개발목표

- VEGFR-2에 선택적으로 작용하여 암세포의 성장에 꼭 필요한 신생 혈관 생성을 억제함으로 종양의 성장과 전이를 억제시키는 표적항암제 YN968D1의 가장 큰 장점은 기존 화학요법보다 월등히 적은 부작용과 우수한 항암 효능을 지니고 있다는 것 이다. 이미 동물을 이용한 전임상 연구와 사람을 대상으로 한 임상 시험에서 그 우수한 효능과 적은 독성이 입증되었으며, 이를 바탕으로 YN968D1을 다른 신생 혈관 억제제보다 효능이 우수하며 독성이 적은 항암제로 개발하고자 한다.   

- 중국에서는 이미 그 효능이 입증되어 제품허가 단계에 있으며, 미국과 한국에서는 고형암 환자를 대상으로 하는 임상 1상 평가가 진행 중에 있다.

목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

•미국의 경우 고형암 발병은 매년 1,300,000 건 , 전세계적으로는 약 6,000,000 건 이상이 고형암으로 진단되는 것으로 알려져 있다. (출처, American Cancer Society; Center for Disease Control)

•표적항암제 시장은 지속적으로 성장하여 2020 년에는  $24,821million달러를 초과 할 것으로 예상된다. (출처, Datamonitor 2011)

•항암제로 널리 사용되고 있는 화합요법제는 암세포 뿐만 아니라 분화세포에서도 비선택적으로 작용함으로 정상적인 세포에도 심각한 독성을 유발하게 된다. 이로 인하여 멀미, 구토, 탈모, 간독성, 신장독성, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 등의 심각한 부작용을 수반하고 있다.

•최근에는 기존의 화학요법제와는 다른 기전의 표적항암제의 개발이 활발하게 이루어 지고 있다. 하지만, 현재 임상에서 사용되고 있는 표적항암제의 일종인 단일클론항체는 단백질로 이루어져 있기 때문에 생산단가가 매우 비싸고 안정성이 떨어질 뿐만 아니라 정맥으로 투여하기 위해 병원으로 내원해야 하는 문제점을 지니고 있다.

•이러한 문제점을 보완하기 위해 생산단가가 낮고 안정성이 우수하면서 경구로 투여가 가능한 저분자 표적항암제가 개발되고 있으나 multi-kinase receptor targeting으로 인해 여전히 다양한 부작용이 수반되는 문제가 있다.

•따라서 부작용이 적고 높은 특이성을 지니는 신생혈관 억제제의 개발이 매우 시급하다.

현재 진행 상황

•YN968D1은 중국에서 진행성 또는 전이성 위암에 대한 임상 2/3상 연구가 완료되었으며, 진행성 또는 전이성 위암에 대한 임상 3상 연구가 진행 중에 있다.

현재 YN968D1은 중국에서 제품허가 단계에 있으며, 2013년 중반에는 위암에 대한 SFDA 허가 및 시장 진입이 예상된다.

•   위암 외에도 적응증 추가를 위해 중국에서 비소세포성폐암과 삼중음성 유방암에 대해 각 2건, 간암, 대장암에 대해 각 1건씩  총 6건의 임상시험이 진행 중이다.

또한 global 시장에 진입하기 위해 고형암에 대한 임상 1/2a이 현재 미국과 한국에서 진행 중에 있다.

특허현황, 권리범위

라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

•VEGFR-2를 선택적으로 저해한다. (IC50, 1 nM)

•경구제로서 생산 단가가 낮다.

•진행성 고형암에 대해 내약성이 좋다.

•광범위한 항암 활성(대장암, 비소세포폐암, 위암, 유방암, 간암)을 보인다.

•중국에서는 제품 허가 단계에 있다.

질환분야

고형암

연구기간

2012.4.1~2013.6.30

주관기관

부광약품

개발단계

임상1상

연락처

• 회사명: 부광약품 주식회사
• 홈페이지: http://www.bukwang.co.kr
• 담당자: 김종문, Ph.D.
• 이메일: jmkim@bukwang.co.kr
• 연락처: 02-828-8510

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