□ 공고단위별(RFP) 첨부서류 제출안내

※ 유선, 메일 등으로 서류 제출 완료 여부 확인은 불가합니다.

1. 작성 전 ‘통합공고문 및 안내서’와 ‘제안요청서(RFP)’숙지 필수

2. 모든 서류는 첨부파일 탭에 첨부(연구자 개별탭 제출 금지)

3. 보안설정 해제 후 PDF형식으로 업로드 권장(참고2. PDF변환 오류사례 참조)

4. 연구개발계획서(PART1), PART3(본문2) 및 병합문서는 접수 후 자동생성

●: 필수제출, ◐: 해당시 필수제출

제출서류(통합공고문 26p~30p참고)

서식

(불임4)

구분(RFP)

내역1

내역2

내역3

① 개인정보 및 과세정보 제공활용동의서

※ 협력(공동)․위탁기관 포함하여 참여연구원 전원 필수

첨부1

●

●

●

② 연구 윤리·청렴 및 보안서약서

※ 협력(공동)․위탁기관 포함하여 참여연구원 전원 필수

첨부2

●

●

●

③ 국가연구개발사업 동시수행 과제 수 확인서

※ 주관연구책임자 필수(협력(공동)·위탁기관 연구책임자 제외)

첨부3

●

●

●

④ 선행연구 요약표

첨부4

●

●

●

⑤ 신구대조표  ※ 재접수 과제 필수

첨부5

◐

◐

◐

⑥ 기업부설연구소인증서(연구개발전담부서 불인정)

※ 주관·위탁기관이 영리기관인 경우 필수(협력(공동)기관 제외)

-

◐

◐

◐

⑦ ′25년 회계감사보고서 또는 재무제표

※ 주관기관이 영리기관인 경우(협력(공동)·위탁기관 제외)

-

◐

◐

◐

⑧-1 기관부담 연구개발비 확약서(주관기관용)

※ 주관기관이 영리기관인 경우 필수

⑧-2 기관부담 연구개발비 확약서(협력기관용)

※ 주관기관이 비영리기관이나 협력(공동)기관이 영리기관인 경우 필수

첨부8-1

첨부8-2

◐

◐

◐

⑨ 해당국가 규제기관 임상시험계획 승인서

-

-

-

●

⑩ 임상시험비 세부내역서

첨부10

-

-

●

⑪ 비임상시험비 세부내역서

※ 비임상단계 필수, 후보 및 임상 단계는 해당 시 제출

첨부11

-

●

(비임상)

◐

⑫ IRB승인서

-

-

-

◐

⑬ 연구시설장비 심의요청서(3천만원 이상~1억원 미만)

※ 미제출시 3천만원 이상 연구시설장비비 계상 불가

첨부13

◐

◐

◐

⑭ 연구시설장비 심의요청서(1억원 이상)

※ 미제출시 1억원 이상 연구시설장비비 계상 불가

첨부14

◐

◐

◐

⑮ 주관기관의 개발권리 제한관련 증빙(공동연구계약, 실시권 설정 등)

※ 주관기관과 개발권리 배분하는 기관 있을 시 필수

-

◐

◐

◐

⑯ (외부기술 도입한 경우)권리관계 증빙자료

-

◐

◐

◐

⑰ 영리기관의 연구실운영비 활용관리 계획

※ 협약 체결에서 인정되지 않은 예산은 추후 집행 불가

첨부17

◐

◐

◐

⑱ 특수관계인 연구참여 신청서

첨부18

◐

◐

◐

붙임파일 목차

<제목 차례>

첨부1. 개인정보 및 과세정보 제공활용동의서	1

첨부2. 연구윤리․청렴 및 보안서약서	4

첨부3. 국가연구개발사업 동시수행 과제 수 확인서	6

첨부4. 선행연구 요약표	8

첨부5. 신구대조표	10

첨부8-1. 기관부담 연구개발비 확약서(주관기관용)	11

첨부8-2. 기관부담 연구개발비 확약서(협력기관용)	12

첨부10. 임상시험비 세부내역서	13

첨부11. 비임상시험비 세부내역서	15

첨부13. 연구시설장비 심의요청서(3천만원 이상~1억원 미만)	16

첨부14. 연구시설장비 심의요청서(1억원 이상)	18

첨부17. 영리기관의 연구실운영비 활용관리 계획	25

첨부18. 특수관계인 연구참여 신청서	26

상세 설명은 통합공고문 내 26p~30p 참고

첨부1

개인정보 및 과세정보 제공활용동의서(혁신법 매뉴얼 부록4. 매뉴얼 기준 서식7)

목록으로

개인정보 및 과세정보 제공활용동의서

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제번호

연구개발과제명

주관연구개발기관명

주관연구개발기관

연구책임자

전체 연구개발기간

국가연구개발사업에 참여하는 연구자의 개인정보 및 과세정보를 중요시하며, 「국가연구개발혁신법」 제19조, 제20조, 「개인정보보호법」 제15조, 제17조, 제22조 및 제24조, 「국세기본법」 제81조의13제1제7호에 따라 아래와 같이 동의를 얻고자 합니다.

아래 사항을 충분히 읽어 보신 후, 동의하시는 경우 서명하여 주시기 바랍니다.

개인정보 수집 및 이용에 대한 동의

□ 개인정보 및 과세정보 수집ㆍ이용 목적

참여제한, 채무불이행 정보 등 신용조회 및 기타 연구개발과제 선정을 위한 자격요건 확인

평가위원 선정 시 평가대상과제와의 이해관계 (참여연구자 등) 여부의 확인

과제 협약 및 협약변경, 보고서 제출, 단계․최종․특별평가, 성과조사 및 평가 관리

연구책임자를 포함한 참여연구자의 연구비 사용‧정산, 제재부가금 부과, 기술료의 징수 및 관리

만족도 조사, 사업 및 경영활동 안내 등 사후관리

연구개발정보의 검증

□ 수집하는 개인정보 및 과세정보 항목

개인 성명(영문), 성별, 생년월일, 국가연구자번호, 소속기관, (자택, 직장) 주소, (사무실, 휴대폰) 전화번호, 전자우편 주소, 학력(학교, 전공, 학위, 연구분야 등), 경력, 특허/논문 실적, 국가연구개발사업 수행실적, 현재 수행 중인 국가연구개발사업 전체 인건비 계상률, 지급기준 정보(연봉; 월 수령가능금액 등), 연구개발비 지출을 위한 신용카드 및 금융거래내역, 채무불이행 정보 등 재무건전성 여부를 확인하기 위한 신용정보 등 인적사항, 전자세금계산서의 거래내역, 과세정보(연구개발비 지급 심사에 필요한 과세정보에 한함)

