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KDDF-201712-16


암특이적인 NRP1 표적 항암항체 개발

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(Oncology, Protein) [update by : 2019-02-22]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    NRP1 표적 first in class 항암항체 치료제(IRCR-101) 개발

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    환자병리조직 Tissue microarray (TMA)를 이용한 Immunohistochemistry (IHC) 기법으로 7종의 난치성 고형암종 환자 1488명에 대한 IRCR-101의 반응환자군 분포 조사 결과 간암(38.6%), 전립선암(36.9%), 대장암 (32.4%), 유방암(20%), 신장암(19.5%), 뇌암(17.5%), 폐암(15.3%)순으로 반응환자 분포가 나타남.

    Genentech社의 NRP1항체 임상 시험을 시행하였으나 비특이적인 청소율 (clearance), 단백뇨 (proteinuria), 혈소판 감소증 (Thrombocytopenia)으로 인해 임상 1상에서 실패함. 

    본 연구실은 환자유래세포(patient-derived cell, PDC) 배양기술과 다양한 환자유래세포를 이용하여 Patient Derived Cell panning (PDCP) 기법으로 항체를 선별함. 경쟁항체와 차별화된 패닝기법을 통해 암세포의 NRP1에 결합 및 내재능을 지닌 항체만을 선별하여 경쟁항체의 임상시험에서 나타난 부작용을 최소화하면서 항암효능을 극대화시킬 수 있음.

  • 현재 진행 상황

    Target translation research: 임상데이터 기반으로 한 NRP1 과발현 환자군의 생존율 저하 확인 (p=1.3E-05)

    Chemical property: SPR assay를 통해 42.2nM 결합능 확인 (hNRP1)

    Tumor-specificity: 암세포 특이적인 내재능 및 결합능 확인

    Efficacy test: In vitro (40-60% 암세포 이동능 억제), In vivo (30-40% 종양 성장 억제)

    Short-term PK: Injection 후 24 시간 내 clearance 확인

    Pre-toxicity test: 180mg/kg 투여 시 간/신장기능 정상

    Clinical application:  7종의 난치성 고형암종 환자의 26.1%가 적응환자군임을 확인

    CMC/Production: Expi293TM 시스템에서 99%순도 IgG 항체 생산 (100mg/L)

  • 특허현황, 권리범위

    뉴로필린1에 대한 항체 및 이의 용도 특허를 국내 등록 완료하였으며, 미국, 유럽, 중국 등 해외 주요 국가에 출원하여 심사 진행 중임

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    조직 내에 universal하게 발현되는 NRP1 표적 치료의 부작용을 최소화하고 posttranslational modified NRP1고발현 환자군 대상 항암 효능 극대화 가능

    단순히 항암항체를 L/O 하기보다는 PDCD기법을 이용한 항체개발 플랫폼을 같이 L/O하는 전략

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 삼성서울병원 홈페이지 : http://www.samsunghospital.com/
담당자 : 조윤경 이메일 : yoonkyung.jo@samsung.com 연락처 : 02-3410-6761

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