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KDDF-201703-14


약제 내성 포도상 구균 백신 선도물질 △SpA-ICW의 기작 규명 및 in vivo 유용성 평가

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(Infectious Diseases, Protein) [update by : 2019-03-18]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    - 선도물질인 S. aureus insoluble cell walls (ICW) 접종에 의하여 유도되는 MRSA 감염 초기 제어 기작 규명 및 기억성 면역 반응 유도 기작 및 in vivo 유효성 평가

    - Mouse, rabbit, guinea pig 감염 모델에서의 선도물질의 MRSA 감염에 대한 protection effect를 in vivo 유효성 평가

    - 해외 기술 수출이 가능한 MRSA 백신 선도물질 도출

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    가. 목표 환자군 :

    MRSA 감염에 의하여 유발되는 환자군

     1) 당뇨병 환자, 말기 신부전증 환자, 면역억제제 및 항암제 복용환자

     2) 인공관절, 인공 치아, 인공 판막 착용환자, 골수염 환자, 체중미달 신생아, 카테터 착용환자, 기관지 내관 착용환자, 외과 수술환자

     3) folliculitis (모낭염), cellulitis (봉화직염), skin-necrosis (피부괴사), endocarditis (심내막염), osteomyelitis (골수염), sepsis (패혈증) 환자

     

    나. 미충족 의학적 수요 :

     - MRSA 감염에 의하여 임상적으로 문제가 되는 질환군은 현재 임상에서 유용하게 사용하고 있는 여러 항생제에 대하여 내성을 가지므로 치료 효과가 감소되고, 그로 인해 효율적인 치료에 많은 어려움을 겪고 있음

     - 최근까지 여러 몇몇 국외 연구진들은 항생제를 대신할 수 있는 예방용이나, 치료용 MRSA 백신을 개발하려고 최근까지 여러 번 임상 실험을 시도하였으나, 아직 효능이 인정되는 MRSA 백신이 개발되지 않고 있는 실정임

     - 향후 개발될 MRSA 백신은 지금까지 수행된 임상 실험 결과로 볼 때, 면역 반응에 기반을 둔 세포성 면역 반응(cellular immunity)과 체액성 면역 반응 (humoral immunity)을 동시에 유도하는 백신이 되어야 하고, MRSA의 virulence factor에 의한 숙주 면역 반응의 손상을 제어할 수 있는 백신이 되어야 하는 등 기존에 형성된 항체와는 다른 새로운 기능을 가진 항체가 되어야 함

  • 현재 진행 상황

    현재 진행 상황

     1. 포도상구균 세포벽 연구

     - 포도상구균 세포벽을 여러 종류의 변이 균주로부터 분리 및 생화학적 특성 규명

     - 분리된 포도상구균 성분의 면역체계 상호작용 연구

     2. 선도물질 도출

     - 선천성 및 후천성 면역반응 활성화 물질 탐색

     - Skin 감염, 복강 및 피하 감염 모델에서 MRSA 감염을 제어하는 선도물질 도출

     3. 기작 규명

     - 선도 물질의 MOA 규명 진행 중

  • 특허현황, 권리범위

    2017년 12월 2건의 특허를 출원하였으며 실험 결과 및 최종 선도 물질에 대한 특허도 출원 계획

     

    [포도상구균 감염에 대응하여 영양분 면역체계를 유도하는 백반 및 포도상구균 입자성 세포벽의 용도] KR(10-2017-0164298)

    [쥐 모델에서 MRSA 감염에 대응하여 강한 방어 면역을 유도하고, T 및 B 세포-매개 숙주 면역 반응을 유도하는 백반 및 포도상구균 수용성 세포벽의 면역화] KR(10-2017-0164299)

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 국외 경쟁사들의 백신 후보물질들은 antibody-mediated opsonophagocytosis에 의한 박테리아 clearance 작용 기작을 가지나, 본 연구진의 선도물질은 phagocyte-mediated cellular-immunity 와 antibody-mediated humoral immunity의 양쪽 면역 반응을 동시에 활성화시키는 작용기작을 가짐

    - 도출된 선도물질의 방어 및 안정성이 입증될 경우 MRSA에 대한 first-in-class 백신으로써 대외적인 주목을 받을 것으로 기대됨

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 부산대학교 산학협력단(부산대학교 약학대학 생체방어단백질연구실) 홈페이지 : http://protein.pusan.ac.kr
담당자 : 이복률 이메일 : brlee@pusan.ac.kr 연락처 : 051-510-2809

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