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KDDF-201803-08


T 세포 활성을 증대시킨 항암 이중항체 ACE-05의 후보물질 개발

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(Oncology, Protein) [update by : 2019-06-24]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    본 과제는 자사에서 자체 개발한 이중항체 플랫폼인 ALiCE (Antibody-Like Cell Engager)를 활용하여 제작한 항-PD-L1/CD3 이중항체 ACE-05의 최종개발 후보로써의 가능성을 탐색한다.

     

    목표 1: 작용기전을 알아보기 위해 몇 가지 이미징 기법을 적용하여 T cell engager로써의 역할을 규명한다.

    목표 2: 항암효능을 알아보기 위해 면역인간화 마우스 모델을 활용한 항암효능 평가 및 TIL (Tumor Infiltrating Lymphocytes)profile 분석을 수행한다.

    목표 3: 혈중 안정성과 예비 독성을 평가하기 위해 설치류와 영장류에서 PK 분석을 수행하고, 부작용을 유추해 볼 수 있는Immune cytokine profile 분석을 통해 안정성 및 안전성 자료를 확보한다.

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    폐암은 폐 조직이 비정상적으로 증식하는 질병으로 소세포성폐암과 비소세포성 폐암으로 나뉘며, 비소세포성폐암 환자의 경우 전체 폐암의 85%를 차지하고 있다. 2012년 전세계에서 폐암에 걸린 환자 수는 180만명이었으며 이중 160만명이 사망했다. 따라서 폐암은 남자의 경우 암과 연관된 치사율에서 가장 높은 첫번째 원인이며, 여자의 경우도 유방암 다음으로 두번째 치사율이 높은 질병이다. 201년 데이터 모니터에 따르면, 비소세포성 폐암은 주요 유럽 5개국, 미국, 일본 등에서 2035년까지 발병율이 꾸준히 증가할 것으로 예측된다.

     

    비소세포성 폐암을 치료하는 표준치료법은 백금기반 약물들(시스플라틴과 카보플라틴) 이나, 5년 생존율이 10% 미만으로 매우 낮다. 또 다른 치료 방법으로는 표적 치료법이 있는데 대부분 ALK, EGFR, VEGFA를 타겟으로 하며, NSCLC 환자 중 adenocarcinoma 환자 일부에서만 다소 효능이 있고, 대부분의 비소세포성폐암 환자에서는 저항성 문제가 있다. 최근 각광을 받고 있는 항-PD-1 또는 항-PD-L1 항체 치료제와 같은 면역치료제는 NSCLC 환자의 치료에 있어서 아주 향상된 효과를 보였으나, 단지 30% 내외의 환자에서만 반응을 나타내기 때문에 미충족 의학적 수요가 여전히 높다.

  • 현재 진행 상황

    비소세포성폐암(HCC827) 모델을 사용한 ACE-05의 면역인간화 마우스 모델 실험결과 PD-L1항체 및 BiTE 포맷에 비하여 우월한 항암효과를 관찰하였다. 또한 동일한 모델을 이용한 ACE-05의 투여용량 탐색시험 결과에서도 충분한 항암효과를 보이는 최저 투여량은 0.05mpk로 매우 낮은 농도에서도 작용함을 알 수 있었다. 현재 ACE-05의 작용기전을 규명하기 위해 바이오이미징 장비와 PBMC로부터 얻은 T 세포를 활용한 연구가 진행중이다.

  • 특허현황, 권리범위

    ALiCE Patent: US Provisional application 62/655,762, Application date: 2018-04-10

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    T cell redirecting 이중항체의 경우 개발 선두주자는 ScFv 기반의 항체 절편인 암젠사의 BiTE 플랫폼이다. 현재 BiTE의 경우 ALL (Acute Lymphoblastic leukemia) 환자들을 대상으로 시판되고 있는 CD19 BiTE인 BLINCYTO가 대표적으로 있다. BiTE 플랫폼 기술에 비하여 ALiCE의 플랫폼이 가지는 다양한 장점으로는 열역학적 구조적 안정성, tumor antigen에 대한 높은 결합력 (bivalent), 낮은 항원 비 특이적 T 세포 활성화 (side effect), 그리고 BiTE를 포함한 ScFv기반의 이중항체 플랫폼보다 우수한 생산성을 들 수 있다. 따라서 PD-L1 과발현 암세포를 target으로 하는 ACE-05 (PD-L1/CD3)의 경우 ACE-05 단일 치료제의 항암효과가 항-PD-1 또는 항-PD-L1 항체 단독 및 병용투여의 항암효과보다 더 적은 농도에서도 강력할 것으로 기대된다.

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 와이바이오로직스 홈페이지 : http://www.ybiologics.com
담당자 : 박범찬 박사/부사장 이메일 : parkb2@ybiologics.com 연락처 : 042) 716-4980

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