조정 가능

o 발표순서 : 제안서 접수 순서

o 불참자처리 : 평가 대상에서 제외

다. 제안 관련 문의처

o 제안요청에 대한 질의

- 제안요청에 대한 모든 질의는 재단에서 답변함

- 그 밖의 다른 경로로 얻어지는 정보는 공식적인 것이 아니며 이로 인한 제안서요건에 맞지 않는 등의 불이익은 전적으로 제안사가 책임을 지며 부적격 판정의 사유가 될 수 있음

- 제안된 내용의 검토를 위해 재단의 요구가 있을 경우 추가 자료를 제출해야 함

o 문의처 : CMC지원팀 02)6379-3205 / kddf_cmc@kddf.org

4. 기타 유의사항

o 본 공모를 위하여 소요되는 비용은 제안사가 부담함

o 제안사는 제안서 작성방법 등 공모에 필요한 모든 사항을 숙지하고 공모에 참여하여야 하며, 숙지하지 못한 책임은 제안사에게 있음

o 재단은 협약 시 추가제안 및 추가 자료를 요구할 수 있으며 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력이 있음

o 추가자료 요청 시 제안사는 이에 성실히 임하여야 하며, 미제출 시 불이익은 제안사가 책임짐

o 제안서에 대한 해석상의 이견이 있을 경우 상호 협의를 우선으로 하되, 쌍방 간 의견조정이 이루어지지 않는 경우 관련 법뮤 및 사회통념에 따라 해석

제4장	제안안내

1. 일반사항

o 본 사업은 CMC 전략컨설팅에 제출된 제안서에 의거하여 사업을 원활히 수행할 수 있는 최적 업체를 선정하고자 하는 바, 본 사업에 참여하고자 하는 제안사는 재단이 지정한 기한 내에 제안 요구사항을 안내 사항에 따라 작성하여 제출하여야 함

o 제안사는 제안 요구 내용을 명확히 파악하고, 본 사업의 목적, 전략, 추진 방향 및 업무 범위 등의 내용을 간결하고 명확하게 기재하여야 함

2. 제안서 작성 요령

가. 제안서 목차 및 작성방법

작성 항목	작성 방법
Ⅰ. 제안 개요 1. 제안 배경 및 목표 2. 제안사 특징	- 본 사업의 제안요청 내용을 명확하게 이해하고 기재 - 제안 목표를 달성하기 위한 제안사의 능력 및 장점을 기재
Ⅱ. 과업 수행 계획 1. 과업 추진 계획 2. 과업 운영 계획 3. 과업 결과 보고 계획	- 과업 범위, 사업 기간 내 동시 수행 가능 과제 수 등 기재 - 과업 수행 일정 및 방법 등 운영 계획을 기재 - 과업 수행 정기 보고 (시기, 횟수 등) 및 산출물 (중간 및 최종보고서 등) 관리 계획을 기술
Ⅲ. 과업 관리 1. 과업 추진 일정 2. 조직 및 참여 인력 3. 진도 관리 방안	- 사업 기간 내 과업을 달성하기 위한 세부 일정(주 단위)을 기재 - 과업 수행을 위한 조직 구조, 참여 인력 및 역할을 기재 - 과업 목표를 달성하기 위한 진도 관리 방안을 기재
Ⅳ. 첨부 1. 제안사 일반현황 및 연혁 2. 자본금 및 매출액 3. 본 사업관련 주요 사업실적 4. 참여인력 이력사항	- 별지 제8호 ~ 제12호 서식 작성 후 첨부

o 제안서의 내용은 제안사가 자유롭게 구상할 수 있으며 평가항목을 참조하여 각 부문을 작성함

o 다만, 가능한 간단·명료한 개조식 (…임, 또는 …음)으로 작성하고 ‘~를 제공할 수도 있다’, ‘~이 가능하다’, ‘~을 고려하고 있다’ 등과 같은 모호한 표현은 제안서 평가 시 불가능한 것으로 간주함

