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KDDF-201812-20


특발성 폐섬유증 치료를 위한 신규 기전 합성 약물의 연구

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(Respiratory Diseases, Chemical) [update by : 2019-09-27]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    PRS 타겟 저해를 통한 Collagen 생성 억제 기전의 특발성 폐섬유증 신약개발

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표 환자군 :

    50세 이상으로 고밀도 단층촬영(HRCT)또는 외과적 조직 생검에 의해서 폐섬유증이 확정되고, 폐기능 검사상 기관지 확장제 투여 후 강제 폐활량이 50%~80%인 경증에서 중증 환자(mild ~ moderate)

     

    미충족 의학적 수요 :

    특발성 폐섬유증 환자는 진단 후 평균 3 ~ 5년 후 사망에 이르는 질환으로 알려짐. 하지만, 현재 출시된 약물은 폐 섬유화에 따른 증상을 완화하는 역할을 할 뿐, 섬유화의 진행을 멈추지는 못함. 따라서 근본적으로 특발성 폐섬유증의 진행을 멈출 수 있는 새로운 치료제의 요구가 높은 상황임 (ECM의 과도한 축적을 억제하고, 과도한 염증반응을 억제하여 최종적으로 폐 섬유화 진행을 중단시킬 수 있는 약물).

  • 현재 진행 상황

    - Collagen 생성에 중요한 역할을 하는 효소로 Prolyl-tRNA Synthetase(PRS) 확인

    - 폐섬유화 동물모델 및 IPF 환자 폐조직에서 타겟 validation 수행

    - BLM-유발 마우스 폐섬유화 모델에서 약효 확인 (예방 및 치료모델)

    - DWN12088의 GLP 비임상 독성시험 수행

    - DWN12088의 합성 공정연구 및 API 생산 수행

  • 특허현황, 권리범위

    현재 PCT출원되어 미국, 유럽 등 다수의 해외 국가에 물질특허로 출원 예정이며, 2037년까지 독점기간을 확보한 상태임. 향후 의약품 개발 및 허가 기간 등을 고려하여 존속 기간 연장이 가능할 것으로 판단되며, 제조방법, 조성물, 제형, 및 새로운 용도 등에 추가 연구 개발을 통해 후속 특허 확대 전략을 계획하고 있음

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    1. DWN12088은 PRS타겟에 대한First-in-class 후보물질로서 폐섬유증 동물모델에서 경쟁물질대비 우수한 섬유증 치료 효능을 검증함 (PRS단백질과 저해제의 3차원 X-ray cocrystal 확보 및 가장 근본적인 섬유화 원인인 콜라겐 생성을 직접적으로 관여하는 타겟으로, 개발중인 파이프라인 부재)

    2. 매우 선택적인 PRS억제를 통해 섬유증에 과생성된 콜라겐을 정상상태로 감소시키며 넓은 안전역을 확보함

    3. 폐 이외의 다른 장기에 발생한 섬유증에도 확대 적용이 가능함 (간, 심장, 신장 섬유화증, 전신피부경화증 등)

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜대웅제약 홈페이지 : http://https://www.daewoong.co.kr
담당자 : 박준석 이메일 : joonchem@daewoong.co.kr 연락처 : 010-3354-5514

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