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[국가신약개발사업]
[공고번호 고 23-15]
국가신약개발사업단 「CMC 역량강화 교육과정 개발 및 프로그램 운영」 사업 공고
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국가신약개발사업단은 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터를 준비하는데 필요한 교육 과정을 개발하고, CMC 직무담당자의 역량을
증진하기 위해 「CMC 역량강화 교육과정 개발 및 프로그램 운영」 사업을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하시는 사업수행
기관에서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
2023년 04월 10일
국가신약개발사업단장
1. 사업 개요
○ 사업명 : CMC 역량강화 교육과정 개발 및 프로그램 운영
○ 사업내용 : 국내 신약개발 CMC 직무담당자의 역량강화를 위한 교육과정 개발 및 교육 프로그램 운영 지원
○ 추진체계 : 사업단과 사업수행기관간의 협업을 통해 추진
○ 사업기간 : 계약체결일로부터 2023. 12. 8.(금)까지
○ 사업예산 : 총 60,000,000원 이내 (VAT 포함)
* 국가연구개발사업 연구개발비 사용 기준 제37조(정부출연기관 간접비비율 적용기준) 제2항 제5호 및
제3항 제3호에 따라 간접비비율을 비영리기관별 간접고시비율보다 낮은 5%로 계상함
2. 사업 내용 요약
사 업 명
| CMC 역량강화 교육과정 개발 및 프로그램 운영 | 유 형 | R&D 사업화 지원사업 |
사 업 기 간 |
계약체결일로부터 2023. 12. 8.(금)까지
| 사 업 비 | 총 육천만원 이내 (￦ 60,000,000/VAT 포함) |
배 경 및 필요성 |
○ 신약개발 과정 중 국내 및 해외(미국 및 EU 등)에서 요구하는 CMC 데이터의 요구조건을 충족시키기 위해서는 CMC에 대한 이해가 필요함
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목 적 |
○ 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터를 준비하는데 필요한 교육과정을 개발하고,
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내 용 및 범 위 |
국내 신약개발 CMC 직무담당자의 역량강화를 위한 교육과정 개발 및 교육 프로그램 운영 ○ 수요조사 : 학습자 대상 수요조사를 통한 교육과정 도출 ○ 교육 체계 수립 : 수요조사 결과를 고려하여 필요 역량을 파악하고 교육체계 설계 ○ 교육 과정 개발 : 교육과정 개발 및 시행계획 수립을 통하여 맞춤형 교육과정 개발 ○ 교육 프로그램 운영 : 운영계획 수립, 강사/교육장 섭외 등 교육 인프라 구축을 통한 토론식 대면 교육 운영 ○ 전문가 자문체계 수립 : 전문가 간담회 또는 자문회의를 통한 사업의 효과성 제고
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기 대 성 과 |
○ 학습자 수요조사를 통하여 CMC 직무에 필요한 교육 과정을 개발하고, 토론·참여식 교육을 통하여 신약개발에 있어서 CMC 직무담당자의 역량을 증진
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3. 신청 방법
○ 접수기간 : '23. 4. 10.(월) ~ 2023. 04. 24. (월) 16시까지
○ 신청방법 : 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일과 우편으로 접수
- 접수처: 국가신약개발사업단 CMC지원팀 (office@kddf.org)
(04143, 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층)
○ 제출서류 : 제안요청서 참조
※ 마감일 16시까지 이메일과 우편접수를 모두 완료해야 함
○ 문의처 : 국가신약개발사업단 CMC지원팀 담당자 (02-6329-3088)
첨부 : CMC 역량강화 교육과정 개발 및 프로그램 운영 제안요청서 1부. 끝.