o 한글작성이 원칙이며, 사용된 영문약어는 동일페이지 내에 각주로 본딧말을 표시해야 함

o 본 사업을 위하여 각 과업별로 ‘무엇을 할 것인가’와 ‘이것을 하기 위해서 어떻게 할 것인가’, ‘무슨 업무를 위해서는 어떤 방법을 어떻게 적용하여 실행할 것인지’에 대하여 상세히 설명하여야 함

o 제안요청서에 나타난 모든 영역에 대한 지원이 불가능하다면, 실제 제안사가 수행 가능한 부분에 대하여 상세히 설명하여야 함

나. 제안서 규격

- 백색용지 A4사이즈/종 (210mm×297mm)으로 작성

- 표지

※ 내용은 컬러, 흑백 제한 없음

- 문서작성기: 한글, MS 워드, MS 파워포인트

⚫ 용지규격: A4, 세로쓰기 원칙

⚫ 글씨 크기: 12 Font, 굴림체 원칙

다. 제안서의 효력

o 재단이 필요 시, 제안사에 대하여 추가제안이나 추가자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐

o 제출된 제안서의 내용은 재단이 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며, 약정 체결 시 약정조건의 일부로 간주할 수 있음

o 제안요청서에 명기하지 않은 사항이라도 본 용역의 목적상 필요하다고 판단하여 재단에서 추가로 과업지시를 할 때에는 과업수행자는 이를 수용하여야 함

라. 유의사항

o 제안사는 본 사업을 수행함에 있어 발생하는 저작권 사용권 또는 특허권 등의 문제에 대한 사항은 사전에 철저한 검토 및 필요한 조치를 취하여야 하며, 이에 대한 일체의 책임은 제안사에 있음

o 제안사의 제안내용에 대한 확인검증이 필요한 경우 제안사에 입증자료를 요구할 수 있으며, 입증자료를 제출하지 못하는 경우에는 평가에 불이익이 발생할 수 있음

o 제안서의 모든 기재사항은 객관적으로 입증할 수 있는 관계서류를 첨부하여야 하며, 허위로 작성한 사실이 발견될 시에는 평가대상에서 제외하며, 협약 후에도 협약을 무효화 할 수 있음

마. 제안의 전제조건

o 본 사업의 범위는 제안요청서, 제안서, 약정서에 포함된 모든 내용으로 하며, 제안요청서의 내용을 초과하는 범위에 대하여는 상호 협의하여 조정함

o 제안사가 제출한 모든 관련자료 및 문서는 제안사의 권익 보호를 위하여 외부에 공개되지 않음을 원칙으로 함

o 제안평가결과 및 약정업체 선정에 따른 일체의 자료는 비공개함

o 제안사는 본 사업과 관련하여 취득한 재단의 사업내용에 대하여 제3자에게 누설하여서는 안 되며, 재단에서 요구하는 보안사항을 철저히 준수하여야 함

