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KDDF-201904-30


삼중음성유방암 치료용 ADC 후보 물질의 시료 생산을 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립

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(Oncology, Protein) [update by : 2019-10-25]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    삼중음성유방암 치료용 ADC 후보물질의 MCB 항체 세포주 확립 및 ADC 대량 생산 공정 개발을 완료하여 기술이전의 가능성 및 후보물질의 가치를 증대함.

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    1) 목표 환자군 : 삼중음성유방암 (TNBC) 환자

    2) 미충족 의학적 수요
    - TNBC는 유방암 중 가장 공격적(고분화, 진행성, 재발)인 암종으로 치료를 위한 뚜렷한 타겟이 없어 적절한 치료법이 없음. TNBC는 전체 유방암 환자 중 15-20%를 차지하며, 에스트로겐 수용체(Estrogen receptor)와 프로게스테론 수용체(Progesterone receptor)가 발현되지 않아 아로마테이즈 저해제와 같은 항 호르몬 치료를 사용할 수 없으며, 인간 상피성장인자 수용체(HER2)가 발현되지 않아 허셉틴(Herceptin), 퍼제타(Pejeta), 타이커브(Tykerb)와 같은 표적 치료제에 반응하지 않는 난치성 유방암임. 다른 타입의 유방암에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있음
    - 삼중음성유방암은 비교적 젊은 환자군(40세 이하)에서 주로 발병하며 화학요법에 반응하지 않는 환자의 경우 전이/재발성으로 발전할 소지가 높기 때문에 화학요법제를 대체할 수 있는 표적 치료제가 개발이 필요함

  • 현재 진행 상황

    1) 삼중음성유방암 세포주 및 동물 모델에서의 우수한 항암효과 확인

    2) Non-GLP 독성 연구에서 우수한 독성 프로파일 확보

    3) RCB (연구용 세포은행) 제조 완료

    4) MCB (마스터 세포은행) 및 세포주 배양/항체 생산 공정 개발 진행 중

    5) ADC 제조를 위한 링커-약물 생산 공정 개발 진행 중

  • 특허현황, 권리범위

    1) ADC 관련 특허 : site-specific conjugation 방법/물질 특허 및 linker 특허는 국내/주요 요국 등록, toxin특허는 국내 등록/해외 심사 진행 예정

    2) 항체 특허 : 국내/PCT 특허 출원

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    1) 당사가 개발하고자 삼중음성 유방암 치료제 후보물질은 암 특이적인 항원과 이를 특이적으로 인식하는 신규한 항체, 그리고 암세포 특이적인 약물 유리 및 약물의 활성화 전략에 따라 효능과 독성의 측면에서 우수함

    2) 후보물질은 다양한 암세포주에서 항암활성이 우수하여 삼중음성유방암 이외에 폐암, 난소암 등의 다른 고형암과 외투세포림프종, 만성림프구성 백혈병 등의 혈액암 치료제로 개발 가능성을 확인함

    3) 동물 모델에서 확인된 효능을 임상에서 생존연장 효과로 확인하여 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 통해 빠른 허가 획득을 목표로 함.

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜레고켐 바이오사이언스 홈페이지 : http://www.legochembio.com
담당자 : 정대영 이메일 : jdy@legochembio.com 연락처 : 070-4811-3260

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