[양식 1]

2026년도 『바이오의약품 해외진출 종합지원』 사업 전문가 자문 신청서
기업명				자문 신청 분야		R&D 기획/임상/인허가/ CMC/GMP 중 택1
담당자	부서		성명				직위
	이메일		전화				휴대폰
제목	자문 신청 내용을 요약하여 제목으로 명시
목적	지문 추진 최종 목표 기재 (예: 미국 임상 1상 승인 신청, 진출시장 근거 확보 등)
대상 국가	미국		제제 유형		유전자재조합/첨단바이오/백신 등 바이오의약품 제제 유형
상세내용	전문가 자문이 필요한 해외 바이오의약품 규제 관련 내용 및 핵심 질의사항을 구체적으로 기재해 주시기 바랍니다.
기대 성과 및 파급 효과	자문 완료 후 기대성과 또는 파급효과 1~2줄 요약 기재
희망 회신 일정	본 자문은 서면 자문으로 수행되며, 희망 회신일을 3안까지 작성해 주시기 바랍니다. 다만, 전문가 일정 또는 추가 검토 필요 여부 등에 따라 희망 일정 내 회신이 어려울 수 있으며, 이 경우 일정 조율을 위한 별도 협의가 진행될 수 있습니다. 또한 자문 내용의 복잡도 또는 추가 논의가 필요한 경우, 협의에 따라 비대면(화상회의) 자문이 수행될 수 있습니다.
참고자료	- 기타 약물 정보 등 참고자료 첨부 시 간략한 내용 설명 및 목록 기재 ※ 첨부자료는 PDF 형식으로 제출을 원칙으로 하며, 파일당 용량은 20MB 이하로 제한합니다. ※ 스캔 자료의 경우 식별 가능한 해상도로 제출해 주시기 바랍니다.
❍ 본 신청서 및 첨부자료의 내용이 사실과 다름없음을 확인하며, 상기와 같이 전문가 자문 서비스를 신청합니다. ❍ 본 자문은 신청서에 기재된 질의 및 제출 자료를 기준으로 수행되며, 추가 자료 제출이나 질의 범위 확장 시 자문 범위 및 일정이 변경되거나 별도 자문으로 진행될 수 있습니다. ❍ 본 자문을 통해 제공되는 전문가의 의견은 기업의 의사결정을 돕기 위한 참고 자료로서, 자문 내용의 채택 및 활용에 관한 최종적인 결정과 그에 따라 발생하는 사업적·법적 결과에 대한 모든 책임은 신청 기업에 있습니다. 2026 년 월 일 신청자 : (서명 또는 인) 신청기업 대표 : (직인) 사단법인 한국바이오의약품협회장 귀하
※ 제출된 서류는 반환하지 아니하며, 심사를 위한 경우를 제외하고 신청자의 동의 없이 신청 서류의 내용을 공개하지 않습니다.

[양식 2]

개인정보 수집·이용 동의서

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