□ 개인정보 및 과세정보 보유ㆍ이용 기간 : 동의서가 작성된 시점부터 상기 개인정보 및 과세정보 수집·이용 목적이 종료되는 시점까지

■ 개인정보 수집․이용에 관한 동의 여부 : 동의함 ☐  동의하지 않음 ☐

국가연구자번호 처리 동의

□ 국가연구자번호 처리 목적

참여제한, 채무불이행 정보 등 신용조회 및 기타 사전지원제외, 사후관리 대상 여부의 확인

평가위원 선정 시 평가대상과제와의 이해관계 (참여연구자 등) 여부의 확인

□ 국가연구자번호 보유ㆍ이용 기간 : 동의서가 작성된 시점부터 상기 개인정보 수집·이용 목적이 종료되는 시점까지

■ 국가연구자번호 수집․이용 동의 여부 : 동의함 ☐  동의하지 않음 ☐

개인정보의 제3자 제공에 대한 동의

□ 개인정보의 제3자 제공 목적

국가연구개발사업 참여제한 여부 확인 및 채무불이행 정보 등 신용조회

◦감사원 감사, 국정감사 시 과제수행현황(참여연구자)을 포함한 요구자료 제공

연구개발 사업 관련 타 전문기관의 동일업무 수행

□ 개인정보를 제공받는 자 : 과학기술정보통신부, 산업통상부 등 중앙행정기관, 국회, 감사원 등 정부기관, 한국연구재단, 한국산업기술평가관리원 등 「국가연구개발혁신법」 제2조제4호에 따른 전문기관, 연구개발비 관리 및 취급은행, 국가 R&D 기획, 평가관리 및 성과조사, 기술료 징수 등의 전문기관으로부터 업무의 일부를 위탁받아 수행하는 기관

□ 개인정보를 제공받는 자의 이용 목적

국가연구개발사업 참여의 적법‧적정성 판단

◦ 과제수행에 대한 적법·적정성 판단

과제 선정, 평가, 관리 업무의 수행

□ 제공하는 개인정보 항목

개인 성명(영문), 성별, 생년월일, 국가연구자번호, 소속기관, (자택, 직장) 주소, (사무실, 휴대폰) 전화번호, 전자우편 주소, 학력(학교, 전공, 학위, 연구개발분야 등), 경력, 특허/논문 실적, 국가연구개발사업 수행실적, 현재 수행 중인 국가연구개발사업 전체 인건비 계상률, 지급기준 정보(연봉; 월 수령가능금액 등), 연구개발비 지출을 위한 신용카드 및 금융거래내역, 채무불이행 정보 등 재무건전성 여부를 확인하기 위한 신용정보 등 인적사항, 전자세금계산서의 거래내역, 과세정보(연구개발비 지급 심사에 필요한 과세정보에 한함)

□ 개인정보를 제공받는자의 개인정보 보유ㆍ이용 기간 : 동의서가 작성된 시점부터 상기 개인정보 제3자 제공목적 달성 시까지

■ 개인정보의 제3자 제공에 대한 동의 여부 : 동의함 ☐  동의하지 않음 ☐

※ 유의사항 : 귀하는 상기 동의를 거부할 수 있습니다. 그러나 해당 수집 항목은 국가연구개발사업 수행에 반드시 필요한 사항으로, 정보 제공 동의를 하지 않을 경우에는 국가연구개발사업 참여 등에 제한을 받으실 수 있습니다.

□  작성자 정보

구분

성명

(대표자)

국가연구자번호

(사업자등록번호)

소속

(법인명․상호)

서명

(직인)

주관연구기관

(법인사업자/

개인사업자)

대표자 성함

사업자등록번호

주관

연구책임자

국가연구자번호

참여연구원

국가연구자번호

외부참여연구원

2026

년

월

일

작성자

:

(인)

국가신약개발사업단장 귀하

※ 연구책임자 및 과제에 참여하는 모든 연구자 및 연구지원인력이 작성해야 함

첨부2

연구윤리․청렴 및 보안서약서(혁신법 매뉴얼 부록4. 매뉴얼 기준 서식8)

목록으로

연구윤리․청렴 및 보안서약서

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제번호

연구개발과제명

주관연구개발기관명

주관연구개발기관

연구책임자

전체 연구개발기간

본인은 국가연구개발사업을 수행함에 있어 연구개발과제의 목표를 효율적으로 달성하기 위해 신의성실의 원칙에 입각한 상호신뢰를 바탕으로 다음 사항을 준수할 것을 서약합니다.

연구윤리 및 청렴 서약

□ 연구개발과제의 목표를 효율적으로 달성하기 위해 최선을 다하고, 관련 규정 및 지침이 정하는 절차와 방법에 따라 연구개발과제를 성실히 수행하겠습니다.

□ 연구진실성 보호, 학술지 투고 등 학문교류에 따른 연구윤리, 인간 및 동물실험에 대한 윤리준수, 연구자의 권익보호 등 건전한 연구실 문화의 조성 등 연구윤리를 준수하겠습니다.

□ 연구개발비를 깨끗하고 투명하게 사용하겠습니다. 또한, 연구개발 외의 용도로 사용한 경우 참여제한, 환수, 제재부가금 등의 행정제재와 형법에 따른 형사고발 등의 조치도 받을 수 있음을 인지하였습니다.

□ 공정한 연구개발 수행을 저해할 수 있는 청탁, 알선, 금품이나 향응의 요구 및 제공 등 일체의 부정한 행위를 하지 않겠습니다.

□ 긍지와 자부심을 갖고 연구개발 수행에 임하여 국민으로부터 신뢰받을 수 있도록 하겠습니다.

보안 서약

□ 본 연구개발과제를 수행하는 과정에서 알 수 있었던 연구기밀에 대해 연구개발과제 수행 과정 및 과정의 종료 후에도 허락 없이 본인 또는 제3자를 위하여 사용하지 않겠습니다.

□ 본 연구개발과제 추진성과가 적법하게 공개된 경우라고 하여도 비공개 부분에 대해서는 비밀유지 의무를 준수하겠습니다.

□ 본 연구개발과제가 완료되거나 연구개발과제를 수행할 수 없게 된 경우, 그 완료 혹은 중단 시점에 본인이 보유하고 있는 연구기밀을 포함한 자료 일체를 즉시 연구책임자에게 반납하며 비밀유지 의무를 준수하겠습니다.

□ 법규에 의한 비밀유지 의무 등 위반 시 관계법규에 의한 처벌을 감수하되, 「부패방지 및 국민권익위원회의 설치와 운영에 관한 법률」, 「공익신고자 보호법」에 따른 신고의 경우에는 비밀유지의무 등을 위반하지 않는 것임을 인지하였습니다.