o 제안요청서 및 관련자료는 제안서 작성 이외의 목적으로 사용할 수 없음

o 제출된 제안서 내용은 재단의 승인이 없는 한 변경/보완/삭제 등을 할 수 없음

o 제안서에 대한 용어, 해석상의 견해차이로 문제가 발생할 시는 재단 측 해석에 따름

o 제안내용의 전부 또는 일부에 대하여 담합한 사실이 발견되거나 담합하였다고 판단되는 경우 제안 및 약정을 무효로 함

o 재단은 사업 수행 인력이 업무수행에 부적절하다고 판단될 경우에 해당자의 교체를 요구할 수 있으며, 사업수행자는 이에 응하여야 함

제5장	행정사항

1. 과업의 착수

o 사업수행자는 지원과제 매칭 및 사전협의 후 15일 이내에 재단과의 협의를 거쳐 사업수행계획서를 제출하고 약정 체결 후 과업을 착수하여야 함

2. 과업의 수행

o 사업수행자는 사업 기간 중 보고서 제출을 통해 재단의 검수를 받아야 함

- 보고서 : 중간보고서, 최종보고서 등

o 사업수행자는 본 사업의 추진 방식을 재단과의 협의를 통해 추진해야 함

o 보고회, 대면보고, Teleconference, Video conference, 연구기관과의 미팅, 행사 등 각종 미팅 및 회의에 대한 회의록 작성은 필수이며, 회차별 과업수행 현황을 재단에 제출 및 재단으로부터 내용확인 필요

o 본 사업 관련 주고받는 내용들은 재단이 항시 알 수 있도록 하여야 함

o 본 사업은 재단의 의견을 반영하여 보완 및 추진하여야 하며, 모든 보고서는 초안을 작성하여 재단의 검토를 거쳐서 기한 내에 제출해야 함

o 성과물 제출 이후에라도 보완사항 또는 자문이 필요한 경우에는 성실히 응해야 함

o 원활한 추진을 위하여 자료요청, 공청회, 위원회 운영 등 재단의 요청 사항에 응해야 함

o 본 사업과 관련하여 수행기관의 전담인력을 배치, 사업 종료 시까지 유지하여야 함

3. 과업의 변경 및 조정

o 사업기간 중 사업수행계획의 변경이 필요한 때에는 계획을 변경할 수 있으나, 중요사항은 재단의 승인을 받아야 함

o 사업수행계획서에 명기하지 아니한 사항이라도 재단이 필요하다고 인정하는 사항에 대하여는 상호협의 하에 반영될 수 있도록 추진함

o 사업기간 중 참여인력의 변동 사항은 재단의 승인을 받아야 함

o 사업수행자와 재단이 용어 해석과 의견의 차이를 보이는 경우 상호 협의를 우선으로 하되 협의가 이루어지지 않을 경우에는 재단의 해석에 따름

4. 보안 대책

o 약정 체결 후 10일 이내에 사업수행의 대표자 및 본 사업 참여인력의 보안각서를 제출해야 함

o 선정된 사업수행기관은 약정과정 중에 취득한 각종 정보와 약정의 이행과정에서 취득한 각종 정보의 기밀을 유지하여야 함

o 본 사업 관련 자료는, 재단의 사전승인 없이 타인에게 제공해서는 아니 되며, 보안대책 불이행으로 인한 책임은 과업수행기관에 있음

o 기타 보안과 관련되는 사항은 재단의 요구에 따라야 함

5. 하자의 책임

o 사업수행자는 불완전한 계획, 과업수행의 오류, 성과물의 하자로 인하여 발주처 또는 국가에 손실을 초래하였을 때에는, 이에 대한 모든 민·형사상의 책임을 져야 함

6. 기타 유의사항

o 채택된 제안서는 재단의 요청 및 협의결과 등에 따라 제안내용 조정이 가능하며, 재단의 필요에 의한 조정이 불가할 시는 약정을 중도에 해지할 수 있음

