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KDDF-201806-03


SYK를 타겟으로 하는 류마티스 관절염 치료제 개발

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(Immunology, Chemical) [update by : 2019-05-27]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    SKI-O-703 (salt form of SKI-O-592)은 spleen tyrosine kinase (SYK)를 선택적으로 억제하는 물질로 류마티스 관절염을 포함하는 자가면역질환에 대한 치료제로의 개발을 위하여 글로벌 임상 2a시험을 진행하고 있음. 본 시험물질은 미국에서 진행된 임상 1상 single ascending dose study와 multiple ascending dose study에서 우수한 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 나타내었음. 본 과제를 통하여 임상 2a 시험을 진행하고 다국적 제약사에 기술이전을 목표로 함

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    미충족 의학적 수요:

    류마티스 관절염 치료를 위해 gold-standard로 사용되고 있는 저분자 DMARDs는 낮은 효능, 비반응성 환자의 발생, 그리고 다양한 부작용의 문제를 가지고 있음. 반면 효능이 우수한 생물학제제는 고가의 치료약가, 투여경로의 제한성(주사제), 비반응성 환자의 발생, 그리고 암 발생의 가능성의 문제를 가지고 있음. 따라서 류마티스 관절염 치료제에 대한 미충족 의학적 수요는 다음과 같음.

    1) 기존 약물에 대한 비반응성 환자에서의 우수한 치료효능

    2) 적은 부작용

    3) 저분자 합성신약을 통한 낮은 치료약가

    4) 경구투여를 통한 복용의 편의성

     

    목표환자군:

    csDMARDs 및 biologics에 대한 비반응성 류마티스 관절염 환자

  • 현재 진행 상황

    SKI-O-703은 글로벌 임상 2a 시험이 진행 중임

  • 특허현황, 권리범위

    Key scaffolds는 미국 및 18개국에 출원하여 미국 등 일부 국가에 등록되었으며, SKI-O-592 (free base of SKI-O-703)을 포함하는 특허는 US 특허 출원 등록 및 및 PCT 출원 후 국가별 출원 완료 후 심사 진행 중

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    First-in-class SYK inhibitor로 개발되던 Rigel Pharmaceuticals, Inc. (CA, USA)의 R788은 낮은 SYK 선택성으로 인한 기대 이하의 임상효능과 부작용을 보여 개발 중단됨. Portola Pharmaceuticals, Inc. (CA, USA)에서 개발한 P505-15는 SYK에 우수한 선택성을 보이나 높은 독성과 낮은 생체이용률의 문제점을 나타냄. 본 과제의 임상시험물질인 SKI-O-703은 SYK에 대한 탁월한 선택성, 약물로서의 적절한 생체이용률 그리고 낮은 독성을 보여 기존 SYK inhibitor들의 문제점을 모두 해결한 물질이며, 류마티스 관절염 치료모델에서 우수한 효능을 보여 안전성과 효능에서 뛰어난 물질로 평가됨. 글로벌 제약사와의 활발한 사업화 논의가 진행 중임

연락처

Contact & Company overview
회사명 : (주)오스코텍 홈페이지 : http://www.oscotec.com
담당자 : 황해준 이메일 : hjhwang@oscotec.com 연락처 : 031-628-7666

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