□  작성자 정보

구분

성명

(대표자)

국가연구자번호

(사업자등록번호)

소속

(법인명․상호)

서명

(직인)

주관연구기관

(법인사업자/

개인사업자)

대표자 성함

사업자등록번호

주관

연구책임자

국가연구자번호

참여연구원

국가연구자번호

2026

년

월

일

작성자

:

(인)

국가신약개발사업단장 귀하

※ 연구책임자 및 과제에 참여하는 모든 연구자 및 연구지원인력이 작성해야 함

첨부3

국가연구개발사업 동시수행 과제 수 확인서(통합공고문 17p참조)

목록으로

국가연구개발사업 동시 수행 과제 수 확인서

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제번호

주관연구개발기관명

주관연구개발기관

연구책임자

전체 연구개발기간

본 주관연구기관에서는 본 과제에 참여한 주관연구책임자의 국가연구개발사업 동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

※ 연구자가 동시에 수행할 수 있는 과제수는 최대 5개이며 그 중 연구책임자로서 동시에 수행할 수 있는 과제수는 최대 3개로 제한

구분

성명

소속기관

연구수행중인 과제수1)

신청중인 과제수3)

책임자 수

(단위 : 개)

공동연구자2)

(단위 : 개)

책임자 수

(단위 : 개)

공동연구자4)

(단위 : 개)

주관

연구책임자

1) 연구수행중인 과제수: 현 과제접수 시점에 국책과제를 수행하고 있는 과제수를 작성 (위탁과제는 3책5공에 포함하지 않음)

2) 참여연구원으로 수행 중인 과제 수 (공동연구자수에는 책임자수를 포함하여 계산함)

3) 신청중인 과제수: 동 과제를 포함하여 신청 중인 타 국책과제, 선정평가 결과가 발표되지 않은 국가연구개발사업 모든 과제를 포함하여 계산함

※ 과제 신청 시 동 과제를 포함하여 신청중인 과제 수가 3책5공을 넘어도 신청에는 제한이 없으나 과제가 선정될 시 3책5공에 따라 수행할 과제를 최종선택을 하여야 함

4) 공동연구자수에는 책임자수를 포함하여 계산함

<작성예시> 국책과제를 총 4개 수행하고 있으며 이 중 2개를 연구책임자로 수행중인 경우: 2책 4공

3책5공 제외 연구개발과제(혁신법 시행령 제64조)

1. 제9조제2항 또는 제10조제2항에 따른 연구개발계획서의 제출 마감일부터 6개월 이내에 수행이 종료되는 연구개발과제

2. 사전 조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

3. 연구개발과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

4. 연구개발을 주목적으로 하지 않는 기반 구축 사업, 고등교육재정지원사업, 인력 양성 사업 및 학술활동사업 관련 연구개발과제

5. 법 제4조제1호에 해당하는 사업관련 연구개발과제

6. 다음 각 목의 연구개발기관이 중소기업과 공동으로 수행하는 연구개발과제로서 과학기술정보통신부장관이 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여 그 연구개발비를 별도로 정하는 연구개발과제

가. 법 제2조제3호 나목부터 바목까지의 규정에 해당하는 연구개발기관

나. 「산업기술혁신 촉진법」 제42조에 따른 전문생산기술연구소

7. 그 밖에 연구개발 촉진 등을 위하여 연구개발과제 수에 포함하지 않고 산정할 필요가 있어 국가과학기술자문회의의심의를 거친 연구개발과제

붙임. 현재 수행 중인 국가연구개발사업 과제 목록

2026

년

월

일

작성자

:

(인)

국가신약개발사업단장 귀하

붙임. 현재 수행 중인 국가연구개발사업 과제목록

※ 작성범위 : 주관기관 연구책임자가 수행하고 있는 국가R&D 과제

□ 주관연구개발기관 연구책임자(3책5공)

연구 과제명

연구 수행 기관

연구시작일

당해연도 정부지원연구비

(단위: 백만원)

부처명/사업명

참여 유형

연구종료일

0000

0000

yyyy. mm. dd

0000

0000

연구책임자,

참여연구원 중 선택

yyyy. mm. dd

0000

0000

yyyy. mm. dd

0000

0000

연구책임자,

참여연구원 중 선택

yyyy. mm. dd

※ 수행하는 과제가 여러 개인 경우 위의 표를 복사하여 사용

□ 3책 5공 제외 연구개발과제

연구 과제명

연구 수행 기관

연구시작일

당해연도 정부지원연구비

(단위: 백만원)

부처명/사업명

참여 유형

연구종료일

0000

0000

yyyy. mm. dd

0000

0000

참여연구원

yyyy. mm. dd

※ 국가연구개발혁신법 시행령 제64조(연구개발과제 수의 제한)에 해당하는 경우

첨부4

선행연구 요약표(v1.1)

목록으로

<선행 연구 요약표>

항목

내용

연구계획서 내

위치 정보

개발약물

(물질분류, 물질명)

예시)

1.1) ①, 표1, 그림 1 등

2. 투여경로 및 빈도

3. 타겟환자군

4. Unmet Medical Needs

5. MoA

6. 경쟁약물

7. 차별점

8. 분자표적 결합력

9. In vitro activities

10. In vivo activities

11. ADME/DMPK

12. Toxicity

13. CMC

14. 임상개발

15. 특허현황

선행 연구 요약표 작성 요령(작성 요령은 제출하지 않습니다)

∘ 서술(문장) 형태가 아닌 요약 형태로 아닌 1쪽(2,000자) 이내로 작성합니다.

∘ 항목별 기확보(보유) 결과 중심으로 기술하며, 아직 도출되지 않은 결과는 기재하지 않습니다.

∘ 항목별로 요약 내용 확인이 가능하도록 연구계획서 내 해당 페이지(위치 정보)를 기재 바랍니다.

(예) 1.1) ①, 표 XX, 그림 XX 등

※ 항목별 작성요령

항목

내용

1.개발약물

(물질분류,물질명)

∘ 개발하고자 하는 약물의 종류(합성의약품, 바이오의약품, 천연물, 유전자 등) 및 물질의 code 명 (없을 시 MoA에 따른 설명) 기재

2.투여경로 및 빈도

∘ 예상되는 물질의 투여경로(경구, SC, IV 등) 및 투여 빈도, 용량 등 기재

3.타겟환자군

∘ 개발과제의 목표 환자군 기재

(예) 전이성 유방암, XXX gene positive YYY 환자 등

4.Unmet

Medical Needs

∘ 개발과제의 타겟 질환의 미충족 의학적 수요를 기재

5.MoA

∘ 개발하고자 하는 약물의 효과를 보이도록 하는 작용기전을 기재

(예) XXX kinase inhibitor, YYY receptor targeting Antibody, immune modulation 등

6.경쟁약물

∘ 동일한 기전, 동일한 질환에 대한 경쟁약물의 현황을 간략히 기재

∘ 기재 형식은 약물명(개발사, 개발단계)로 기재합니다. 예) XXX-02(YYY사, 임상1상)

7.차별점

∘ 경쟁약물 대비 과제에서 개발하고자 하는 약물의 차별점을 기재

8.분자표적

결합력

∘ 개발과제에서 타겟하는 분자와 약물의 결합력을 기재

(예) Kd ~ OOO nM

9.In vitro

activities

∘ 개발과제에서 유효, 선도, 혹은 후보물질을 이용해 측정된 주요 in vitro efficacy 간략히 기재

(예) XXX kinase inhibition (IC50 ~ OOO nM), A cell에서의 세포사멸 유발효과 (EC50 ~ OOO nM), B gene 억제 효과 IC50 ~ OOO nM 등

10.In vivo activities

∘ 개발과제에서 유효, 선도, 혹은 후보물질을 이용해 측정된 주요 in vivo efficacy 간략히 기재

(예) XXX cancer xenograft model에서 tumor growth inhibition (Ompk, QW, 40% inhibition), XXX mouse model 실험 시 YYY에서 ZZZ 인자 (세포, 유전자, 인자 등) 감소 (처리농도, 처리기간 및 빈도, 효과) 등