o 과업을 수행하기 위해 재단이 제공한 자료에 대한 소유권은 재단에 있으며, 과업 수행 중에 습득한 모든 정보는 절대 외부에 유출하지 않아야 함

o 제출자료에 허위사실이 발견될 시에는 무효로 함

o 다음의 사항이 발생할 경우 약정서에 따라 약정위반으로 간주하여 약정을 해지할 수 있고, 이에 대해 사업수행기관은 이의를 제기할 수 없음

- 제반 지시사항을 기한 내에 이행하지 않았을 경우

- 약정기간 내 완료할 능력이 없거나 제출된 결과물이 현저히 미흡하다고 판단되는 경우

- 과업 수행 중 불성실 또는 부주의로 인한 중대한 과실이 인정되는 경우

※ 상기 사유로 약정이 해지될 경우, 해당 약정 건에 대한 사업비를 지급하지 않음

제6장	서식

번호	제 출 서 식	비고
1	제안개요서(공문 포함)	별지 제1호 서식
2	제안서 표지	별지 제2호 서식
3	확약서	별지 제3호 서식
4	보안서약서	별지 제4호 서식
5	개인정보 수집 · 이용 · 제공 동의서	별지 제5호 서식
6	청렴약정 이행서약서	별지 제6호 서식
7	사용인감신고서	별지 제7호 서식
8	일반현황 및 연혁	별지 제8호 서식
9	자본금 및 매출액	별지 제9호 서식
10	본 사업관련 주요 사업실적	별지 제10호 서식
11	참여인력 총괄표(참여인력 제증명서 포함)	별지 제11호 서식
12	참여인력 이력사항	별지 제12호 서식
13	사업자등록증 사본(면허증 사본)	-
14	법인등기부등본 및 법인인감증명서	-
15	국세 및 지방세 완납증명서	-
16	발표자료	-

[별지 제 1호 서식] 제안개요서(공문 포함)

제안개요서
사 업 명
주관기관	기관명		사업자 등록번호
	주 소		대 표
주관책임자	성 명		전 화
	부 서		FAX
	직 위		Email
총 수행기간	협약체결일로부터 과제 매칭 후 약정 종료일까지
총 참여인력	자문위원 OO 명
상기 과제에 대한 제안서를 붙임과 같이 제출하며, 동 제안서의 내용에 따라 성실하게 과업을 수행할 것을 약속합니다. 붙임 : 사업참가공문 20 년 월 일 작 성 자 : (인) 대 표 자 : (인) 국가신약개발재단 사업단장 귀하

[별지 제 2호 서식] 제안서 표지

심사번호

사 업 제 안 서

사 업 명	국가신약개발사업 2026년 CMC 전략컨설팅
주관기관	국가신약개발재단

202O. O.

○○○○○ (제안사명 기입)

총괄책임자(PM) 연락처 : 전화번호, 이메일

※ 왼쪽 상단의 심사번호는 기재하지 말 것(해당 문구 삭제 후 제출)

[별지 제 3 호 서식] 확약서

확   약   서

사업건명 :

위 사업을 위한 약정체결 기준, 제안요청서 내용, 사업자 선정방식 및 본 공모에 관한 귀 기관의 방침에 이의가 없음을 확약하고, 업체 선정공모와 관련하여 제출하는 전자파일과 증빙자료는 신의와 성실의 원칙에 입각하여 작성하여 제출하며, 만일 제출한 전자파일이나 증빙자료가 부정한 방법으로 작성되었거나 허위기재 사항 등이 확인될 경우, 참가자격에서 제외하여도 이의를 제기하지 않겠음을 확약합니다.

20  년     월     일

참가 신청자   상          호 :

주          소 :

사업자등록번호 :

대    표    자 :                  (인)

국가신약개발재단 사업단장 귀하

[별지 제 4 호 서식] 보안서약서

보 안 서 약 서

사업명(프로젝트명) :

소  속  회 사 명 :

생   년   월  일 :

대     표     자 :                       (서명)

본인은 본 사업을 이행함에 있어 국가신약개발재단의 비밀 및 사업(프로젝트) 수행에 관한 내용을 보호하기 위하여 아래사항을 준수할 것을 서약합니다.

사업기간 동안 재단의 비밀 및 사업(프로젝트) 수행에 관한 내용을 기밀 사항임을 인정하고, 대외는 물론 내부직원이라고 하여도 본 사업을 이행하는데 직접 관여하지 않는 자에 대해서는 공개 또는 누설하지 않을 것을 서약합니다.

해당 기밀을 누설함이 국가이익을 침해할 수도 있음을 인식하고 재직 중은 물론 퇴직 후에도 알게 된 모든 기밀사항을 누설하지 아니할 것을 서약합니다.

