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KDDF-201509-12


차세대 인성장호르몬 제제 (GX-H9)의 소아 성장호르몬 결핍 환자 (PGHD) 대상 글로벌 임상 2상 승인 및 수행, 글로벌 라이센스 아웃

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(Metabolic Disorders, Protein) [update by : 2019-03-18]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    -제넥신은 인간의 IgD와 IgG4 항체에서 유래한 구조를 기반으로 하는 “hybrid Fc (hyFc)” 라는 융합 단백질 기술을 보유하고 있음
    -제넥신의 성장호르몬 (GX-H9)은 hyFc 기술을 기반으로 차별화된 best-in-class profile을 가지고 있음 (안전하고 지속적이며 효과가 많이 감소되지 않은 장점을 가지고 있음)
    -성장호르몬의 시장의 크기는 2013년 기준으로 약 35억 달러 정도 되며2018년에는 약 47억 달러로 증가할 것으로 예상됨 (Wall Street Journal 2014)
     

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    미충족 의학적 수요
    -줄어드는 주사 횟수와 작은 바늘 크기로 환자의 고통을 줄이고자 함
    -높은 순응도를 적은 주사 횟수로 보장하고자 함
    -높은 순응도에 따른 키 성장


    목표 환자군
    1.소아성장호르몬 결핍증 (PGHD)
    -뇌하수체 장애로 인한 성장호르몬 분비 장애 또는 결핍
    -또래 성장곡선에서 하위 3% 또는 한해 5cm 이하 성장 (성장 지연 또는 저신장증)
    -증상으로는 작은 키, 나이에 비해 낮은 성장속도, 허리둘레 지방 증가, 젊음과 치아 발달 지연
    2.성인성장호르몬 결핍증 (AGHD)
    -성인 발병성으로는 뇌하수체 손상 뇌종양 등으로 인해 방사선 치료나 수술을 받은 경우가 있음
    -소아 발병성으로는 선천성, 유전적, 특발성의 원인들이 있음
    -증상으로는 비만, 신체 및 복부 지방 증가, 피부 건조 및 얇아지는 현상, 근육 강도의 감소, 낮은 에너지 및 기분 저하가 있음
     

  • 현재 진행 상황

    성인 및 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 임상2상을 유럽과 한국에서 진행 중에 있고, 국내 제약사 ㈜한독과 공동개발 과제임

  • 특허현황, 권리범위

    -등록 완료 (issued): 미국, 한국, 일본, 캐나다, 싱가포르, 이스라엘, 호주, 러시아, 유럽
    -출원 (filed or under review): 중국, 브라질, 홍콩, 인도

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    -효능에 관련된 투여량 반응 및 견고성
    -안전한 지속형 기술
    -복잡하지 않은 공정
    -최고 1주형 제제 또는 첫 번째 2주형 제제 목표
    -hyFc 기반 기술에 대한 강력한 특허 보호
     

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜제넥신 홈페이지 : http://www.genexine.com
담당자 : 김태경 이메일 : taekim@genexine.com 연락처 : 031-628-3216

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