【공고번호 고 23-02】

국가신약개발사업단 (이하 사업단)은 CMC 준비과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터를 확보하고자 

「CMC 전략컨설팅」을 연간사업으로 운영하고 있으며, 본 사업을 수행할 업체를 다음과 같이 공모하오니 적극적으로 참여해 주시기 바랍니다.

2023년 1월 6일

국가신약개발사업단장

1. 사업 개요

◦ 사업명 : 2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업

 ◦ 사업내용 : 사업단 선정 과제를 대상으로 CMC 컨설팅 지원

 ◦ 추진체계 : 사업단은 사업수행기관(수행업체 풀(Pool))을 구성하고, 사업수행기관과의 긴밀한 협업을 통해 사업기간 내 CMC 컨설팅을 운영

◦ 사업기간 : 수행업체 풀 선정일로부터 ~ 2023.12.31.

◦ 사업예산 : 200,000,000원(부가세 포함)

 * 사업의 지원비용 중 75%는 국비로 지원하며, 잔여 25%는 주관연구기관에서 부담

2. 사업 운영

◦ 선정 과제 내용‧성격에 따라 컨설팅 과제를 구분하여 운영

예시) 컨설팅 과제 및 단가

* 1일 2.5시간 기준이며, 1일 컨설팅 수행 시간은 과제별 과업 목표에 따라 조정 가능

** 컨설팅 시간당 200,000원 적용

3. 사업 내용

4. 참가 자격

◦ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조(경쟁입찰의 참가자격)에 따른 입찰참가 자격요건을 갖춘 자

 ◦ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 따른 입찰참가 제한을 받지 않는 자

5. 신청 방법

◦ 신청일시 : ‘23. 1. 6.(금) ~ 1. 27.(금) 18:00까지

 ◦ 신청방법 : 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일(전자문서)와 우편(제안서 및 별도 제출서류, 원본 USB 첨부)으로 접수

 - 접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 국가신약개발사업단

- 이메일 : hklim323@kddf.org

 ◦ 제출서류 : 제안요청서 참조

 ※ 마감 일시까지 이메일과 우편접수를 모두 완료해야 함

【문의】

◦ 문의처 : 국가신약개발사업단 CMC지원팀(02-6379-3205, hklim323@kddf.org)

◦ 질의는 신청 마감일 1일 전까지 서면이나 메일로 가능

첨부 : 2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업 제안요청서 1부. 끝.