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『(재)범부처신약개발사업단』 약물가치평가 지원사업 접수 공고
2018년 11월 27일

【고 18-12호】

『(재)범부처신약개발사업단』

약물가치평가 지원사업 접수 공고

 

 

(재)범부처신약개발사업단은「2018년 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 사업책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

 

1. 사업 개요

 

□ 사 업 명 : 2018년 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업

□ 사업내용 : 6개 내외의 사업단 운영과제에 대해 과제 및 약물 특성을 반영한 약물가치평가 수행 및 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 서비스 제공

□ 추진체계 : 범부처신약개발사업단과 사업수행기관 간의 협업을 통해 추진하며, 사업 세부 사항에 대해서는 과제 주관기관과 협의를 통해 사업 수행

 

 

□ 계약기간 : 계약체결일로부터 2018년 2월까지 (유지보수기간 3개월)

□ 사업예산 : 2억원 (200,000,000원, 부가세 포함)

 

2. 사업 내용 요약

과 제

약물가치평가 지원사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

수행기간

계약체결일로부터 2019년 2월까지

(유지보수기간 3개월)

사업비

2억원

배 경

목 적

○ 약물 가치평가는 무형자산의 정량적 평가를 위한 기술평가의 방법이며 기술 거래의 기준을 제시하고 구매자와 판매자의 정보 비대칭성을 완화시킬 수 있는 방법임

○ 가치평가를 통해 연구 개발의 방향성과 개발전략에 대한 방향성을 확립 할 수 있으며 협상시 거래조건을 명확히 제시 할 수 있는 등 기술 이전 시 내부 및 외부의 의사 결정을 신속히 이룰 수 있음

○ 사업단은 지난 3년간 축적된 신약개발 노하우와 약물가치평가 모델을 활용하여 연구개발 및 기술이전을 추진하는 분위기를 확산하고, 약물가치를 기준으로 연구개발 전략을 진행함으로, 기술이전 효율성 증대

내 용

범 위

○ 과제특성 반영 약물가치평가 수행

- 사업단 보유 6개 내외의 과제에 대한 약물가치평가 수행

- 약물가치평가 핵심변수 추정방식 비교분석 및 개별약물 특성을 반영한 평가모델 개선안 수립

* rNPV 모델을 사용하되 약물의 TPP 및 실험 데이터, 대상약물의 특성, 경쟁현황 분석 등 약물의 개별 특성에 따른 맞춤형 평가 방법 개발

(글로벌 임상 현황, 과제의 기술적 성공 가능성, 의약품 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가, 제네릭, 바이오 시밀러, 바이오베터, 개량신약 등 약물의 가치에 영향을 끼칠 수 있는 다양한 의약품을 고려하여 평가 진행)

* 개별 지표 산정 시 산업 평균을 사용하는 기본 방식에서 벗어나 세부 주요변수 신설 및 유사 임상사례를 활용한 개선 방안 수립

- 시장성, 기술성, 권리성 각 단계별 분석 결과의 정량화 및 최종 약물가치평가 내 반영 방안과 절차 수립

○ 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스 구축

- 사업 세부 사항 (평가 지표, 지표 산정방식, 실험데이터 해석 등)에 대한 주관기관 과의 사전 협의 및 지속적인 피드백 반영 절차 수립 및 실행

- 적극적인 외부 전문가 활용을 통한 전문성 강화 방안 수립 및 실행

○ 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 수행

- 과제별 주요 쟁점 및 핵심 데이터 규명에 따른 시나리오 분석

- 향후 약물개발 전략 방향성 및 개선 방안을 제시하는 컨설팅 제공

기 대

성 과

○ 운영과제의 글로벌 기술 이전 목표 지향적 평가 체계 확보

○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중

○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용

 

3. 신청 방법

○ 제출기간 : 2018. 12. 26.(수) 17시까지

○ 제출방법 : 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 방문 및 우편 접수

○ 제출장소 : (재)범부처신약개발사업단 사업개발팀

(04143 서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 9층 범부처신약개발사업단)

※ 문의처: (재)범부처신약개발사업단 사업개발팀

                 김용 연구원 02)6379-3069 / yong@kddf.org

 

 

첨부: 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업 제안 요청서

 

끝.

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