11.ADME/DMPK

∘ 개발과제에서 유효, 선도, 혹은 후보물질을 이용해 측정된 주요 ADME/DMPK 관련 결과 간략히 기재

(예) Mouse PK 반감기~ OO hr, mouse 혈액 내 안정성 결과, in vitro CYP inhibition, Biodistribution, 등

12.Toxicity∘

∘ 개발과제에서 유효, 선도, 혹은 후보물질을 이용해 측정된 주요 독성 관련 결과를 간략히 기재

(예) 단회투여 독성시험 결과, 반복투여 독성시험 결과, 안전성 약리시험 결과, 유전독성시험 결과 등

13.CMC

∘ 개발과제에서 유효, 선도, 혹은 후보물질을 이용해 측정된 주요 CMC(physicochemical properties, 안정성, 공정개발 현황) 결과를 간략히 기재

(예) Solubility~OO mg/mL, LogP~O.O, 상온 안정성 6개월 확보, 생산세포주 확보 현황, Cell banking 현황 등

14.임상개발

∘ 과제에서 진행하고자 하는 임상시험의 내용 및 임상 승인 현황 등 간략하게 기재

(예) 고형암 환자 대상 임상 1상 IND (한국, 202X.XX.XX), 3개 용량 (A, B, C mg) 및 Placebo, OO명, Primary endpoint ~ XXX 등

15.특허현황

∘ 개발과제와 관련하여 출원/등록된 특허의 현황을 간략하게 기재

(예) 국내 출원 (출원일: 20XX.XX.XX, 출원번호 10-XXXXXX), PCT출원 (출원일: 20XX.XX.XX, 출원번호:PCT/KR20XX/XXXXXX) 등

첨부5

신구대조표(재접수 과제 필수 제출)

목록으로

<연구개발계획서 신구대조표>

항목

직전 접수 연구개발계획서

(주요사항 작성)

신규 접수 연구개발계획서

(추가/변경된 내용만 작성)

∘ 과제번호

∘ 접수차수 / 단계

∘ 주관기관 / 연구책임자

∘ 과제명

∘ 기존 접수 시 평가의견 및 반영 사항

[평가의견]

[반영사항]

∘ 선행연구결과

(타겟 검증, 기전, 유효성, ADME, 독성, CMC, 비임상, 임상 연구 등)

∘ 시장규모

∘ 경쟁현황

∘ 목표약품특성

∘ 지식재산권

∘ 과제최종목표

∘ 마일스톤 목표/평가지표

∘ 추진체계(공동/위탁/용역)

∘ 사업화 전략

∘ 첨부서류 및 기타

첨부8-1

기관부담 연구개발비 확약서(주관기관용)

목록으로

기관부담 연구개발비 확약서

과제번호

연구개발과제명

주관연구개발기관

주관연구책임자

□ 기관부담금

□ 기업외 기관부담금

□ 지방자치단체

(단위: 천원)

연 차

현 금

현 물

합 계

1차년도

2차년도

3차년도

4차년도

5차년도

합 계

본 기관에서는 상기 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우 상기와 같이 본 기관에서 부담하여야 할 비용을 출자할 것을 확약하며 기술료 납부 규정도 준수할 것을 확약합니다.

2026

년

월

일

연구개발기관명

연구개발기관장(대표자)

(인)

국가신약개발사업단장 귀하

첨부8-2

기관부담 연구개발비 확약서협력기관용)

목록으로

기관부담 연구개발비 확약서

과제번호

연구개발과제명

주관연구개발기관

주관연구책임자

□ 기관부담금

□ 기업외 기관부담금

□ 지방자치단체

(단위: 천원)

연 차

현 금

현 물

합 계

1차년도

2차년도

3차년도

4차년도

5차년도

합 계

본 기관에서는 상기 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우 상기와 같이 본 기관에서 부담하여야 할 비용을 출자할 것을 확약하며 기술료 납부 규정도 준수할 것을 확약합니다.

2026

년

월

일

연구개발기관명

연구개발기관장(대표자)

(인)

국가신약개발사업단장 귀하

임상시험비 세부내역서

연구비목

직접비

과제번호

과제명

주관연구기관

주관연구책임자

임상시험명

임상시험종류

(✔로 표시함)

□ 임상: (   )1)

(□국내/□국외)

임상시험기관

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

□ 기 타2)

(□국내/□국외)

임상시험

연구책임자

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

소요기간

총연구기간 :   년  월  ~ 년  월 (  개월)

임상시험비 총액

(천원)

임상시험의 내용

▣ 임상시험 목적 및 필요성

▣ 임상시험 내용

1. 대상환자 및 환자수

- 대상환자 유병 질환 :

- 임상시험 실시 예정 환자수 :

- 임상시험 완료를 위한 총 임상참여 환자수 :

2. 시험군 구성

3. 시험방법

4. 임상평가지표

임상시험비용

세부내역

▣ 피험자 1인에 대한 비용:  00(단위: 천원)

- 연구활동비 (연구자/연구간호사 인건비+인건보조비+연구회의비+여비):00

- 직접 연구 경비 (임상검사비, 장비사용, 시약 등):00

- 연구운영비(유인물, 문헌 조사, 설문 조사):00

▣ 전체 예산:   (단위: 천원)

- 총 피험자 00인 × 1인당  00: 00

- CRO비용

임상관리 :00

통계처리비 :00

- 약동학샘플분석비용:00

- 바이오 마커 분석비용:00

- 임상시험자문료:00

- 기타 (운송비, 샘플패키지, 출장, 회의, 메디컬 닥터, 이상반응 보고비용, 보험 ): 00

서약서

만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 임상연구를 중단할 경우, 임상수행실적을 기반으로 잔여 임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속합니다.

주관연구책임자 0 0 0 (인)

첨부10

임상시험비 세부내역서 (서명 날인한 스캔본 첨부)

목록으로

1) 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 의료기기 임상 중 택일하여 입력

2) 비임상 및 임상시험을 제외한 임상연구를 의미함(IRB만 필요한 임상연구 포함)

※ 과제 중단에 따른 임상연구비 조치 요령

1. 해당과제 : 임상연구비가 직접비에 계상된 과제

2. 과제 중단시 임상관련 반납액 : 당해연도 임상시험비 총액 × (1- 실제임상실시건수/계획서상예상피험자수)

3. 과제 종료나 중단 시 실제임상실시건수는 임상시험을 수행한 해당 의료기관의 기관장 직인이 날인된 공문을 이용하여 사업단측에 통보하여야 함.

