『(재)범부처신약개발사업단』

약물가치평가 지원사업 접수 공고

과 제

약물가치평가 지원사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

수행기간

계약체결일로부터 2017년 2월까지

사업비

350백만원

※ 주관기관 참여율에 따라 협약 시 변경될 수 있음

배 경

및

목 적

○ R&BD 기능을 획기적으로 강화한 2단계 사업추진 전략에 따라 사업단 투자생산성 제고 및 개발 약물의 글로벌 라이센싱 가능성 제고를 위해서는 글로벌 수준의 약물가치평가 모델 적용 필요

○ 사업추진 단계별 포트폴리오 기술가치 평가를 도입하여 성공가능성을 실시간 점검함으로써 Fast Fail, Fail Cheap 원칙에 따른 효율적인 과제 운영

○ 약물가치평가에 기반하여 연구 개발을 추진하는 분위기를 확산하고, 약물가치 기준의 연구개발 전략을 채택함으로써, 기술이전의 효율성 증대

내 용

및

범 위

○ 과제특성을 반영한 약물가치평가 수행

- 사업단 보유 7개 내외의 과제에 대한 약물가치평가 수행

- 약물가치평가 핵심변수 추정방식 비교분석 및 개별약물 특성을 반영한 평가모델 개선안 수립

＊ rNPV 모델을 사용하되 TPP 및 실험 데이터를 반영, 대상약물의 특성에 따른 맞춤형 평가 방법 개발 (기술적 가능성, NDA 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가 등 포함)

＊ 개별 지표 산정 시 산업 평균을 사용하는 기본 방식에서 벗어나 세부 주요변수 신설 및 유사 임상사례를 활용한 개선 방안 수립

- 시장성, 기술성, 권리성 각 단계별 분석 결과의 정량화 및 최종 약물가치평가 내 반영 방안과 절차 수립

○ 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스 구축

- 사업 세부 사항(평가 지표, 지표 산정방식, 실험데이터 해석 등)에 대한 주관기관과의 사전 협의 및 지속적인 피드백 반영 절차 수립 및 실행

- 외부 전문가 활용을 통한 전문성 강화 방안 수립 및 실행

○ 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 수행

- 과제별 주요 쟁점 및 핵심 데이터 규명에 따른 시나리오 분석

- 향후 약물개발 전략 방향성 및 개선 방안을 제시하는 컨설팅 제공

기 대

성 과

○ 운영과제의 Licensibility 증가 정도를 확인하여, 글로벌 기술 이전 목표 지향적 평가 체계 확보

○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중

○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용