[국가신약개발사업]
【공고번호 고 24-12】
국가신약개발사업단 「2024년 CMC 전략컨설팅」 지원과제 공고 |
국가신약개발사업단은 CMC 준비과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터를 확보하고자 CMC 전략컨설팅을 연간사업으로 운영하고 있습니다. 이에 「2024년 CMC 전략컨설팅」 에 참여를 희망하시는 기관이나 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
2024년 4월 19일
국가신약개발사업단장
1. 사업 개요
○ (사업명) 2024년 CMC 전략컨설팅
○ (사업내용) 지원 필요성 등을 고려하여 과제 선정 후, 과제별 사업수행기관을 매칭하고 신약개발 성공 가능성을 높이기 위한 과제 맞춤형 CMC 컨설팅을 지원
※ 사업수행기관 풀(Pool)
연번 |
기관명 (가나다순) |
물질 분야 |
1 |
대구경북첨단의료산업진흥재단 |
합성 (저분자) |
2 |
대웅바이오 |
합성 (저분자) |
3 |
미생물실증지원센터 |
미생물 기반 단백질, 백신 |
4 |
셀리드 |
세포, 유전자 |
5 |
오송첨단의료산업진흥재단 |
단백질, 항체, 세포, 유전자, 백신 |
6 |
프로티움사이언스 |
단백질, 항체, 백신, 저분자/유전자/ADC⁑ |
* 사업수행기관 풀(Pool)에 대한 상세 정보는 첨부2 참조
⁑ 프로티움사이언스의 저분자/유전자/ADC 분야는 품질 자문만 가능
○ (지원대상) 국가신약개발사업 협약 과제
- 후보물질, 비임상 개발단계
- 대기업 및 중견기업 제외
○ (지원기간) 계약체결일로부터 2024년 11월 30일까지 (총 6개월 예정)
○ (지원예산) 과제당 3,200만원 이내 (정부지원 75% + 민간부담 25%, 부가세 포함)
* 사업수행기관과의 사전 협의 후 과업 범위 등에 따라 조정 가능
○ (추진절차)
접수 |
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∙ 사업수행기관 풀(Pool) 정보 공개 ∙ 신청서 제출 (희망 컨설팅 및 희망 수행기관 등 포함) |
↓ |
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과제 선정 |
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∙ 지원 필요성 등 사업단 기준에 따른 평가 ∙ 우선협상대상 과제 선정 |
↓ |
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사업수행기관 매칭 |
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∙ 과제 특성 및 사업수행기관 지원 범위 고려 과제별 매칭 |
↓ |
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사업 착수 전 사전 협의 |
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∙ 과제 현황 공유 및 컨설팅 범위 등 협의 ∙ 협의된 내용 기반 사업수행계획서 제출 |
↓ |
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사업수행계획서 검토 및 승인 |
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∙ 사업단 검토 후 사업수행계획서 최종안 도출 |
↓ |
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용역계약 체결 및 사업 착수 |
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∙ 정부지원 75%에 대해 사업단-수행기관간 계약 ∙ 민간부담 25%에 대해 수행기관-주관연구기관간 계약 |
↓ |
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사업 진행 및 보고 |
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∙ 과제 맞춤형 컨설팅 착수 및 수행 ∙ 컨설팅 회차별 수행보고서 및 중간결과보고서 제출 |
↓ |
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사업 종료 |
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∙ 최종결과보고서 제출 ∙ 사업 전반 만족도 조사 |
* 사업수행 후 산출물 (보고서 등)은 요청 시 주관연구기관에 공유
2. 기타 유의사항
○ 신청서의 희망 컨설팅 내용을 명확하고 구체적으로 기재하고, 지원과제 물질을 고려하여 희망 수행기관을 선택할 것 (지원과제 물질 분류와 수행기관이 일치하지 않을 경우, 선정대상에서 제외함)
○ 지원과제 선정결과 및 선정 절차에 따른 일체의 자료는 비공개함
○ 사업수행기관과 매칭 후, 상호 협상이 불가하거나 사업단의 필요에 의한 조정이 불가할 시는 지원사업을 중도에 해지할 수 있음
3. 신청 방법
○ (접수기간) 2024년 4월 22일(월) ~ 5월 3일(금) 16:00까지
○ (접수처) 국가신약개발사업단 CMC지원팀
- 이메일 : rnd_project@kddf.org
○ (제출서류)
제출서류 |
비고 |
접수공문 1부 |
과제 제출 기관의 공문 양식 이용, 모든 기관 제출 |
지원 신청서 1부 |
[첨부1] 지원 신청서, 모든 기관 제출 |
○ (문의처) CMC지원팀 (02-6379-3205)
(첨부)
1. 「2024년 CMC 전략컨설팅」 지원 신청서 1부.
2. 「2024년 CMC 전략컨설팅」 사업수행기관 풀(Pool) 정보 1부. 끝.
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