4. 과제 중단에 따른 후속조치로 행정제재대상 사유별 제재조치에서 해당협약기간 정부출연금 전액환수 결정이 내려진 경우에는 해당사항 없음

※ 임상시험 실시 해당국가 관리기관의 허가를 득하여 다단계의 임상을 동시에 진행할 경우 따로 나누어 작성함

예) 희귀질병 치료제로 인정받은 신약의 임상 1/2상 시험 / 자료제출 개량․천연물 신약의 임상 1/3상 시험 등

첨부11

비임상시험비 세부내역서 (서명 날인한 스캔본 첨부)

목록으로

비임상시험비 세부내역서

연구비목

직접비

과제번호

과제명

주관연구기관

주관연구책임자

비임상시험기관

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

비임상시험 수행지역

(□국내/□국외)

비임상시험

연구책임자

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

소요기간

총연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

비임상시험의 내용 및 비용 세부내역

▣ 비임상시험 목적 및 필요성

▣ 비임상시험 내용 및 비용 세부내역

시험명

시험동물

(군당마리수)

투여경로

투여용량

비용(천원)

4주 반복투여 독성시험

SD rat

(10~12마리)

경구투여

0/100/200/400mg

12,000

비임상시험비 총액

(천원)

서약서

만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 비임상연구를 중단할 경우, 비임상수행실적을 기반으로 잔여 비임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속합니다.

주관연구책임자 0 0 0 (인)

※ 과제 중단에 따른 임상연구비 조치 요령

1. 해당과제 : 비임상연구비가 직접비에 계상된 과제

2. 과제 중단시 비임상관련 반납액 : 당해연도 비임상시험비 총액 - 수행한 비임상 연구항목

3. 과제 종료나 중단 시 실재 수행한 비임상 연구항목은 비임상시험을 수행한 해당 연구기관의 기관장 직인이 날인된 공문을 이용하여 사업단측에 통보하여야 함.

4. 과제 중단에 따른 후속조치로 행정제재대상 사유별 제재조치에서 해당협약기간 정부출연금 전액환수 결정이 내려진 경우에는 해당사항 없음

첨부13

연구시설장비 심의요청서(3천만원이상~1억원미만)

(혁신법 매뉴얼 부록3. 국가연구개발 시설․장비의 관리 등에 관한 표준지침 서식 별표4)

목록으로

2026년 연구시설장비 심의요청서

(연구개발과제평가단, 자체연구시설장비심의위원회)

□ 연구시설·장비의 개요

구 분

내 용

과제명(과제번호)

연구시설

장비명

한글

※ 연구시설장비 국문 명칭을 기재

영문

※ 연구시설 장비 영문 명칭을 기재

담당자

소속

이름

연락처

이메일

제작사 및 모델명

(입찰예정이면 제작사 및 모델명을 2개 이상 작성)

제작국가명

제작사명

모델명

구축방법

(해당란에 ‘○’표시)

제조·구매

임차

개발

기 타(직접 기재)

일반

주문제작

자체제작

리스1)

렌탈2)

구축비용

(단위 : 백만원)

단가

수량

총

금액

’00년

정부출연금

신청금액

’00년 자체

부담금액

(매칭펀드로
구축하는

경우)

적용환율
(외자3)일

경우)

연도별 분할납부 금액

및 임대료
(분할납부예정 또는

임차일 경우)

’00년

’00년+1년

구축일정

발주예정일

설치예정일

YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

구축장소

(수량별 구축장소가 다른 경우 구분하여 작성)

설치예정 지역명

설치예정 기관명

설치예정 세부 장소(건물명 등)

연구시설장비 용도

○

-

※ 시설장비의 측정 목적, 피시험물, 취득하고자 하는 결과물 등 자세하게 기재

분석

시험

교육

계측

생산

기타

(해당란에 ‘○’표시)

※ 직접기재

주요사양

○

-

※ 제작사가 제공하는 주요 사양을 5가지 이상 기재

※ 심의위원들이 판단할 수 있게 사양을 구체적으로 자세하게 기재. 품목의 특성 및 성능을 구체적으로 기재

외국산장비

도입 필요성

○

-

※ 제작사가 외국기업인 경우 작성

1) 리스 : 장기간 임차(소유권 : 임대인, 관리권･사용권 : 임차인)

2) 렌탈 : 단기간 임차(소유권･관리권 : 임대인, 사용권 : 임차인)

3) 외자 : 외국에서 생산되거나 공급되는 물품

□ 연구시설·장비 구축의 목적 및 내용

구 분

내  용

사업(연구)

부합성

○

-

※ 신청 장비 도입이 본 사업(연구) 내용 중 어떤 부분과 연관성이 있는지 기술

※ 사업(연구) 수행에 반드시 필요한 장비인지 기술

연구장비의 중복성

○

-

※ 동일기관, 타기관에서 해당장비와 동일하거나 유사한 장비를 이미 보유하고 있는지 여부를 기술

연구장비의 활용성

○

-

※ 동 사업(연구)에서 활용 계획 및 방법 작성

※ 동 사업(연구)에서 활용도가 높은 장비인지 기술. 해당사업(연구) 종료 후 타 사업(연구)에서도 활용이 가능한 장비인지 기술

※ 구축 후 타기관과의 공동활용이 가능한 장비인지 기술. 가능한 경우 주요활용 기관명(예상)을 작성

연구장비의 적정성

○

-

※ 연구목적 달성을 위해 적합한 구성(Specifications) 및 성능(Performance)의 장비인지 기술

※  신청한 연구시설 장비 가격의 적정성에 대하여 기술(기구축 동일 장비 가격, 타 제작사 장비 가격과 비교하는 등)

※ 신청 수량이 2개 이상인 경우 본 연구 관련하여 신청 수량만큼 필요한 타당한 이유를 기술

장비운영의

계획성

신청 시설장비의 전문기술인력 확보 현황(계획)

구분

(신규, 기존)

성명

(채용예정자는 OOO)

소속부서명

최종학위

(고졸, 학사, 석사, 박사)

고용형태

(정규직, 계약직)

담당장비수

(신청장비 포함)

○

-

※ 신청한 연구시설장비의 구축과 운영을 위한 설치공간 확보방안을 기술

※ 신청한 연구시설장비의 운영비(운영인력 인건비, 유지보수비 등) 확보방안을 기술

※ 연구과제(사업) 종료 후의 운영(활용) 계획을 기술

첨부14

연구시설장비 심의요청서(1억원 이상)

(혁신법 매뉴얼 부록3. 국가연구개발 시설․장비의 관리 등에 관한 표준지침 서식 별표4)

목록으로

2026년 연구시설장비 심의요청서

(국가연구시설장비심의위원회)

Ⅰ. 사업개요

□ 사업 일반사항

부  처  명

과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상부

세부사업명

국가신약개발사업

혁신도전형 R&D사업 해당여부 □

회 계 명

(해당란에 ‘○'표시)

일반회계

특별회계

기금(기금일 경우 기금명 기재)

사업분류

(해당란에 ‘○'표시)

정부위탁연구사업

연구기관기본사업

부처 또는 전문기관 사업담당자

성명

직장전화

휴대전화

이메일주소

□ 내역사업 및 과제 목록(연구시설장비를 신청한 과제만 작성)

(단위 : 백만원)

순번

내역사업명

('00년 사업별 예산요구서상의
내역사업명을 기재)

과제명

’00년 연구비

총연구기간

’00년 연구기간

’00년 해당년차
(O차년도)

정부
출연금

자체
부담금

1

YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

2

3

□ 과제별 연구책임자(연구시설장비를 신청한 과제만 작성)

