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KDDF-201809-12


HER2 CAR (Chimeric Antigen Receptor) 발현 NK (Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출

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(Oncology, Genetics) [update by : 2019-04-24]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK세포 유전자치료제의 임상 1상 IND 제출

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표 환자군: HER2가 과발현 된 위암 환자

    미충족 의학적 수요: HER2가 과발현 된 위암 환자는 전체 위암환자의 10 ~ 23%를 차지하며, 현재 다양한 치료에도 불구하고 생존율이 상대적으로 낮은 것으로 보고되어 있음. 따라서HER2가 과발현 된 위암환자의 생존기간 향상 및 치료를 위한 신규 항암제 개발이 필요한 실정임. 표적기능이 있으면서 부작용이 적은 HER2 CAR 발현 항암면역치료제 개발이 대안이 될 수 있음

  • 현재 진행 상황

    HER2 CAR를 발현하는 NK 세포를 제작 완료

    HER2 CAR-NK 세포의 생체 내 효력시험 중

    대량 배양 공정 확립 중

    품질 및 역가 분석법 확립 중

  • 특허현황, 권리범위

    1. NK 특이적인 CAR domain에 대한 특허: 다양한 보조자극 도메인을 NK 세포에서 테스트하여 NK 세포 활성화 및 효력 강화에 최적의 보조자극 도메인을 발굴하고 이에 대한 특허 출원 완료하였음 (국내 출원, 미국 등 주요 국가에 진입 예정)

    2. 지지세포 관련 특허: NK 세포의 대량 배양을 위한 지지세포 개발도 함께 수행하여 이에 대한 특허 출원, 등록 완료하였음 (국내 출원 및 등록, PCT 출원, 미국 등 주요 국가에 진입 예정)

    3. NK 세포의 동결 조성에 대한 특허: Off-the-self product를 위한 NK 세포의 장기 동결이 가능한 동결 조성물에 대한 특허 출원 완료하였음 (국내 출원, PCT 출원, 미국 등 주요 국가에 진입 예정)

    4. 바이오리엑터를 이용한 NK 세포의 대량 배양 관련 특허: primary immune cell의 대량 배양이 가능한 공정 특허 출원 완료하였음 (국내 출원, 미국 등 주요 국가에 진입 예정)

     

     

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - CAR-T가 종양에 대한 표적 기능 및 장기적 효력을 보이는 신규 항암면역치료제이지만 cytokine storm과 같은 부작용이 있으며, 환자 맞춤형 치료제로 범용적 사용이 어려워 산업화의 한계가 있음. 이에 T 세포와 유사한 수준의 유효성에도 불구하고 부작용이 없으며 Off-the-shelf product로 제공할 수 있는 차세대 유전자 치료제로 CAR-NK를 개발하고 있음

    - 본 연구진은 NK 세포의 배양 및 유전자 도입에 필요한 다양한 기술을 확보하고 있으며, 이러한 기술을 바탕으로 NK 세포의 대량배양 및 2년 이상 장기 보관이 가능하여 상용화를 구현할 수 있음

    - 소량의 단핵구세포에서 충분한 양의 NK 세포를 증식 시키고, 다양한 종양에 과발현하는 HER2 유전자와 NK 특이 도메인을 발현할 수 있는 HER2-CAR-NK 세포를 제작함으로써 위암뿐만 아니라 다양한 종양에도 적용할 수 있는 차세대 유전자세포치료제 platform을 완성해 나가고 있음

연락처

Contact & Company overview
회사명 : GC녹십자랩셀 홈페이지 : http://www.gclabcell.com/
담당자 : 김유선 과장 이메일 : ssdj80@greencross.com 연락처 : 031-260-0828

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