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KDDF-201712-12


전립선특이적막항원을 표적으로한 치료용 신규 방사성의약품 개발

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(Oncology, Chemical) [update by : 2019-04-24]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    최근 수년간 남성암 발병 부분에서 가장 꾸준히 증가 추세를 보이고 있는 전립선암의 치료를 간편하고 효율적으로 해결할 수 있는 방사성 동위원소인 Lu-177을 표지한 신규 방사성의약품을 키트 제제화하여, 전임상 완료 및 임상 1상 IND 승인을 목표로 함

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표 환자군

    전립선암 환자 (초기 및 전이성 전립선암)

     

    미충족 의학적 수요

    - 기존 전립선암을 치료하기 위한 대표적인 치료법으로는 항암제 사용, 외과적 수술, 외부방사선치료(세기조절방사선치료 및 양성자치료), 브라키테라피(조직 내 근접 방사성 동위원소 치료) 등이 있음

    - 외과적인 수술 이외의 사용되는 치료제로는 보통 호르몬 요법이나 항암화학치료제, 면역치료제를 사용함. 호르몬제나 항암화학치료제를 사용할 경우 전립선암의 완치가 어렵다고 보고 있으며, 신체 내의 골수, 구강과 장 그리고 모낭 등 빠르게 증식하는 다른 세포들도 영향을 받을 수 있으며, 다양한 부작용을 초래함

    - 외부 또는 조직 내 근접 방사성 동위원소를 이용한 치료는 낮은 악성도의 초기 전립선암에 국한되어 사용되며, 브라키테라피 단독보다는 호르몬 치료 등 기타 치료와 병행하는 경우가 많아 또 다른 부작용의 위험이 있음

    - 현재 브라키테라피 시술 후 재발률이나 부작용 등이 자세하게 밝혀지지 않았으며, 시술자의 숙련도와 장비 등에 따라 재발과 부작용이 크게 달라질 수 있다는 단점이 있음

  • 현재 진행 상황

    - 전립선암특이적막항원 (Prostate Specific Membrane Antigen : PSMA) 은 전립선암에 있어 중요한 바이오 마커임이 알려져 있음. 전립선암특이적막항원은 세포 표면에 위치하고 있으며 이는 전립선암 및 그의 전이암에도 과발현 되는 것으로 보고된 바 있음

    - 본 연구진은 전립선암특이적막항원에 선택적 결합 가능한 중요 약물 특이 분자단(pharmacophore)에 방사성동위원소에 안정적으로 결합하는 킬레이트제를 직접 연결한 화합물을 확보하였음

    - 사람 혈청 내 안정성 시험결과 2시간 대까지 90 % 이상의 안정성을 보임

    - 대량생산을 위한 합성공정 개발 완료 및 process validation 진행 중

    - 기준 및 시험법 validation 진행 중

  • 특허현황, 권리범위

    - 본 연구 결과를 바탕으로 국내 특허 등록 완료

    - PCT 출원 완료

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 본 연구진은 중요 약물 특이 분자단의 기본 골격에 킬레이트제를 긴 화학적 연결기를 거치지 않고 직접 연결하여 보다 안전하고 안정적인 화합물을 합성함

    - Pharmacophore를 이용한 bio-marker를 제작, 선택성이 높아 암조직에 더 많이 축적됨

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜셀비온 홈페이지 : http://www.cellbion.co.kr
담당자 : 김태락 이메일 : trkim11@cellbion.co.kr 연락처 : 02-743-3311

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