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KDDF-201803-06


알레르기 천식 치료제 DW2008S의 임상 1상 연구 및 임상 2상 IND 승인

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(Respiratory Diseases, Natural) [update by : 2019-08-29]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    약효 경쟁력을 갖는 새로운 다중 기전의 경구용 천식 치료제 DW2008S의 개발을 통해 국내 천식 환자들의 삶의 질 개선은 물론 글로벌 기술 이전을 목표로 함

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표 환자군

    - 세계 천식표준치료지침(GINA guideline)의 step2(Mild)에서 step5(Severe)에 해당하는 천식 환자

    - 흡입형 약물에 대한 복약순응도가 특히 낮은 노년층 천식 환자 및 소아 천식 환자

    - 항류코트리엔제에 증상이 개선되지 않는 천식 환자

    - 스테로이드 내성이 있는 환자

     

    미충족 의학적 수요

    - 흡입형 스테로이드 약물은 현재 1차 천식 치료제로서 항염증 효과가 우수하여 조절제(Controller)로 사용되고 있는 반면, 국소적인 부작용 및 스테로이드에 대한 사회적인 반감, 복약순응도에 대한 한계를 갖고 있음

    - 흡입형 기관지 확장제의 경우 항염증 효과가 없는 증상 완화제(reliever)로서 장기복용 시 천식을 오히려 악화시키며, 복약순응도에 대한 한계를 갖고 있음

    - 항류코트리엔제는 경구용 천식치료제 시장의 90%이상을 차지하고 있는 약물로서 복약편리성이 우수한 반면, 알레르기성 항 염증 효과가 크지 않아 효과가 개선된 경구용 치료제의 개발이 필요함.

    - 흡입형 약물에는 항 염증효과와 기도확장효과를 동시에 나타내는 “스테로이드(ICS) + 기관지확장제(LABA)” 복합제가 가장 경쟁력 있는 약물로 평가를 받고 있는 반면, 경구용 약물에는 2가지 효과를 나타내는 약물이 부재함

  • 현재 진행 상황

    - 국내 임상 1상 (단회 & 다회) 시험

    - 스테로이드 저항성 천식 동물 모델에서의 약효 시험

    - 표준화 (CMC) 연구

    - 약물상호작용 (Enzyme induction) 연구

    - 비 설치류 반복 투여 독성 (26주)

  • 특허현황, 권리범위

    특허 현황

    - 국내 특허 등록: 1건

    - 국내 특허 출원: 1건

    - 개별국 진입: 15개국

     

    권리범위

    - Worldwide

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    약효 및 기전

    1) 알레르기성 항 염증 효과 및 기도확장효과를 동시에 나타냄

    2) 항류코트리엔제인 몬테루카스트 대비 우수한 알레르기성 항 염증 효과

    3) Th2 cytokines 만을 선택적으로 억제

    4) 알레르기성 항염증 효과 및 기도확장 효과와 관련된 3가지 Targets 및 활성 물질 규명

     

    표준화

    1) GAP (Good agriculture practice) 인증 원료 생약을 사용함으로써 원료 생약 기원 명확화

    2) 지역별, 수확 시기별, 재배 조건별 생약 성분 profiling을 통한 표준화 확립

    3) 90% 이상 성분 규명(HPLC peak area 기준)

     

    기타

    1) 경구형 치료제로서 복약 편리성 증대

    2) 비염 및 아토피 피부염 등의 다른 알레르기 질환 치료제, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등의 다른 호흡기 질환 치료제로의 적응증 확대 용이

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 동화약품 홈페이지 : http://www.dong-wha.co.kr
담당자 : 이현용, 염지현 이메일 : hyunyong.lee@dong-wha.co.kr, jihyun.yum@dong-wha.co.kr 연락처 : 031-270-0763, 031-270-0821

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