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KDDF-201904-34


CD47을 타겟하는 면역항암치료제 IMC-002에 대한 비임상 연구

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(Oncology, Protein) [update by : 2019-10-25]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    임상 1상 IND 준비를 성공적으로 완료하는 것을 과제 목표로 두며, 이를 위해서 IMC-002에 대한 양질의 비임상 연구, 임상 물질의 생산, 그리고 약효 기전 및 바이오마커 연구를 수행 하려함

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    - 대장암은 OECD 국가의 남녀 모두에서 3대 발병율을 보이는 암종 중 하나로써 진행성 전이 대장암은 unmet medical need 가 매우 높음.

    - 대장암의 치료를 위해서 수술, 항암화학요법 혹은 암세포가 갖는 분자생물학적 특징을 표적하는 bevacizumab (VEGR 표적), cetuximab (EGFR 표적) 등의 표적치료제를 병용으로 사용하고 있으나, 이들이 가지는 치료 제한성과 부작용, 그리고 내성으로 인해서 새로운 치료제가 절실히 요구됨.

    최근 PD-(L)1 타겟 면역항암치료제가 획기적으로 항암치료의 패러다임을 바꾸면서 다양한 암종에서 그 효과를 보이고 있음. 그러나 대장암의 경우는 현미부수체 불안정성을 가지는 환자군 (MSI-H, 약 15%)에 국한되어 PD-(L)에 대한 제한적인 치료 반응성을 보임.

    따라서, 진행성 대장암에 대한 새로운 치료제 개발이 절실히 요구되고 있음.

  • 현재 진행 상황

    - 비임상 약효 및 안전성 평가 진행 완료

    - GMP 임상 물질 (DS, DP) 생산 및 안정성 시험 진행중

    - 비임상 GLP 원숭이 4주 반복 투여 독성 시험 진행중

    - 임상 시험 준비 및 CTD 문서 작성 진행중

  • 특허현황, 권리범위

    - PCT 국제 출원 및 각 지정국으로의 국내단계진입 진행중

    - 미국 특허 등록 완료

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - IMC-002는 마우스 모델에서 경쟁 물질 대비, 유사한 암성장 억제 효과를 가짐.

    - IMC-002는 인간 적혈구, 혈소판에 대한 결합을 거의 보이지 않고 원숭이 체내에서 혈액학적 안전성을 가지므로, 임상 시험에서 보다 우수한 안전성을 확보할 것으로 기대됨.

연락처

Contact & Company overview
회사명 : (주)이뮨온시아 홈페이지 : http://www.immuneoncia.com
담당자 : 송선광 이메일 : contact@immuneoncia.com 연락처 : +82-31-306-8186

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