사업기간 : 2025년 3월 ~ 11월

프로그램

① 국가신약개발사업 과제수행에 필요한 연구개발 초기 단계에서의 인허가 전략 수립 등을 위한 기초교육, 규제기관 대응 전략, 허가사례 등에 대한 교육 프로그램

② 교육과정 

- 의약품 인허가 교육(입문과정, 5월 ) : RA 기초, 국제인허가, 신약개발 단계별 의사결정과 규제 등을 포함한 국내외 인허가 제도의 이해를 돕기 위한 의약품 인허가 기본 교육

- 의약품 인허가 교육(실무과정, 8월) : 사례분석 및 CTD 작성을 통한 IND 진입을 위한 의약품 인허가 실무교육

- 바이오의약품 인허가 교육(응용과정, 10~11월) : 바이오의약품 인허가 전략과 사례 비교, 비임상·임상 전략 및 요건을 다루는 바이오의약품의 인허가 응용교육

※ 교육일정은 내부사정에 따라 변경될 수 있음