순번

과제명

(과제번호)

’00년 연구시설·장비 신청건수

연구책임자

성명

소속기관명

직장전화

휴대전화

이메일주소

1

2

Ⅱ. 0000년 연구시설·장비 구축 개요

□ 구축신청 연구시설장비 목록

(단위 : 백만원)

순번

과제명

(과제번호)

연구시설·장비명

총구축
비용

’00년
정부출연금
금액

비고

(매칭펀드, 분할납부, 임대 등 특이사항)

혁신도전형 R&D사업 연구시설장비

신속도입 신청

1

○○○

□ 신청

2

□□□

□ 신청

3

△△△

□ 신청

※ 0000년 예산으로 구축예정인 1억원 이상 모든 연구시설･장비를 기재. 소프트웨어의 경우 장비운용에 관련된 소프트웨어만 해당하며, 장비와 관련 없이 독립적으로 운영되는 소프트웨어는 제외

※ 매칭펀드로 구축하는 연구시설장비일 경우 비고란에 자체부담금을 작성 바람

※ 연구시설장비 구축비용을 분할납부할 경우 비고란에 총금액과 연도별로 납부할 금액을 구분하여 작성 바람

※ 임차일 경우 비고란에 구입할 경우 가격과 임차비용을 구분하여 작성 바람

※ 혁신도전형 R&D 사업 추진을 위해 표준규격서에 명시할 수 없는 특정 규격･사양, 모델 등에해당하는 연구장비의 도입이 필요한 경우 특정 구매 사유서 등 별도 서류 제출 바람

[별첨] 연구시설·장비별 구축계획서 각 1부.  끝.

※ 구축신청 연구시설·장비 목록상의 연구시설·장비별로 구축계획서를 각각 작성 요망

[별첨-OO] 연구시설·장비별 구축계획서

※ “별첨-OO”에서 별첨번호 OO는 연구시설장비 심의요청서의 “구축신청장비 목록”과 동일한 번호로 기재 바람

1. 연구시설·장비 개요

□ 연구시설·장비 분류

분류1(기술분야)

(해당란에 ‘○’표시)

기초과학

생명

해양

우주·천문

에너지

환경

기계부품
소재

정보전자
통신

분류2(연구시설·장비표준분류)

(해당항목 선택)

대분류

중분류

소분류

분류3(사용용도)

(해당란에 ‘○’표시)

시험용

분석용

교육용

계측용

생산용

기타(직접기재)

분류4(중점투자분야)

(해당란에 ‘○’표시)

주력기간산업
기술 고도화

신산업 창출 핵심기술개발 강화

글로벌 이슈 대응 연구개발 추진

국가주도기술 핵심역량 확보

기초과학‧융합
기술 연구개발 활성화

분류5(활용목적)

(해당란에 ‘○’표시)

공동활용서비스

(Public Use)

공동활용허용

(Joint Use)

단독활용

(Private Use)

※ 분류Ⅰ(기술분야)는 1차 심의분과를, 분류Ⅱ(연구시설장비표준분류) 2차 심의분과를 결정함

□ 예비타당성조사 여부, 사전기획 여부 및 수요조사 실시 여부

※ 사전기획 여부를 ‘실시’로 선택한 경우, 사전기획보고서를 첨부 바람(10억원 이상 연구시설･장비는 필수 제출)

예비타당성조사 여부

(해당란에 ‘○'표시)

실시

미실시

사전기획 여부

(해당란에 ‘○'표시)

실시

미실시

수요조사 여부

(해당란에 ‘○'표시)

실시

미실시

※ 수요조사 여부를 ‘실시’로 선택한 경우, 수요조사 결과를 첨부 바람

(공동활용 가능성이 높은 장비를 도출하고 장비 도입의 우선순위를 결정하기 위해 수요조사 실시)

□ 연구시설장비 구축 개요

구 분

내 용

과제명(과제번호)

혁신도전형 R&D사업 해당여부 □

시설장비명

한글

※ 연구시설장비 국문 명칭을 기재

혁신도전형 R&D사업

연구시설장비 신속도입 신청 □

영문

※ 연구시설 장비 영문 명칭을 기재

제작사 및 모델명

(입찰예정이면 제작사 및 모델명을 2개 이상 작성)

제작국가명

제작사명

모델명

국산

대한민국

외국산

미국

구축방법

(해당란에 ‘○’표시)

제조·구매

임차

개발

기 타(직접 기재)

일반

주문제작

자체제작

리스1)

렌탈2)

구축비용

(단위 : 백만원)

단가

수량

총

금액

’00년

정부출연금

신청금액

’00년 자체

부담금액

(매칭펀드로
구축하는 경우)

적용환율
(외자일

경우)

연도별 분할납부

금액 및 임대료
(분할납부예정 또는

임차일 경우)

’00년

’00년+1년

구축일정

발주예정일

설치예정일

YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD ~ YYYY-MM-DD

구축장소

(수량별 구축장소가 다른 경우 구분하여 작성)

설치예정 지역명

설치예정 기관명

설치예정 세부 장소(건물명 등)

연구시설장비 용도

○

-

주요사양

○

-

※심의위원들이 판단할 수 있게 사양을 구체적으로 자세하게 기재. 품목의 특성 및 성능을 구체적으로 기재

※ 견적서 필수 첨부(6개월 이내). 견적서는 장비를 구성하는 세부 구성품명과 구성품별 금액을 구분하여 제시바람.견적서에 장비 총금액만 제시할 경우 불인정. 입찰예정인 경우 업체별 견적서를 2개 이상 첨부

※“A System = (a 社 + b 社 + …)”로 구성되는 경우 각 제조사별 사양을 상세하게 구분하여 작성하고,각 제조사별 견적서를 반드시 첨부

1) 리스 : 장기간 임차(소유권 : 임대인, 관리권･사용권 : 임차인)

2) 렌탈 : 단기간 임차(소유권･관리권 : 임대인, 사용권 : 임차인)

2. 신청 연구시설․장비 중복성 자체검토(RED 검색)

- 중복성은 ‘ZEUS 연구장비 중복성 검토(red.zeus.go.kr)’에서 중복성을 자체 검토한 후 중복성

검토확인서 발급

- 중중복성검토확인서 발행시 저장된 ‘대체가능장비 목록’을 아래 표에 작성하거나 엑셀파일로 별도 제출

순번

연구시설․장비명

제작사

모델명

취득연도

취득

금액

(단위 : 백만원)

설치 기관명

(설치

지역)

지역 중복 여부

1)

공동활용

여부

2)

장비 등록 번호

3)

신청기관의

자체검토 의견

검색 키워드

1

한글명

○

※ 검색된 동일 유사장비가 있음에도 불구하고 신청한장비를구축해야만하는 타당한 이유를 기재(차별성, 추가 수요에 따른 구축 필요성 등)

