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KDDF-201408-09


재발성 다발 골수종 환자에서 CWP291의 임상 1상 연구

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(Oncology, Chemical) [update by : 2019-04-24]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    - CWP291의 강력한 β-catenin 억제 기전을 통해 확인된 다발 골수종 모델에서의 비임상 항암 효능 결과를 토대로 한국과 미국에서 재발성 다발 골수종 환자를 대상으로 하는 다국적 임상 연구를 진행함. 이를 통해 FDA 신속 심사 허가를 통한 재발성 다발 골수종 치료 항암제로 승인
    - 향후 글로벌 제약사와의 라이센스 아웃 또는 공동 개발을 통해 사업화 추진

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표 환자군: 표준 항암 화학요법을 받았으나 재발 또는 성/불응성인 다발 골수종 환자
     
    미충족 의학적 수요
    ① 다발 골수종 표준 치료제의 낮은 완치율 (Incurable disease) 및 높은 재발율 (high rates of relapse)
    ② 고령에서 주로 발병하는 다발 골수종 환자의 치료를 위해 독성이 적은 targeted therapy 개발 필요
    ③ 재발된 다발 골수종 환자의 치료를 위해 표준 치료제들과 상승 효과 (synergism)를 갖는 신약 개발 필요

  • 현재 진행 상황

    - 재발성/불응성 다발 골수종에서 높게 발현되는 β-catenin 을 CWP291이 효과적으로 억제함으로써 우수한 in vitro, in vivo 항암 효능을 보였고, 표준 치료제들과의 병용 투여에서도 뛰어난 상승 효과 (synergism)가 있음을 확인함.

    - 임상 효능을 보다 정확하게 예측하기 위해 추가적으로 실시한 mesenchymal stem cell co-culture system, 환자 유래 다발 골수종 세포를 이용한 patient derived (PD) model 및 표준 치료제 resistant cell에서도 항암 효능을 확인함.
     
    - 재발성/불응성 다발 골수종 환자에서의 CWP291의 안전성과 내약성, PK, 효능을 조사하기 위한 임상1상 시험을 진행하기 위하여 2014년 7월 FDA IND 승인을 획득하였으며, 2015년 2월 MFDS IND 승인 획득. 현재 미국과 한국에서 시험대상자 모집 중임.

  • 특허현황, 권리범위

    물질특허는 PCT 출원 및 미국 개별 출원을 진행하여 권리를 보유 중이며, 후속 비임상 연구 결과를 통해 2030년까지 major market에서의 독점 기간을 확보하고 있음.

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 강력한 β-catenin 억제 효과를 갖는 First-in-Class drug으로 경쟁약물 대비 가장 빠른 연구 개발 단계
    - 저항성 다발골수종 모델에서 우수한 in vitro/in vivo 항암 효능을 보이며, 표준 치료제와의 병용투여 모델에서 상승 효과 (Synergism)
    - 표준치료제 및 기존 cytotoxic drug 대비 낮은 독성 프로파일 보유
    - β-catenin 과발현에 따라 약물 저항성을 갖는 다양한 고형암으로의 적응증 확장 가능성
    - 강력한 특허 권리 및 독점 기간 확보

연락처

Contact & Company overview
회사명 : JW중외제약㈜ 홈페이지 : http://www.jw-pharma.co.kr/
담당자 : 최정은 이메일 : jechoi@jw-pharma.co.kr 연락처 : 02-840-6163

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