과 제

약물가치평가 지원사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

수행기간

계약체결일로부터 2016년 6월까지

사업비

300백만원

배 경

및

목 적

○ R&BD 기능을 획기적으로 강화한 2단계 사업추진 전략에 따라 사업단 투자생산성 제고 및 개발 약물의 글로벌 라이센싱 가능성 제고를 위해서는 글로벌 수준의 약물가치평가 모델 적용 필요

○ 사업추진 단계별 포트폴리오 기술가치 평가를 도입하여 성공가능성을 실시간 점검함으로써 Fail Fast, Fail Cheap 원칙에 따른 효율적인 과제 운영.

○ 약물가치평가에 기반하여 연구 개발을 추진하는 분위기를 확산하고, 약물가치 기준의 연구개발 전략을 채택함으로써, 기술이전의 효율성 증대

내 용

및

범 위

○ 약물가치평가 핵심변수 추정방식 비교분석 및 개별약물 특성을 반영한 평가모델 개선안 수립

○ 약물가치평가 대상 기관들의 feedback을 반영하는 절차를 마련하고, 평가지표, 지표산정 방식, 실험데이터 해석 등에 대한 주관기관과의 사전협의를 통해 기술가치 평가결과의 객관성과 타당성 확보

○ 개별약물의 특성 및 임상이행 가능성 추정을 위해 질환군-물질유형별 이행율 추정에서 벗어나 임상성공 가능성을 결정하는 세부 주요변수 신설 및 유사 임 상사례를 활용한 지표 산정방식 개선

○ rNPV 모델을 사용하되 target product profile에 기반하여 개별과제의 특성을 반영한 맞춤형 기술가치평가 모델 개발 (기술적 가능성, NDA 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가 등 포함)

○ 범부처신약개발 사업단에서 지원한 신약연구개발 과제들 가운데, 약물개발단계별로 비임상, 임상1상, 임상2상 단계의 약물을 1개 이상을 포함한 6개 과제에 대한 약물가치 평가 (평가대상 과제는 수행기관 선정 후 협의를 통해 확정)

○ 약물가치평가 결과 최종 보고서 제공, 가치평가 결과에 기반한 약물개발 전략 컨설팅 서비스 제공

기 대

성 과

○ 운영과제의 Licensibility 증가 정도 확인하여, 글로벌 기술 이전 목표 지향적 평가 체계 확보

○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중

○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용