※ZEUS 검색창에 입력한 테스트

영문명

2

3

4

5

6

※ ZEUS 연구시설･장비종합정보시스템(www.zeus.go.kr)에서 장비명(한글, 영문), 제작사, 모델명 등으로 동일･유사장비를 검색

1) 지역중복여부 : 동일지역, 인근지역, 타 지역 중 택 1

- 동일지역 : 신청 장비의 설치예정 지역과 동일한 지역 (17개 시･도 기준임. 특별시, 광역시, 특별자치시, 도, 특별자치도)에 있는 장비인 경우. 구입수량이 여러 대여서 설치예정 지역이 여러 지역인 경우, 그 중 하나의 지역이라도 동일하면 동일지역으로 기재

- 인근지역 : 신청한 장비의 설치예정 지역과 동일지역은 아니지만, 동일광역권(5+2 광역경제권기준)에 있는 장비인 경우

‣수도권 : 서울, 인천, 경기   ‣충청권 : 세종, 대전, 충남, 충북   ‣호남권 : 광주, 전남, 전북   ‣대경권 : 대구, 경북
‣동남권 : 부산, 울산, 경남   ‣강원권 : 강원                   ‣제주권 : 제주

- 타 지 역 : 동일지역, 인근지역 외의 지역에 있는 연구시설․장비인 경우

2) 공동활용여부 : ZEUS 검색 시 제공되는 ‘활용범위’란의 정보를 기재(공동활용서비스, 공동활용허용, 단독활용)

3) 장비등록번호 : ZEUS에 등록된 연구장비의 고유번호임 (예 : NFEC-2014-01-123456)

3. 연구시설·장비구축의 목적 및 내용

구 분

내  용

사업(연구)

부합성

○

-

※ 신청 장비 도입이 본 사업(연구) 내용 중 어떤 부분과 연관성이 있는지 기술

※ 사업(연구) 수행에 반드시 필요한 장비인지 기술

국가전략적

필요성

○

-

※ 최근 수립된 국가대형연구시설구축지도(NFRM), 과학기술기본계획, 국가연구개발 중장기 투자계획, 소관부처별 중 장기 R&D 계획 등과 관련하여 필요성이 높은 장비인지 기술

※ 신청장비를 활용하여 세계를 주도할 수 있는 연구분야가 있어 국가위상 및 경쟁력을 제고할 수 있는지, 확정된 연구개발 계획 또는 국제협약 이행을 위해 시급히 구축해야 하는 장비인지 기술

연구장비의 중복성

○

-

※ 동일기관, 타기관에서 해당장비와 동일하거나 유사한 장비를 이미 보유하고 있는지 여부를 기술

※ 동일 유사장비가 있을 경우, 신청장비의 차별성과 추가적인 수요 등 동일 유사장비가 있더라도 추가로 구축해야하는 이유를 기술. “2. 신청 연구시설장비 중복성 자체검토(ZEUS 검색)” 내용을 포괄하여 작성

연구장비의 활용성

○

-

※ 동 사업(연구)에서 활용 계획 및 방법 작성

※ 동 사업(연구)에서 활용도가 높은 장비인지 기술. 해당사업(연구) 종료 후 타 사업(연구)에서도 활용이 가능한 장비인지 기술

※ 구축 후 타기관과의 공동활용이 가능한 장비인지 기술. 가능한 경우 주요활용 기관명(예상)을 작성

연구장비의 적정성

○

-

※ 연구목적 달성을 위해 적합한 구성(Specifications) 및 성능(Performance)의 장비인지 기술

※  신청한 연구시설 장비 가격의 적정성에 대하여 기술(기구축 동일 장비 가격, 타 제작사 장비 가격과 비교하는 등)

※ 신청 수량이 2개 이상인 경우 본 연구 관련하여 신청 수량만큼 필요한 타당한 이유를 기술

장비운영의

계획성

신청 시설장비의 전문기술인력 확보 현황(계획)

구분

(신규, 기존)

성명

(채용예정자는 OOO)

소속부서명

최종학위

(고졸, 학사, 석사, 박사)

고용형태

(정규직, 계약직)

담당장비수

(신청장비 포함)

○

-

※ 신청한 연구시설장비의 구축과 운영을 위한 설치공간 확보방안을 기술

※ 신청한 연구시설장비의 운영비(운영인력 인건비, 유지보수비 등) 확보방안을 기술

※ 신청한 연구시설장비의 운영을 위한 전담운영인력 확보방안을 기술하고, “신청 연구시설장비의 전담운영 인력 확보 현황(계획)” 표에 연구시설장비 전담운영인력의 구체적인 사항을 기술

- 전담운영인력은 연구시설장비에 대한 소정의 교육을 이수하여 전문적 지식과 기술을 보유하고, 연구시설장비의 운용(연구시설장비 작동, 데이터 분석 및 결과해석, 시료전처리 등) 및 유지관리(연구시설장비 상태 최적화 유지, 소모품 및 부속품의 정기적 교체) 업무 등을 주업무로서 전담하는 자(연구개발활동을 일부 보조업무로서 하는 자도 포함 가능)

- 삭제

① 삭제

② 삭제

③ 삭제

④ 삭제

※ 신규 채용예정자의 경우 SEE 장비사관학교의 인재찾기 서비스 지원 및 채용담당자 정보제공

※ 구축된 연구시설 장비를 ZEUS 연구시설 장비종합정보시스템에 등록시 전문기술인력 정보를 함께 등록

※ 연구과제(사업) 종료 후의 운영(활용) 계획을 기술

첨부17

영리기관의 연구실운영비 활용관리 계획

(국가연구개발사업 연구개발비 사용 기준 별지 제4호 서식)[시행 2026.5.6.]

목록으로

영리기관의 연구실운영비 활용‧관리 계획

1. 연구개발과제 현황

사 업 명

국가신약개발사업

연구개발과제명

연구개발기관명

연구책임자

소속

성명

연구개발기간

전체

20  .  .  .  ~  20  .  .  . (   년   월)

1단계(해당 시)

해당없음

n단계(해당 시)

해당없음

2. 영리기관의 연구실운영비(금액)

(단위: 천원)

구분

연구실 운영에 필요한 소모성 비용

사무용기기 및 사무용소프트웨어 비용(A)

연구실 냉난방 및 청결한 환경 유지를 위한 기기‧비품 비용(B)

합계

(C=A+B)

전체기간

(사용불가)

* 최초 연구개발과제 협약 체결 시 계획한 금액을 입력하며, 연구개발과제 협약 체결 이후 수정 불가

** A에는 사무용기기 및 사무용소프트웨어의 구입‧설치‧임차‧사용대차 비용을 입력

*** B에는 연구실 냉난방 및 청결한 환경 유지를 위하여 필요한 기기‧비품의 구입‧유지 비용을 입력

**** 연구개발과제의 단계 구성에 따라 행을 추가‧삭제할 수 있음

3. 영리기관의 연구실운영비(품목)

(단위: 개, 천원)

구분

분류

수량(G)

단가(H)

금액 (I=G×H)

