사업공고

[국가신약개발사업]

2023년 2차 『혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고

  • 2023.08.21
  • 2023.08.21 - 2023.09.15
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20232혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고

 

 

 

 국가신약개발사업단은 혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고를 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 기관 및 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2023821

 

국가신약개발사업단장

 

 

 

1. 사업 개요

 

사업명

혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램(CIDD* Program)

* CIDD : Consulting for Innovative Drug Development

사업내용

신규성과 혁신성을 갖춘 과제를 선정 후과제 맞춤형 자문위원단*을 구성하여 신약개발 성공가능성을 제고하기 위한 

  전문 컨설팅 지원

     * 과제의 연구개발 단계컨설팅 필요 분야 등에 따라 과제 맞춤형으로 구성

지원대상

- 정부 R&D 지원 중인 과제 뿐 아니라 모든 신약 연구개발 과제가 대상

도물질후보물질전임상 및 임상 등 신약 연구개발 全주기

  ※ 지원 제외치매치료제감염병(코로나19 )예방 및 치료제 등 타사업단 중복사업 관련 제외

특허 유무 무관

 

추진방식

 

접수

· 컨설팅 지원신청서(NCI*수준의 과제정보희망컨설팅접수

  * NCI : Non-Confidential Information 

 

과제선정

· 지원신청서를 기준으로 신규성과 혁신성을 갖춘 과제 선정

· 선정결과 이메일 발송 (KDDF→지원기관)

 

자료 제출

· 자문을 위한 발표자료* 등 제출(지원기관→KDDF)

 

자문단 구성

· 컨설팅 필요 분야를 중심으로 한 과제 맞춤형 자문단 구성

 

컨설팅 진행

· 비대면(온라인)/대면 방식으로 진행

· 연구내용에 대해 상세 발표(지원기관)

· 자문위원들과 토의형식으로 컨설팅 진행

 

만족도 조사

· 컨설팅 완료 후 만족도 조사 실시

 

(요청 시)

· 자문보고서 제공심층면담 주선 등 연계 지원

 

* 비대면(온라인)/대면 방식으로 진행되며, 지원신청서 제출 시 비대면 혹은 대면 방식을 선택

 

 

2. 발표자료(PPT) 작성 요령

 

과제 선정 후 안내 목차에 맞춰 15분 분량 이내로 PPT 및 동영상(mp4) 두가지 버전의 파일 각 1

파워포인트(PPT)슬라이드쇼 녹화기능을 활용하여 발표자료에 음성을 녹음 후 반드시 재생여부 및 음량 크기 확인 후 제출 

발표자료 기본목차 안내

개발배경

- 연구개발 개요

- 질환 정의

- 대상질환 및 대상환자군

- 미충족 의학적 수요(Medical unmet needs)

- 관련 시장 시장 규모 및 현황

- 경쟁(연구개발) 현황 or 연구동향(선행연구 결과) 및 기술 현황

선행연구 결과 및 

연구 과제의 진행 상황

- Mode of action(MOA) / 작용기전(타겟 및 질환제어 기전)

- 물질 도출체계

- 물질 확보(물질 도출 결과): In vitro 유효성 평가/ Mode of action/ 약물성 및 안전성

  선택성(Selectivity)/ 약동력학적 특성, In vivo 유효성 평가

연구개발계획/ 개발전략

- 최종 연구 목표

- 연구항목(연구개발 내용 및 범위)

- 해당 단계 도출 전략

- 원천기술 및 특허 전략(지식재산권)

연구역량 및 추진체계

- 추진체계 및 인력구성

- 신약개발 추진 역량(논문, 특허, 사업화 등)

- 세부내용 및 차별성 / 기술적 가능성, 지적재산권

성과활용 가능성

- 후속개발 계획(연구개발 계획)

- 원천기술 확보 상황(특허 확보전략 수립 등)

컨설팅 희망 내용 등

- 상세 내용(질문 사항 정리 등)

- TPP(목표 제품 특성) 포함

 

 

 

3. 기타 유의사항

 

컨설팅 희망내용을 명확하고 구체적으로 기재 (컨설팅 희망내용 중 2-3개 내외로 컨설팅 진행할 예정이니 우선순위대로 기재)

지원 신청서 제출 시 기재한 컨설팅 희망내용에 대해 자문위원단 구성 후 자문을 실시 하오니, 컨설팅 희망내용 변경이 필요할 경우 

    사전에 사업단과 가능여부를 반드시 협의

컨설팅 내용은 자문위원 개인의 의견으로 프로그램 운영기관인 국가신약개발사업단의 공식적인 입장을 표명하는 것은 아니며

    사업단 과제 지원을 위한 의사결정에 반영되지 않음

공정성 이슈 발생 등을 이유로 사업단 과제 지원 시 제출하는 연구계획서 내, 컨설팅 관련 내용에 관한 기재를 금하고 있음

 

 

4. 신청방법

 

접수기간 : 2023821() ~ 915()

접 수 처 : 국가신약개발사업단

신청방법 : 이메일 접수(rnd_project@kddf.org)

     - 문의처 : 02-6379-3089, rnd_project@kddf.org

 

 

5. 제출서류

 

제출 서류

비고

제출공문 1

과제 제출 기관의 공문 양식을 이용, 모든 기관 제출

지원 신청서 1

별첨 참조, 모든 기관 제출

 

 

 

*별첨 : CIDD Program 지원 신청서