사업공고

[국가신약개발사업]

국가신약개발사업단 「2024년 CMC 전략컨설팅」 지원과제 공고

  • 2024.04.19
  • 2024.04.22 - 2024.05.03
  • 1,354

 공고번호 고 24-12

 

국가신약개발사업단

2024년 CMC 전략컨설팅」 지원과제 공고

 


국가신약개발사업단은 CMC 준비과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터를 확보하고자 CMC 전략컨설팅을 연간사업으로 운영하고 있습니다. 이에   2024CMC 전략컨설팅」  에 참여를 희망하시는 기관이나 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

 

2024419

국가신약개발사업단장

 

 

1. 사업 개요

 

(사업명) 2024CMC 전략컨설팅

 

(사업내용) 지원 필요성 등을 고려하여 과제 선정 후, 과제별 사업수행기관을 매칭하고 신약개발 성공 가능성을 높이기 위한 과제 맞춤형 CMC 컨설팅을 지원

 

 

사업수행기관 풀(Pool)

 

연번

기관명 (가나다순)

물질 분야

1

대구경북첨단의료산업진흥재단

합성 (저분자)

2

대웅바이오

합성 (저분자)

3

미생물실증지원센터

미생물 기반 단백질백신

4

셀리드

세포유전자

5

오송첨단의료산업진흥재단

단백질항체세포유전자백신

6

프로티움사이언스

단백질항체백신저분자/유전자/ADC

 

사업수행기관 풀(Pool)에 대한 상세 정보는 첨부2 참조  

⁑   프로티움사이언스의 저분자/유전자/ADC 분야는 품질 자문만 가능


 

(지원대상) 국가신약개발사업 협약 과제

    - 후보물질, 비임상 개발단계

    - 대기업 및 중견기업 제외


(지원기간) 계약체결일로부터 20241130일까지 (6개월 예정)


(지원예산) 과제당 3,200만원 이내 (정부지원 75% + 민간부담 25%, 부가세 포함)

사업수행기관과의 사전 협의 후 과업 범위 등에 따라 조정 가능

 

(추진절차) 

 

접수

 

∙ 사업수행기관 풀(Pool) 정보 공개

∙ 신청서 제출 (희망 컨설팅 및 희망 수행기관 등 포함)

 

 

과제 선정

 

∙ 지원 필요성 등 사업단 기준에 따른 평가

∙ 우선협상대상 과제 선정

 

 

사업수행기관

매칭

 

∙ 과제 특성 및 사업수행기관 지원 범위 고려 과제별 매칭

 

 

사업 착수 전

사전 협의

 

∙ 과제 현황 공유 및 컨설팅 범위 등 협의

∙ 협의된 내용 기반 사업수행계획서 제출

 

 

사업수행계획서

검토 및 승인

 

∙ 사업단 검토 후 사업수행계획서 최종안 도출

 

 

용역계약 체결

및 사업 착수

 

∙ 정부지원 75%에 대해 사업단-수행기관간 계약

∙ 민간부담 25%에 대해 수행기관-주관연구기관간 계약

 

 

사업 진행

및 보고

 

∙ 과제 맞춤형 컨설팅 착수 및 수행

∙ 컨설팅 회차별 수행보고서 및 중간결과보고서 제출

 

 

사업 종료

 

∙ 최종결과보고서 제출

∙ 사업 전반 만족도 조사

 

사업수행 후 산출물 (보고서 등)은 요청 시 주관연구기관에 공유

 

 

 

2. 기타 유의사항

 

신청서의 희망 컨설팅 내용을 명확하고 구체적으로 기재하고, 지원과제 물질을 고려하여 희망 수행기관을 선택할 것 (지원과제 물질 분류와 수행기관이 일치하지 않을 경우, 선정대상에서 제외함)

 

지원과제 선정결과 및 선정 절차에 따른 일체의 자료는 비공개함

 

사업수행기관과 매칭 후, 상호 협상이 불가하거나 사업단의 필요에 의한 조정이 불가할 시는 지원사업을 중도에 해지할 수 있음

 

 

3. 신청 방법

 

(접수기간) 2024422() ~ 53() 16:00까지


(접수처) 국가신약개발사업단 CMC지원팀

    - 이메일 : rnd_project@kddf.org

 

(제출서류)

 

제출서류

비고

접수공문 1

과제 제출 기관의 공문 양식 이용모든 기관 제출

지원 신청서 1

[첨부1] 지원 신청서모든 기관 제출

 

 


(문의처) CMC지원팀 (02-6379-3205)

 

 

 

(첨부)

1. 2024CMC 전략컨설팅지원 신청서 1.

2. 2024CMC 전략컨설팅사업수행기관 풀(Pool) 정보 1.      .