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국가신약개발사업단 기획운영팀 곽서연 선임연구원
종양학계에서 최고의 권위를 자랑하는 미국 임상종양학회, ASCO(American Society of Clinical Oncology) 연례학술대회가 오는 6월 3일부터 7일까지 개최된다. 올해 학술대회에서 소개될 수천 개의 최신 항암제 연구들 중 글로벌 제약바이오 시장조사기관 Evaluate Vantage이 선택한 10개의 주요 발표를 소개한다. 단연 큰 관심을 끌 것으로 보이는 발표들은 글로벌제약사들의 임상 3상 결과이다.
그 중에서도 Enhertu(Astrazeneca/Daiichi Sankyo), Trodelvy(Gilead), 그리고 Tislelizumab(Beigene)의 임상 3상 결과는 발표 전부터 큰 기대를 모으고 있으며 각각 학술대회의 기조(Plenary) 또는 혁신연구(late-breaker)세션에 예정되어 있다. 또한, 주요 발표 목록에 포함된 임상 시험 결과 데이터셋 4개 중 3개가 ADC 항암제로 나타나 최근 증가하고 있는 ADC 모델리티에 대한 종양학계의 관심을 반영하였다. 그 외에도 세포치료제 분야에서 주목 받고 있는 CAR-T, CAR-gamma-delta, TCR 등의 프로젝트들 6개가 선택되었다.
Evaluate이 선정한 10개의 목록 외에도, 올해 학술대회에는 Carvykti(J&J&Legend), Opdualag(BMS),
Scemblix(Novartis)의 최신 데이터와 MSD가 진행하는 Keytruda와 anti-LAG3 mAb인 favezelimab의 병용요법 데이터 등 다양한 임상 데이터들이 공개될 예정이라 많은 관심을 받고 있다.
[표
1. ASCO 주요 발표
목록]
|
# |
프로젝트명 |
기전 |
회사명 |
적응증 |
개발단계 |
비고 |
|
Prominent
biopharma datasets |
||||||
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1 |
Enhertu (Destiny-Breast04 study) |
Anti-HER2 ADC |
Astrazeneca/ Daiichi Sankyo |
HER2 저발현 전이성 유방암 대상 2/3차 치료제 |
Phase 3 |
FDA 혁신 치료제 지정 비교군: 기존 치료요법 1차 평가변수(PFS 개선) 충족 임상 3상 결과발표 |
|
2 |
Trodelvy (Tropics-02 study) |
Anti-Trop2 ADC |
Gilead |
ER 양성, HER2 음성 유방암 대상 3차 치료제 |
Phase 3 |
비교군: 기존 치료요법 1차 평가변수(PFS 개선) 충족 질병진행/사망위험을 30% 감소 임상 3상 결과발표 |
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3 |
Patritumab deruxtecan |
Anti-HER3 ADC |
Amgen/ Daiichi Sankyo |
HER3 양성 유방암 |
Phase 1/2 |
FDA 혁신 치료제 지정 임상 1/2상 업데이트 결과발표 |
|
4 |
Tislelizumab (Rationale-309 study) |
Anti-PD-1 mAb |
Beigene/Novartis |
재발성∙전이성
비인두암 1차 치료제 |
Phase 3 |
비교군: 위약/화학요법군 1차 평가변수(PFS 개선) 충족 PFS 중앙값은 9.6개월 3상 추적기간 10개월 결과발표 |
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Cell therapy
oral sessions |
||||||
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5 |
ADI-001 |
Anti-CD20 CAR-gamma-delta |
Adicet |
B-세포 림프종 |
Phase 1 |
FDA fast track 지정 임상 1상 중간 결과발표 |
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6 |
OriCAR-017 |
Anti-GPRC5D CAR-T |
Oricell |
다발성 골수종 |
Phase 1 |
임상 1상 결과발표 100% ORR, 100% MRD negative |
|
7 |
GC012F |
Anti-BCMA/CD19 CAR-T |
Gracell |
다발성 골수종 |
Investigator-Initiated Trial(IIT) |
FDA 희귀의약품 지정 IIT 업데이트 결과발표 |
|
8 |
CART-ddBCMA |
Anti-BCMA CAR-T |
Arcellx |
다발성 골수종 |
Phase 1 |
임상 1상 결과발표 100% ORR, 70% 완전관해율 |
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9 |
Lete-cel |
Anti-NY-ESO-1 TCR |
Adaptimmune/GSK |
점액성 지방육종 |
Phase 2 |
first-in-class TCR가 예상됨 임상 2상의 선행 연구 결과발표 |
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10 |
TAEST16001 |
Anti-NY-ESO-1 TCR |
Guangzhou Institute |
연부조직 육종 |
Phase 1 |
진행 중인 임상 1상의 예비 결과발표 |
(Source: Evaluate Vantage, ASCO 2022)
[문의]
국가신약개발사업단 기획운영팀 곽서연 선임연구원 (seokwak@kddf.org)
[Reference]
ASCO 2022 – early focus settles on Adicet, Evaluate Vantage
ASCO 2022
https://www.fiercepharma.com/keyword/asco-2022
