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KDDF-201803-05


신규 3세대 best-in-class EGFR 타이로신키나아제 저해 비소세포성 폐암치료제 YH25448의 개발

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(Oncology, Chemical) [update by : 2019-02-22]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    3세대 EGFR 폐암치료제 YH25448(레이저티닙)의 임상개발 및 라이센싱 아웃

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    [목표환자군]

    일차치료제: EGFR del19, L858R 돌연변이 양성 말기 전이성 비소세포성폐암 환자

    이차치료제: 1,2세대 EGFR 타이로신카이네이즈 저해 약물 투약후 재발한 T790M 저항성돌연변이 양성 말기 전이성 비소세포성폐암 환자

     

    [미충적 의학적 수요]

    진단후 3년이내 약 50% 환자에서 뇌전이가 발생하지만 치료 옵션은 제한적임

    현재 치료제의 임상 부작용: 피부발진, 설사, 간질성폐질환, 심전도연장 등

  • 현재 진행 상황

    경구치료제, 1일1회 투약

    일차치료제 및 이차치료제 임상2상 시험 진행중

    2019년 글로벌 3상 임상시험 개시 예정

  • 특허현황, 권리범위

    물질특허 국제 출원 (PCT/KR2015/010784): 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 전세계 주요국가 포함

    미국 물질특허 등록, 기타 국가 심사중

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    높은 뇌혈관장벽 투과도에 따른 뇌전이 환자에서의 우수한 효능

    우수한 YH25448 및 그 대사체의 선택성에 따른 임상 안전성 및 내약성

    우수한 안전성으로 인한 높은 병용 개발의 성공 가능성

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜유한양행 홈페이지 : http://www.yuhan.co.kr
담당자 : 김경배 수석연구원 이메일 : kbkim@yuhan.co.kr 연락처 : 031-899-4328

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