구성항목

구성내용

신규 및 계속 항목간 연계

- 검색대상 DB들간의 정확한 검색이 가능토록 DB들의

분류체계, 표준 단어체계 (예: 美NCBI MeSH와 非MeSH,

10대 질환, 10대 세부질환등) 분석을 통한 table

구축과 이에 근거한 색인 (예: KDDF는 9개 질환분류,

NTIS는 10개 질환분류, FDA는 34개 질환분류로 서로

상이함)

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

투자정보

- 아시아 지역 및 ROW글로벌제약사 (매출기준 30대),

9대질환별 Specialty 제약사 (10대, 앞에서 미선정시 추가)

파이프라인 질환별 분석 (분기별 공시보고자료 및

기술이전관련 보도자료 (Press Release) 기준,

신규/탈락과제의 제약사별, 질환별 파악)

- 바이오신약분야 국내/외 투자은행 및 벤처투자사 (상위

30개사 기준) 및 투자금액 상위 100개 기준, 질환별, 약물별

투자정보, 개발약물 전문가 분석보고서 등 데이터베이스

구축

완성후 본 DB자료 업데이트 주기(매주)

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

기술거래 정보

- 질환별 최근 5년내 유사 약물 기술거래 정보 제공(딜 건수, 딜 규모, 딜 주체, 딜 유형) 등

유사약물의 기준정의

시각화

완성후 본 DB자료 업데이트 주기(매주)

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

시장 정보

- 최신 시장보고서 (예: 3년간 Nature Drug Discovery등) 시장정보통계를 국문화하여 추가하여 등재

질환별 시장정보 자료

- 예: 질환별 국내 및 세계 환자규모, 시장규모(세부), 시장증가율, 표준처방, 주요국가 유사약물 약가 등

시각화

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

과제 to NTIS

- 과제 기본정보(예: 타겟질환, 작용기전등의 키워드

기준)에서 NTIS 연계정보(예: 연구목표, 연구내용, 기대효과,

한글/영문 키워드등)로의 검색

- 검색결과의 다원화된 정렬표시 (예: 연구책임자, 기준연도

순등)

feedback 과정을 통한 질환명과 키워드에 대한 annotation, annotation의 유효성 검증, 그리고 다시 이에 대한 확인

false positive와 false negative에 대한 평가 및 평가결과의 알고리듬에의 반영을 통한 검색의 세밀화

목표: NTIS 과제중 KDDF에서 지원해야할 질환분야와 과제의 탐색에 필요한 분석툴 도출

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

신약 허가 정보

최근 5년간 FDA, EMA 허가약품을 질환항목별로 정리 및 시각화

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

구성항목

구성내용

기존 구축내용

- 추가 구성내용

과제 기본정보

과제명, 과제기간(협약변경), 과제규모 (제안/협상), 타겟질환, 물질유형, 개발단계, 소속 프로그램, 연구책임자, 키워드,

기관유형, 기업규모, 물질소스 (license-in/in-house), 부처연계, 공동개발 여부(단독/공동), 참여기관, 협력 유형 등,

DrugClass(FIC/BIC/ATC), 선정 및 탈락 여부와 해당사유, 마일스톤 성공 및 실패여부와 해당사유, 공개제한 요청여부와 해당사유, 상위개발단계 진입여부

과제와 연계된 분산된 자료를 한 자리에서 시각적으로 비교가능

- 신규과제 업데이트시 통계 수치가 자동으로 업데이트

NTIS 연계정보

유사타겟 및 유사질환에 대한 NTIS 유관과제 기본정보 비교분석

5104건의 신약 과제 리스트와 KDDF 과제별 키워드 확보 및 NTIS 유사과제 리스트 도출

- NTIS상의 신약과제 업데이트

- 상기 과제의 색인작업 (예: 세부질환, 물질유형, 개발단계)

- 시각화

- 약물 타겟 혹은 세부 질환별 연구 동향 분석 결과 보고서 제공

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

임상 정보

Clinicaltrials.gov 에서 경쟁 약물의 임상 단계, 기간, 규모, End point, 환자등록정보, 임상 바이오마커

ClinicalTrials 임상정보 22만건에 대한 테이블 구축 및 url 연동 완료

질환별, 임상단계별, 비용 (관련정보 KDDF제공)

질환별, 물질별, 임상단계별 이행율 (관련정보 KDDF 제공)

clinicaltrials.gov에 연동하여 Advanced Search를 활용하여 search engine 과 report form 개발 (原 DB 활용, local duplicate 불필요, 예: 특허검색 KIPRIS/WIPO converter 기능)

- 사업단 과제와 질환/타겟별로

유사한 임상시험과제의 outcome measure (예: 세부평가변수의 도출), 서술적 정보 (예: 임상단계, 시험디자인, 질병, intervention 세부내용등), 환자모집 자료 (예: 환자수, 피험자 적격기준, 포함/배제기준 등), 행정적 자료 (예: 스폰서), 임상시험 결과 (예: MTD, 바이오마커 세부내용등)의 통계 도출

수요기반 분석플랫폼별 필드조합 선정 및 시각화

- 데이터 업데이트 주기 (매주)

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함

경쟁약물 정보

Public Assessment Report, FDA Label:경쟁제품 종합정보 제공

개발단계별 Type1 (후기) 54과제, Type2 29과제, Type3 (초기) 9과제 (총92개 과제)별 3개씩의 경쟁약물에 대한 ClinicalTrials/FDA/EMA/DrugBank/관련 특허 및 논문 정보 제공

- 신규과제 업데이트

- 해당 경쟁 약물의FDA label등에서 과제 성공에 유의한 특징 (예: therapeutic target, indication, adverse reactions, MOA, PK등)

- 경쟁약물의 약물 구조나 효능 데이터 등의 이미지 파일 첨가 (SciFinder나 특허검색으로 확보)

※ 상세구현 방안은 KDDF와 협의 하에 결정함