과 제

약물가치평가 지원사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

수행기간

계약체결일로부터 2023년 11월 30일까지 (유지보수기간 3개월)

사업비

금 이억팔천오백만원정 이내 (부가세 포함)

배 경

및

목 적

○ 국내 제약바이오 산업은 꾸준히 성장하고 있으며 개발단계에 있는 약물에 대하여 개별 약물의 특성을 충분히 고려한 시장성, 기술성, 사업성, 권리성에 대한 사전 분석을 통해 개발의 방향성과 전략을 명확히 할 필요가 있음

○ 공공 연구소에서의 초기 개발단계 과제 물질의 잠재력에 대한 가치평가를 통하여 연구기관의 개발 방향과 전략의 수립 및 수정을 통하여 미래가치를 제고할 수 있을 뿐 아니라, 잠재적 파트너에게 과제의 잠재력에 대한 이해를 높이는데 필요한 정보를 축적하게 함

내 용

및

범 위

● 아래의 항목을 모두 포함하는 보고서를 국가신약개발사업단에 제출

○ 과제특성 반영 약물가치평가 수행

- 국가신약개발사업단 수행중인 대학(병원) 및 연구소 기관의 과제 중 본 사업에 지원하여 선정된 10개 과제에 대한 약물가치평가 수행

- 개별약물 특성이 충분히 반영된 평가모델을 활용

- rNPV 모델 사용을 원칙으로 하되, 약물 개발 초기 단계임을 감안하여, 약물의 개별 특성에 따라 시장 비교법 등 맞춤형 평가 방법을 적용

- 개별 지표 산정 시 산업 평균을 사용하는 기본 방식에서 벗어나 세부 주요변수 신설 및 유사 사례를 활용한 평가 모델을 적용

- 민감도 분석, 시나리오 분석 등을 활용한 신약개발 프로젝트 위험도 분석 요인 확보

- 최종적으로 시장성, 기술성, 권리성 각 단계별 분석 결과의 정량화 및 최종 약물가치평가 내 반영 방안과 절차 수립

○ 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스 구축

- 사업 세부 사항 (평가 지표, 지표 산정방식, 실험데이터 해석 등)에 대한 주관연구기관과의 사전 협의 및 지속적인 피드백 반영 절차 수립 및 실행

- 적극적인 외부 전문가 (Key Opinion Leader) 활용을 통한 전문성 강화 방안 수립

및 실행

○ 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 수행

- 과제별 주요 쟁점 및 핵심 데이터 규명에 따른 시나리오 분석

- 향후 약물개발 전략 방향성 및 개선 방안을 제시하는 컨설팅 제공

- 라이센싱 가치 극대화에 중요한 핵심지표 도출 및 이에 근거한 R&D 전략 제안

기 대

성 과

○ 약물가치평가를 통한 기술이전 가속화 달성

○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중

○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 기술이전을 위한 홍보 자료 작성을 위한 기초 자료로 활용