본 사업 추진의 사실 및 그 성과가 재단에 의하여 적법하게 공개된 경우라고 하여도 공개된 범위 이외 또는 미공개 부문에 대해서는 제1항과 같은 비밀유지 의무를 준수할 것을 서약합니다.

본 사업이 종료된 경우 또는 사업 진행기간 중에 본 사업을 수행할 수 없게 된 경우, 본인이 보유하고 있는 사업 수행과 관련된 일체의 자료를 재단에 반납·삭제 하겠습니다.

본 사업을 수행하는데 아래의 의무사항에 대하여 준수할 것을 서약합니다.

인가되지 않은 일체의 모든 네트워크 접근을 금지

인가받지 않은 일체의 장소에 물리적 출입을 금지

허가되지 않은 휴대인터넷, 유(무)선 전산(통신)장비의 반입·사용금지

허가되지 않은 저장장치 및 휴대용 저장장치의 보유·사용금지

불법 소프트웨어의 복제·작성·취득·사용 금지

개인정보의 처리에 대하여 재단 규정과 통제절차 준수

국가신약개발재단에서 제공하는 정보보안/개인정보보호 교육 참석

본인은 본 사업과 관련한 개인정보의 수집, 생성, 기록, 저장, 보유, 가공, 편집, 검색, 출력, 정정, 복구, 이용, 제공, 공개, 파기 및 그 밖에 이와 유사한 일체의 행위에 대하여 재단의 규정과 통제절차를 준수할 것을 서약합니다.

본인은 상기사항을 숙지하고 이를 성실히 준수할 것이며, 이를 위반할 경우 관련 법규 (전자정부법 제 35조(금지행위) 및 제76조(벌칙)등)에 따라  어떠한 불이익을 감수하며 재단이 입은 손해를 지체 없이 배상할 것을 서약합니다.

본인은 사업 수행 시 본사 및 하도급 업체로 인해 발생하는 위반사항에 대하여 모든 책임을 부담할 것을 서약합니다.

20   년   월   일

국가신약개발재단 사업단장 귀하

[별지 제 5 호 서식] 개인정보 수집·이용·제공 동의서

개인정보 수집･이용･제공 동의서
소속기관	성 명	직 위	동의여부	서 명
			□ 동의 / □ 거부
			□ 동의 / □ 거부
			□ 동의 / □ 거부
			□ 동의 / □ 거부
			□ 동의 / □ 거부
본인은 국가신약개발재단(이하 ‘재단’)의 “ ” 사업수행기관 모집과 관련하여, 아래와 같이 본인 개인정보의 수집･이용･제공에 동의합니다. 가. 수집･이용･제공 목적 - 재단이 수행하는 “ ” 사업수행기관 모집 참여에 따른 자료 확인을 위해 최소정보를 수집하는데 활용 나. 수집･이용･제공하는 개인정보의 항목 - 제안사 대표자의 성명, 전자우편, 전화번호, 직장주소, 학력, 경력, 은행/계좌번호, 휴대폰번호 등 - 참여인력의 성명, 소속/직책, 연령, 학력, 경력 등 - 공모참가 신청 제출자의 성명, 직위, 전화번호, 전자우편 등 다. 개인정보의 보유 및 이용･제공기간 - 본 동의서가 작성된 때로부터 원 공모참가 자료 관리를 위한 보유기간까지(10년) 라. 동의를 거부할 권리와 거부에 따른 불이익 - 상기 본인은 상기 개인정보의 수집에 대하여 거부할 권리를 보유하고 있음을 인지하고 있음 - 거부에 따른 불이익 : 협약체결 대상에서 제외 20 년 월 일 국가신약개발재단 사업단장 귀하

