본문바로가기

KDDF -재단법인 범부처신약개발사업단

Project
범부처신약개발사업단에 대한 소개 및
다양한 정보를 알려드립니다

진행과제현황

홈 > 사업안내 > R&D Pipeline > 진행과제현황

KDDF-201812-08


FPR2 선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 개발

PRINT

(Immunology, Protein) [update by : 2019-04-29]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    •FPR2를 표적하는 아토피 피부염의 first-in-class 외용제 펩타이드 신약 개발이 최종 목표

    •임상 1상 IND 신청을 위한 후보 물질의 안전성, 안정성, 공정개발, 효능 등 프로파일 확보가 이 연구단계의 목표

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    •목표 환자군
    경도에서 중증도(mild-to-moderate) 아토피 피부염 환자

     

    • 미충족 의학적 수요

       - 아토피 피부염의 주요 증상인 피부장벽 손상, 면역체계 이상, 가려움증 등을 개선할 수 있는 신약 개발 필요

       - 스테로이드 등 비특이적 면역억제제의 안전성 문제로 대체 외용제 개발 요구 증가

       - 소아환자와 장기 투여 필요성을 고려한 안전성, 경제성, 투여 편의성(비침습성) 확보 필요

  • 현재 진행 상황

    •FPR2 선택적 펩타이드 리간드 MoA 및 효력 심층 연구 진행

    •펩타이드 원료 공정개발 및 CMC 연구 진행

    •펩타이드를 함유하는 외용제 완제 개발 및 CMC 연구 진행

    •전문 CRO를 통한 GLP 비임상 독성시험 예정

    •펩타이드의 ADME 연구 예정

  • 특허현황, 권리범위

    •물질과 아토피 피부염 용도를 포함하는 특허 국내등록 완료

    •PCT 출원 후, 현재 5개국(미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩) 개별국 진입 중

    •특허권 확대 전략으로 유도체 및 유사 펩타이드 후속 특허를 출원 완료

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    •새로운 표적

       - PR2의 pro-resolving 기능을 유도하는 새로운 표적 전략

       - 피부 염증반응, 피부장벽 손상, 가려움증 등 복합적 요인을 조절할 수 있는 first-in-class 외용 치료제

     

    •안전성

       - 펩타이드 소재로 높은 생체적합성과 국소투여 시 낮은 전신영향 가능성

       - 기존 비특이면역억제를 대체하여, 소아와 경증-중등도 환자에게 장기투여가 가능한 안전한 외용제

     

    •투여 편의성 및 경제성

       - 외용제로서 성인은 물론 소아/청소년에 투여가 용이

       - 합성이 가능한 소형화 펩타이드로 고가의 biologics 대비 낮은 환자의 경제적 부담 감소 가능

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜노바셀테크놀로지 홈페이지 : http://www.novacelltechnology.com
담당자 : 이현주 이메일 : hjlee@novacelltech.com 연락처 : 02-3453-4547

관련과제

Related Project
목록
열람하신 정보에 대해 만족하십니까?
평점주기
확인

이메일무단수집거부 개인정보 취급방침 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 대표전화 02-6379-3050

© Korea Drug Development Fund. All Rights Reserved.