국가 항암신약개발사업

제20-1차 후보물질 공모 안내

보건복지부가 지원하는『국가 항암신약개발사업』제20-1차 후보물질 공모계획을 다음과 같이 안내합니다.

2020년 2월 1일

국가 항암신약개발사업단장

1. 사업개요

가. 국내 산·학·연이 발굴한 유망 항암신약 후보물질을 선별하여 비임상 및 초기 임상(임상 2상까지)을 원소유자와 협의를 통하여 공동개발형식으로 후속개발을 추진

나. 신약개발의 병목단계를 돌파하고 산업체에 이전하여 우리나라 식약처뿐만 아니라 외국 식약청 (FDA, EMEA, PMDA 등)의 승인을 받을 수 있는 글로벌 항암신약 개발을 목표로 하고 있음

2. 신청자격 및 대상

가. 신청자격 : 항암치료제 후보물질을 보유한 국내 산·학·연

나. 신청대상

ㅇ 객관적 실험을 근거로 효과를 확인한 항암치료제 신규 후보물질

    (붙임 가. 후보물질선정 가이드라인 참고)

3. 신청기간 및 방법

가. 신청기간 : 2020. 2. 1. ～ 2020. 3. 1.

나. 신청방법 : oncoventure@ncc.re.kr로 접수 후 접수 확인 메일 회신

다. 신청서류

ㅇ 후보물질 공모 제안서 1부

ㅇ 후보물질 관련 특허관련서류(제출 가능시) 각 1부

4. 추진절차

5. 지원내용

가. 신청기관이 영리기관인 경우 선정 시 아래 기준에 의거 민간부담금을 납부해야함

나. 비영리기관은 임상시험 단계부터 ‘사업단과 공동’으로 참여기업을 확보하여 개발하는 조건임

* 관련규정 : ‘국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정’ 참고

다. 당 사업은 사업단이 정부연구비를 받아 직접 집행하는 사업으로 물질제공자에게 연구비 지급하지 않음

6. 향후 추진일정

가. 제안서 제출기간 : ’20년 2월 1일 ～ 3월 1일

나. 구두평가 대상 발표 : ‘20년 3월 3일(개별 통지)

다. 구두평가 발표자료 제출 : ’20년 3월 11일 ～ 3월 12일

라. 구두평가 발표 : ’20년 3월 19일 ～ 3월 20일

마. 현장점검 대상 발표 : ‘20년 3월 31일(개별 통지)

바 현장점검 계약협상 : ’20년 4월 1일 ～

* 선정유보물질에 대한 평가의견 설명 및 자문 : ‘20. 4. 1. ～

7. 문의 및 기타사항

가. 아래 후보물질은 선정 시 우대

ㅇ 타 국가연구개발사업을 통하거나, 대학·출연연이 도출한 후보물질

ㅇ 혁신신약(First-in-class) 후보물질

나. 인터넷 확인 : 사업단 홈페이지(http://nov.ncc.re.kr)

다. 부서/담당자 : 사업개발본부 이미나 이사

ㅇ 연락처 : 031-920-2772

ㅇ 이메일 : oncoventure@ncc.re.kr

라. 기타 사항 : 제출한 자료는 사실에 근거하여 작성되어야 하며, 제출한 서류에 허위내용이 확인될 경우 계약을 종료하거나 개발을 중단할 수 있으며, 이에 따른 모든 책임은 신청자에게 있음을 알려드림

※ 붙 임 : 1. 제20-1차 후보물질 선정 가이드라인 1부

2. 제20-1차 후보물질 공모 제안서 양식 1부