'안전성' 문제로 심사 연기, 허가됐어도 생산 문제로 기대만큼 활약 못하는 사례​

올해 FDA로부터 허가를 받고 블록버스터로 성장할 것이라 기대됐던 신약들이 있다.

하지만 이 신약 기대주들이 예상하지 못한 다양한 문제로 난항을 겪고 있다.

국가신약개발재단의 '2022년 승인 신약 기대주 TOP 10' 보고서에 따르면, 2026년 기준 매출액을 기준으로 1위는 릴리의 성인 제 2형 당뇨병 치료제 '마운자로(Mounjaro, Tirzepatide)'였다. 마운자로는 GLP-1/GIP 2중 작용제로 지난 5월 FDA의 승인을 받았다.

2위는 앨나일람의 RNAi 치료제 '암부트라(Amvuttra, Vutrisiran)'로 아밀로이드 트랜스티레틴 아밀로이드증에 지난 6월 FDA 허가를 받았다.

…

2022. 07. 30. 메디파나뉴스

기사 전문 읽기 (클릭)