과 제

2022년 국가신약개발사업단 글로벌 C&D 지원 사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

연구기간

계약체결일로부터 2022년 12월 31일 

(후속지원 4개월)

사업비

300백만원

배 경

및

필요성

○ 기구축한 C&D 플랫폼을 활용한 오픈이노베이션 활성화를 위해서 물질 제공 기관의 신뢰성 확보, 기관 및 물질의 범위 확장, 투자연계 등 고도화된 모델이 요구 

○ 이에 따라서 사업단은 2018년도와 2019년도 사업 진행시 해외 우수기관(공공연구소, 대학 중심)들과의 협력체계를 구축하여 사업을 추진

○ 2022년도 사업에서는 선행사업단에서 구축한 해외우수기관 네트워크 및 해당기관 보유 물질 데이터의 유효성을 재확인 및 업데이트하여, 우수한 물질을 중점적으로 확보하고, 선별된 물질 정보를 국내 산업계에 제공

목 적

○ 오픈이노베이션을 통한 국내 파이프라인 운영의 투자 생산성 제고 및 다수의 글로벌 신약개발 프로젝트 확보  

○ 국내 산업계의 오픈이노베이션 확산을 위한 기술 중개 서비스 제공 및 글로벌 C&D 플랫폼 고도화

내 용

및

범 위

[주요 중점 추진 과제]

○ 대학 및 연구소 중심의 해외 우수 연구기관과의 네트워크 구축

○ 기구축한 네트워크 강화 (미국, 영국, 호주, 독일의 주요 연구기관 및 대학)

○ 새로운 국가로의 네크워크 확장 (덴마크, 벨기에, 프랑스, 스위스 등 유럽 및 미국 중심)

○ 소싱의 범위 확장 (초기중심에서 임상단계의 파이프라인까지 확대하여 물질 소싱)

○ 국내 수요협의체 운영

○ 글로벌 CRO (Contract Research Organization) 업체 Sourcing 및 소개

[과업범위 및 내용]

○ C&D 지원사업의 세부 목표 설정 및 달성 전략, 인력을 연계한 운영계획 제시

○ 수요협의체 및 해외 우수 신약개발 후보 물질 평가회 운영

- (수요협의체) 오픈이노베이션에 관심 있는 국내 연구기관들 위주의 협의체 구성 및 운영

- (평가회) 물질 평가 체계 확립 및 평가회 운영 방안 제시, 평가회 운영

○ 해외 우수 연구기관 조사 분석 및 글로벌 C&D 사업을 위한 해외 우수 연구기관과의 협력체계 구축

- 우수 asset을 다량 보유한 해외 연구기관 현황 파악 (덴마크, 벨기에, 스웨덴, 스위스 등의 유럽 및 미국 중심, 호주, 일본, 중국 등의 아시아 국가도 포함)

- 해외 우수 연구기관이 보유한 파이프라인 조사 및 해당 파이프라인의 경쟁력 분석, 해당 기관의 라이센싱 정책 분석

- 해외 우수 연구기관 contact 및 사업단과의 협력 체계 구축

○ 해외 우수 신약개발 후보물질 탐색 및 소싱 (sourcing)

- 협력체계를 구축한 기관 중심의 우수 물질 소싱

- 해외 컨퍼런스 (USA, EU, Aus. 등)를 통한 우수 물질 소싱

- 우수한 물질 소싱은 초기단계부터 임상개발 단계에 걸쳐 진행하며, 사업단 신약개발 지원 범위(줄기세포, 드럭리포지셔닝, 제네릭 및 바이오시밀러 제외)에 한하여 진행

○ 소싱한 기술의 자료 제작

- 소싱한 기술의 NCI는 각기 다른 형태와 내용으로 구성되어 있으므로 수요자들에게 제공할 통일된 양식의 자료집을 제작 (한 개의 Asset당 2~3 page 분량의 NCI package 제작)

- 해당 자료는 평가회의 자료집으로 사용될 예정이며, 글로벌 C&D 홈페이지를 통하여 국내 수요자들에게 제공

○ 테크 페어 (Tech-Fair) 행사 운영

- 테크 페어 기획 및 수행안 제시

- 테크 페어 행사 전 준비 및 홍보 작업

- 테크 페어 당일 행사 운영 및 파트너링 Follow-up

○ 기구축한 C&D 홈페이지 활성화 및 파이프라인 업로드

- 사업단이 구축한 C&D 홈페이지의 활성화 방안 제시

- 2022년도 사업을 통해 소싱한 물질의 자료 업로드 진행

○ 선정평가위원회 운영

- 국내 주관연구기관의 수요에 맞추어 선정평가위원회 운영

- 성공적인 2022년 글로벌 C&D 사업추진을 위한 평가위원회 운영

○ 우수 글로벌 CRO 업체 리스트 확보 후 상세 분석자료를 사업단에 제출

기 대

성 과

○ C&D 전략의 성공적 실행을 통해 낮은 임상단계 이행률을 극복하고 글로벌 신약 국가로 발전 가속화에 기여

○ C&D 지원 사업의 성공적 운영을 통해 국내 연구기관의 C&D 과제 지원을 촉진하고 우수 과제를 선정하여 글로벌 신약개발 프로젝트로 육성

○ 우수 글로벌 CRO 업체 소개를 통해 국내 신약개발연구기관의 경쟁력 강화 및 신약개발 가속화 유도