[별지 제 6 호 서식] 청렴약정 이행서약서

청렴약정 이행서약서

사 업 명
상 호		대표
주 소
업 종
상기 본 업체는 「 사업명 」과 관련하여 다음 사항에 대하여 확약합니다. 본 제안사의 평가 결과에 대한 이의를 제기하지 않으며, 불이행시 관계 법령에 따라 부정당업체 제재 등 처분 등에 이의 없이 감수합니다. 본 제안사의 제안내용은 사실에 근거하며, 이에 따른 법률, 재정 및 행정적 책임을 감수하며, 본 모집의 평가에 따른 평가위원, 평가방법 및 사업자 선정방식에 대한 이의가 없음을 확약합니다. 본 제안사는 금번 공모진행과정(제안요청서 포함)에서 준수해야 할 보안사항을 철저히 이행하며, 이를 위반할 시에는 어떠한 제제조치도 감수하고 이에 따른 이의를 제기하지 않을 것을 확약합니다. 20 년 월 일 기관명 : 대 표 : (인) 국가신약개발재단 사업단장 귀하

[별지 제 7 호 서식] 사용인감신고서(사용인감계)

사 용 인 감 신 고 서

사 용 인 감

위 인감은 본인이 사용하는 인감으로서 귀 기관에서 집행하는 다음 사업(사업명)의 약정에 사용하겠으며, 상기 인감사용에 따라 발생하는 모든 법률적인 책임은 본인이 부담할 것을 확약하고 이에 인감증명을 첨부하여 사용인감신고서를 제출합니다.

□	건명	:
□	용역기간	:

20   년     월     일

	상 호	:
	주 소	:
	대 표 자	:	(인) (법인인감 날인)

첨부 : 인감증명서 1매

국가신약개발재단 사업단장 귀하

[별지 제 8 호 서식] 제안사 일반현황 및 연혁

제안사 일반현황 및 연혁

회 사 명			대 표 자
업종			사업자번호
주 소
연 락 처	전 화 :			FAX :
회사설립년도	년 월
해당부문 사업기간	20 년 월 ∼ 20 년 월 ( 년 개월)
자본금
조직 및 인력구성
주요 연혁

[별지 제 9 호 서식] 자본금 및 매출액

자본금 및 매출액 (최근 3년)

(단위 : 백만원)

구 분		2023년도	2024년도	2025년도
총 자 산
자 기 자 본
유 동 부 채
고 정 부 채
유 동 자 산
당기 순이익
부분별매출액
	계
자기자본비율
자기자본순이익율
유 동 비 율

[별지 제 10 호 서식] 주요 사업실적

본 사업관련 주요 사업실적

(단위 : 백만원)

순번	상호	취급내용	운영기간	계약금액	허가기관 (전화번호)	비고

- 현재 수행중인 사업도 포함하여 최근 3년간 연도순으로 기재하며, 제안과제와 유관한 것만 기재한다. (실적증명을 제출하지 않은 운영실적은 인정하지 않음)

※ 실적증명원(원본대조필) 1부. 단, 수행중인 사업에 한하여 해당 계약서사본 1부

[별지 제 11 호 서식] 참여인력 총괄표

참여인력 총괄표

분 야	성 명	사업참여 직 위	사업참여 담당업무	기술등급	자격증	참여율 (%)
사업책임자
○○부문
○○부문
○○부문
○○부문
○○부문
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※ 참고사항) 작성기준일자 : 제안일 현재

※ 기재 참여인력의 재직증명서, 건강보험자격득실확인서 등 참여인력 입증 가능한 제증명서 미제출 시 인정불가

[별지 제 12 호 서식] 참여인력 이력사항

참여인력 이력사항

성 명			소 속		직 책
전 공				해당분야 근무경력	년 개월
기술등급				자 격 증
사업참여 담당업무		사 업 참여기간		20 . . . ∼ 20 . . .	참여율	%

경 력 사 항
사 업 명	사업개요	참여기간 ( 년 월∼ 년 월)	담당업무	발 주 처	비 고