과 제

2023년 국가신약개발사업단 글로벌 C&D 지원 사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

연구기간

계약체결일로부터 2023년 11월 30일까지 (후속지원 4개월)

사업비

330백만원 이내

(부가세 포함)

배 경

및

필요성

○ 국내 외 제약사들은 신약 개발 과정에서 인력, 시간 및 비용의 한계를 갖고 있음

○ 사업단의 기추진 사업을 통해 분석된 국내외 기관의 글로벌 C&D 진행시 애로사항은 ① 우수 물질 보유 기업 및 기관에 대한 정보 파악의 어려움 ② 상호 계약 체결 시 로열티 및 마일스톤 등의 조건 문제 ③ 후속 임상시험 진행에 투입 가능한 자금 확보 등이 주요 어려움으로 파악되었으며, 이러한 어려움을 해소해줄 수 있는 글로벌 C&D 사업의 추진 필요성이 대두 

목 적

○ 오픈이노베이션을 통한 국내 파이프라인 운영의 투자 생산성 제고 및 다수의 글로벌 우수 후보 기술 확보

○ 국내 산업계의 오픈이노베이션 확산을 위한 기술 중개 서비스 제공 및 글로벌 C&D 플랫폼 고도화

○ C&D 지원사업을 통해 확보될 우수 물질 혹은 우수 기술을 사용한 신약에 대해 향후 국가신약개발 과제 신청 및 지원을 통해 개발 및 사업화 가속화 가능

내 용

및

범 위

[주요 중점 추진 과제]

○ 대학 및 연구소 중심의 해외 우수 연구기관과의 네트워크 구축을 통한 우수물질 확보

- 글로벌 Top 연구기관 및 대학과의 C&D 협력 타진 및 우수기관 추가를 통한 유망물질 확보

- 소싱한 후보물질의 평가를 통한 해외 우수물질 선정

- 해외 바이오 컨퍼런스 참석과 파트너링 미팅을 통한 우수물질/기술 확보

○ 선정된 해외 우수물질의 홍보자료 및 포스터 제작하여 국내기업에 소개

○ Tech Fair 행사 운영 및 사후 관리

○ KDDF 글로벌 C&D 웹페이지 구축, 운영 및 관리

[과업범위 및 내용]

○ C&D 지원사업의 세부 목표 설정 및 달성 전략, 인력을 연계한 운영계획 제시

○ 해외 우수 연구기관 조사 분석 및 글로벌 C&D 사업을 위한 해외 우수 연구기관과의 협력체계 구축

- 우수 Asset을 다량 보유한 해외 연구기관 현황 파악 (덴마크, 벨기에, 스웨덴 등의 유럽 및 미국중심/ 호주, 일본, 중국 등의 아시아 국가 포함)

- 해외 우수 연구기관이 보유한 파이프라인 조사 및 해당 파이프라인의 경쟁력 분석, 해당 기관의 라이센싱 정책 분석

- 해외 우수 연구기관 contact 및 사업단과의 협력 체계 구축

* 협력기관의 방문 또는 대면 미팅 진행

○ 해외 우수 신약개발 후보물질 탐색 및 소싱 (Sourcing)

- 협력체계를 구축한 우수 기관 중심의 우수 물질 소싱

- 해외 컨퍼런스 (USA, EU, Aus. 등)를 통한 우수 물질 소싱

- 우수한 물질 소싱은 초기단계부터 임상개발 단계에 걸쳐 진행하며, 사업단 신약개발 지원 범위 (개량신약, 바이오시밀러, 복제의약품, 한약제제, ex-vivo방식의 유전자·세포치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제, 치매치료제, 감염병 예방 및 치료제, 코로나19백신 및 치료제, 의료진단기기 등 제외)에 한하여 진행

* 사업단 지원 제외 범위는 사업단 홈페이지 자주묻는 질문에서 자세하게 확인 가능

* 우수물질이라 함은 해외연구기관의 알려진 높은 연구 역량 및 성과, 글로벌 경쟁력 및 신규성을 갖춘 물질을 의미함

* 물질 소싱시, 해외기관 담당자에게 연락하여 NCI Package를 확보하고 관련 논문, 특허 등을 사업수행기관에서 조사

○ 국내 수요조사 결과를 반영한 해외 우수 신약개발 후보 물질 평가회 운영을 통한 C&D 물질 선정(50건 이상)

- (평가회) 물질 평가 체계 확립 및 평가회 운영 방안 제시, 평가회 운영

* 물질 소싱과 평가를 위한 외부 전문가 (예: 신약개발 및 사업개발 전문가 등) 섭외를 포함

○ 소싱한 기술의 자료 제작

- 수요자들이 선정된 기술의 내용을 잘 파악할 수 있도록 통일된 양식에 따른 NCI 정보를 해외 연구기관에서 수집하여 자료집을 제작 (한 개의 Asset당 2~3 page 분량의 NCI package 제작)

* 기술별로 연구기관별로 제공하는 정보의 정도가 상이하므로 자료집을 작성하기 위한 추가 자료 요청 및 조사가 필수

- 해당 자료는 평가회의 자료집으로 사용될 예정이며, KDDF 글로벌 C&D 웹페이지를 통하여 국내 수요자들에게 제공

- 선정된 우수물질의 포스터 제작 및 전시

○ 테크 페어 (Tech-Fair) 행사 운영

- 테크 페어 기획 및 수행안 제시

- 테크 페어 연자 섭외

- 테크 페어 행사 전 준비 및 홍보 작업

* 행사의 메인디자인, 기획, 참석자 초청 등 포함

* 물질보유기업 (해외기업) 대상: 한국제약 산업의 강점을 반영한 홍보자료 제작

* 국내연구기관 대상: 행사취지 및 sourcing 물질에 대한 홍보자료 제작

- 테크 페어 당일 행사 운영 및 Follow-up

* 행사는 쇼케이스, 포스터세션, 파트너링 미팅 세션으로 운영

* 파트너링 미팅 세션 회의록 작성 필요하며, Tech Fair 운영결과 보고서 별도로 제출

○ KDDF 글로벌 C&D 웹페이지 구축, 운영 및 관리

- 2023 C&D 웹페이지 구축 및 활성화 방안 제시

- 2023 C&D Tech Fair 등록 진행

- 2023년도 사업을 통해 소싱한 물질의 자료 업로드 진행 및 국내 바이오 제약사의 문의 접수

- 해외 우수기관(공공연구소, 대학 중심)들과의 협력체계를 유지하며, 효과적인 홍보가 될 수 있도록 웹페이지 구축

기 대

성 과

○ 질 높은 후보물질 군 확대를 통한 글로벌 신약개발 성공 가능성 제고

○ 국내 개발 역량을 활용하여 사업화 가능한 국내신약 확보