과 제

약물가치평가 지원사업 

유 형

R&D 사업화 지원 사업

수행목적

계약체결일로부터 2022년 12월까지

(유지보수기간 3개월)

사업비

금 일억이천만원정

(과제당 : 20,000,000원

- 민간부담금 과제당 추가 6,700,000원)

배 경

및

목 적

○ 급 성장하고 있는 국내 제약바이오 산업에서 한정된 재화와 시간을 효율적으로 관리하기 위해서는 정확하고 객관적인 제약바이오 신약의 가치평가가 필요

○ 약물 가치평가는 무형자산의 정량적 평가 및 기술 거래의 기준을 제시하여 기술이전 당사자간의 정보 비대칭성을 최소화하고, 신속한 기술 이전을 가능하게 함

내 용

및

범 위

● 아래의 항목을 모두 포함하는 보고서를 국가신약개발사업단에 제출

○ 과제특성 반영 약물가치평가 수행

- 사업단 보유 6개 과제에 대한 약물가치평가 수행

- 개별약물 특성을 반영한 약물가치평가 모델을 활용

* rNPV 모델을 사용하되 약물의 TPP 및 실험 데이터, 대상약물의 특성, 경쟁현황 분석 등 약물의 개별 특성에 따른 맞춤형 평가 방법을 적용

(글로벌 임상 현황, 과제의 기술적 성공 가능성, 의약품 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가, 제네릭, 바이오시밀러, 바이오베터, 개량신약 등 약물의 가치에 영향을 끼칠 수 있는 다양한 의약품을 고려하여 평가 진행)

* 개별 지표 산정 시 산업 평균을 사용하는 기본 방식에서 벗어나 세부 주요변수 및 유사 임상사례를 활용한 평가 모델을 적용

- 시장성, 기술성, 권리성 각 단계별 분석 결과의 정량화 및 최종 약물가치평가 내 반영 방안과 절차 수립

○ 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스

- 사업 세부 사항 (평가 지표, 지표 산정방식, 실험 데이터 해석 등)에 대한 주관연구기관과의 사전 협의 및 지속적인 피드백 반영 절차 수립 및 실행

- 적극적인 외부 전문가 활용을 통한 전문성 강화 방안 수립 및 실행

○ 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 수행

- 과제별 주요 쟁점 및 핵심 데이터 규명에 따른 시나리오 분석 

- 향후 약물개발 전략 방향성 및 개선 방안을 제시하는 컨설팅 제공

기 대

성 과

○ 약물가치평가를 통한 기술이전 가속화 달성

○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중

○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용