전체

품목명

품목명

* 최초 연구개발과제 협약 체결 시 계획한 금액을 입력하며, 연구개발과제 협약 이후 수정 불가

** ‘품목명’에는 기기‧소프트웨어‧비품의 품목명을 입력

*** ‘분류’란에는 사무용기기 및 소프트웨어 비용을 사용(계획) 시에는 ‘사무용’을, 연구실 냉난방 및 청결한 환경 유지를 위한 기기‧비품 비용을 사용(계획) 시에는 ‘환경유지’를 입력

**** 연구개발과제의 단계 구성에 따라 행을 추가‧삭제할 수 있음

***** 제3호에 입력한 내용은 제2호에 입력한 내용과 부합해야 함

****** 영리기관은 연구개발과제 협약 체결 시에 이 서류를 중앙행정기관의 장에게 제출하여야 함
(연구실운영비를 사용하지 않으려는 경우에는 제외)

년       월       일

연구책임자:

ㅇ ㅇ ㅇ

(인)

연구개발기관:

ㅇㅇㅇ장 ㅇ ㅇ ㅇ

(직인)

국가신약개발사업단장 귀하

첨부18

특수관계인 연구참여 신청서

목록으로

특수관계인 연구참여 신청서

연구과제 일반사항 (연구계획서 기준)

연구자

성명

소속

직위

연락처

연구과제명

연구책임자

사업명

총 연구기간

총연구비

당해연도연구기간

당해연도연구비

신청목적 (해당란에 V 표시)

① 과제 참여연구원 □  ② 과제 전문가활용 □

특수관계자 현황

연구자와의 관계

성명

생년월일

소속

예정참여율(%)

참여기간

인건비지급예정총액

연락처

해당 연구과제 수행과 관련된 특수관계인 등의 역할 및 활동 계획

참여 사유 및 역할(주요 업무)

※ 필요 시 연구계획서 등 상시계획 첨부

상기 특수관계인은 연구과제의 참여연구원으로서 전공지식과 자격요건을 갖추고 있어, 본인의 연구과제 참여연구원으로 활용하고자 신청서를 제출합니다.

□ (과제 참여연구원 신청 시)

상기 특수관계인은 해당분야 전문가로서 전공지식과 자격요건을 갖추고 있어, 본인의 연구과제 전문가로 활용하고자 신청서를 제출합니다.

□ (과제 전문가활용 신청 시)

2026

년

월

일

연구(책임)자

(인)

붙임  1. 학위증명서 1부.

2. 경력증명서(해당자에 한함) 1부.

3. 연구실적 목록(해당자에 한함) 1부.

4. 특수관계자 참여 서약서 1부.  끝.

국가신약개발사업단장 귀하

특수관계자 참여 서약서

연구자와의 관계

성명

생년월일

소속

과제명

참여기간

본인은 연구과제를 수행함에 있어 연구윤리를 준수하고 연구를 성실히 수행하겠으며, 연구 부정행위가 있을 경우 모든 책임을 감수하도록 하겠습니다.(동 내용을 자필로 기재)

2026

년

월

일

특수관계자

(인)

국가신약개발사업단장 귀하

∘ 작성대상

1. 주관기관 연구책임자

2. 참여연구원

- 주관기관 소속

3. 외부참여연구원

- 협력(공동)기관 연구책임자

- 협력(공동)기관 참여연구원

- 기타 주관기관 소속이 아닌 연구원

4. 위탁기관

- 연구책임자 및 참여연구원

- 주관기관과 별도용지에 작성해도 되나, 주관기관이 한 파일로 취합해서 제출함

5. 연구지원인력

- 참여연구원이 아니라도 작성 필수

6. (주관이 영리기관인 경우) 기관대표자

- 참여연구원이 아니라도 작성 필수

- 비영리기관은 해당없음

주관기관 연구책임자

첨부1과 동일함

∘ 작성대상

1. 주관기관 연구책임자

2. 참여연구원

- 주관기관 소속

3. 외부참여연구원

- 협력(공동)기관 연구책임자

- 협력(공동)기관 참여연구원

- 기타 주관기관 소속이 아닌 연구원

4. 위탁기관

- 연구책임자 및 참여연구원

- 주관기관과 별도용지에 작성해도 되나, 주관기관이 한 파일로 취합해서 제출함

5. 연구지원인력

- 참여연구원이 아니라도 작성 필수

6. (주관이 영리기관인 경우) 기관대표자

- 참여연구원이 아니라도 작성 필수

- 비영리기관은 해당없음

주관기관 연구책임자

∘ 작성대상

→ 주관기관 연구책임자

* 위탁기관/협력(공동)기관연구책임자는

대상자 아님

* 다음장 필수작성제출

주관기관 연구책임자

∘ 다음장 작성 요령 참고

∘ 항목별 기확보(보유)결과 중심으로 기술

∘ 미도출된 결과는 작성 금지

∘ 미해당 항목 삭제 금지,

내용에 ‘해당없음’ 표기

∘ 국가신약개발사업에 동일 내용으로 접수 이력이 있을시 필수 제출

∘ 동일 기관(또는 연구책임자)이라도 개발 물질이 다르거나 후속 단계로 접수하는 경우는 제외

∘ 기존 평가 의견을 기반으로 추가·변경된 부분 작성

∘ 미해당 항목 삭제 금지,

내용에 ‘해당없음’ 표기

∘ 작성대상

→영리기관인 주관기관

∘ 개발권리를 보유하는 협력(공동)기관도 영리기관인 경우, 상위규모 기관의 유형을 기준으로 적용함

(예)중소기업(주관)-중견기업(협력)신청 시, ‘중견기업’ 기준 적용

∘ 연구책임자가 아닌

주관기관의 대표자가 작성함

→ 해당과제의 참여연구원 여부와 관계없음

∘ 작성대상

→ 주관기관은 비영리기관이나 개발권리를 보유한 협력(공동)기관이 영리기관인 경우

→ 주관기관이 아닌 협력(공동)기관이 직접 작성함

※ 작성 후 주관기관에게 전달!

제출은 주관기관에서 진행함

→ 협력(공동)기관명이 아닌

주관기관명 작성

→ 기관부담 비율은 협력(공동)기관유형을 기준으로 산정함(RFP 참고)

→ 협력(공동)기관명

∘ 협력(공동)기관 대표자작성

→ 참여연구원 여부 관계없음

※ 작성 후 주관기관에게 전달!

제출은 주관기관에서 진행함

∘ 과제 수행 중 임상시험을 실시할 예정인 경우 반드시 작성

∘ 임상시험 실시계획 각각의 건별로 분리하여 작성

∘ 구입하려는 연구시설장비의 개별 단가가 3천만원 이상일 경우 필수 제출

→ 구축 수 만큼 제출

∘ 임차비 : 연구기간 내 총 편성금액이 3천만원 이상일 경우 필수 제출

→ 해당없음

→ 접수 시 공란.

최종 선정 후 담당자 배정 예정

→ 해당없음

→ 해당없음

→ 해당없음

→ 협약 체결 시 인정되지 않은 금액은 추후 사용할 수 없습니다.

→ 국가신약개발사업은 모두

단계없는 과제입니다

연차가 아닌 단계를 구분하는

것으로 모두 해당없음입니다.

→ 마일스톤이 설정된 과제도

단계가 구성된 것이 아니므로,

단계없는 과제입니다.

→ 해당없음

→ 해당없음

→ 다음 장 필수 제출