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KDDF -재단법인 범부처신약개발사업단

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KDDF-201712-07


약제내성 극복을 위한 신개념 결핵 치료제 개발

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(Infectious Diseases, Chemical) [update by : 2019-06-24]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    약제내성 결핵균 제어를 위한 혁신 결핵신약 후보물질 개발

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표 환자군

    - 리팜피신 약제내성(rifampicin resistance)을 포함한 다약제내성(Multi-drug resistance) 및 광범위 약제내성(extensively drug resistance) 결핵균 감염환자

    - 약제감수성 결핵균 감염 환자

     

    미충족 의학적 수요

    - 다약제내성(MDR-TB) 및 광범위 약제내성(XDR-TB) 결핵 환자는 해마다 증가

    - 최근 결핵치료에 있어 필수약제인 rifampicin에 내성을 지니는 10만명의 rifampicin 내성결핵(RR-TB) 환자가 보고됨

    - 약제내성 결핵환자의 치료에 드는 사회적 비용은 일반 결핵치료에 대비하여 50배 이상 소모

    - 최근 승인된 내성결핵 환자의 치료제인bedaquiline (Sirturo®)과 delamanid (Deltyba™)는 임상에서 내성발생 사례가 보고되고 있으며, 심장독성에 대한 안전성이 아직 담보되지 않음

    - 내성결핵 감염 환자의 낮은 완치율과 높은 치사율에 비추어, 효과적으로 대응할 수 있는 안전성이 확보된 새로운 약제내성 결핵 신약 개발이 시급함

  • 현재 진행 상황

    - 만성 결핵감염 동물실험 모델에서 대조약(INH) 대비 우수한 생체 내 효능 검증

    - 용량비례 동물실험에서 살균에 가까운 생체 내 효능 확인

    - 생체 내·외 안전성 확보

    - 다제내성(MDR) 결핵균 및 잠복 결핵균에 대한 우수한 활성 확인

    - 대식세포 내 감염된 결핵균에 우수한 활성 확인

  • 특허현황, 권리범위

    - 360여개 TTCA 유도체에 대하여 물질 및 용도특허를 확보하고 있으며 현재 10개국에 특허등록 진행 중(PCT/EP2015/063982)

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 결핵균 및 대식세포 내 감염된 결핵균 모두에 활성을 보유하며 대식세포 내 감염된 결핵균에 4-100 배 이상 특이적으로 우수한 활성 보유

    - 나노몰 (nM) 수준의 우수한 항 결핵 활성을 보유하며 1일 1회 경구투여가 가능한 생체 내 약물 특성 보유

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 한국파스퇴르연구소 홈페이지 : http://www.ip-korea.org
담당자 : 박갑주 박사 이메일 : kaapjoo.park@ip-korea.org 연락처 : +82-31-8018-8009

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