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[국가신약개발사업]
[공고번호 고 23-14]
국가신약개발사업단 RA 교육 프로그램 지원사업 접수 재공고 |
국가신약개발사업단은 「RA 교육 프로그램 지원사업」을 아래와 같이 재공고하오니 참여를 희망하시는 사업
수행기관에서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
2023년 03월 28일
국가신약개발사업단장
1. 사업 개요
○ (사업명) RA 교육 프로그램 지원사업
○ (사업내용) 사업단 과제의 인허가 교육 지원
- 인허가 필수 요건 등 이론 강의 중심의 교육 과정
- 생물의약품 인허가를 위한 실무실습 중심의 교육 과정
○ (추진체계)
- 국가신약개발사업단과 사업수행기관 간의 협업을 통해 추진
○ (계약기간) 계약일 ~ 23. 12. 15.
○ (사업예산) 금팔천오백만원정 (₩ 85,000,000원 / 부가가치세 포함)
* 국가연구개발사업 연구개발비 사용 기준 제37조(정부출연기관 간접비비율 적용기준) 제2항 제5호 및
제3항 제3호에 따라 간접비비율을 비영리기관별 간접고시비율보다 낮은 5%로 계상함
2. 사업 내용 요약
과 제
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RA 교육 프로그램 지원사업 |
유 형 |
R&D 사업화 지원사업 |
사 업 기 간 |
계약체결일로부터 2023년 12월 15일까지
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사 업 비 |
금 팔천오백만원 (￦ 85,000,000/VAT 포함) |
배 경 및 필요성 |
○ 신약개발 과정 중 규제 심사 과정에서의 어려움을 최소화하고 규제기관의 요구 조건을 충족시키기 위해서는 연구개발 기획과정부터 인허가전략이 고려되어야 함 ○ 신약개발 과정에서 필수적인 규제 지식과 업무역량을 강화하기 위한 RA 교육 프로그램 운영의 필요성이 증대됨
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목 적 |
○ 사업단의 과제수행에 필요한 연구개발 초기 단계에서의 인허가 전략 수립 등을 위한 기초 교육, 인허가 서류 작성 등에 대한 실무실습 교육, 워크숍 등의 프로그램 운영으로 실질적인 업무 역량을 강화하고자 함
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내 용 및 범 위 |
사업단 과제의 인허가 교육 지원 ○ 인허가(RA) 과정 - 인허가 필수 요건 등 이론 강의 중심의 일반 교육 과정 ○ 생물의약품 인허가(RA) 과정 - 생물의약품 인허가를 위한 실무실습 중심의 교육 과정
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기 대 성 과 |
○ 규제기관 등 유관기관과의 원활한 의사소통으로 인허가 업무 수행의 어려움 최소화 및 업무 역량 증진
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3. 신청 방법
○ (접수기간) 2023. 03. 28. (화) ~ 2023. 04. 06. (목) 18시까지
○ (신청방법) 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일(전자문서)과
우편(제안서 및 발표자료 원본 1부, 별도 제출서류, 원본 USB 첨부)으로 접수
※ 마감일시까지 이메일과 우편접수를 모두 완료하여야 함
* 접수처: (우편번호: 04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 국가신약개발사업단
* 이메일 : 김예슬 연구원 (rnd_project@kddf.org)
* 문의처 : 02-6379-3089 (담당)
첨부 1. RA 교육 프로그램 지원사업 제안요청서(RFP) 1부. 끝.
