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KDDF-201706-04


항체-약물 접합체 ALT-P7을 이용한 HER2 양성 유방암 임상 1상 연구

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(Oncology, Protein) [update by : 2019-02-22]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    Kadcyla 보다 높은 항암 효과가 기대되는 best-in-class 차세대 NexMabTM 기술 기반 HER2 양성 유방암 표적 치료제 ALT-P7의 임상 1상 시험 수행

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    1. 목표 환자군: Herceptin (Trastuzumab)에 대한 내성을 가지거나 전이성을 보이는 HER2 양성 유방암 환자

    2. 미충족 의학적 수요

    ­ 항체-약물 접합체 Kadcyla는 Trastuzumab에 세포독성 약물인 maytansine을 접합하여 높은 암세포 특이성과 더불어 높은 세포독성을 갖도록 만들어 짐

    ­ 그러나 비교적 넓은 therapeutic window에 비하여 neoadjuvant 환자군에 대한 임상시험에서 대조약물과 대비하여 유의할 만한 약효의 우월성을 보여주지 못함

    ­ 따라서 Kadcyla보다 우월한 항암효과를 가지면서 neoadjuvant 환자군에서도 사용될 수 있는 넓은 therapeutic window를 갖는 표적 항암제가 필요함

  • 현재 진행 상황

    임상 1상 시험

  • 특허현황, 권리범위

    - 본 과제의 핵심기술인 NexMabTM 원천기술: 항체에 펩타이드 모티프를 도입한 항체-변이체에 대한 특허로 2033년까지 독점적 권리 확보

    - 등록: 한국 (2015), 일본 (2016), 러시아 (2016), 호주 (2016), 미국 (2017)

    - 등록 심사 중: EU, 캐나다, 중국, 멕시코, 브라질 등

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 항체의 중쇄 C-말단에 도입한 펩타이드 모티프에 약물을 위치 특이적으로 특정 위치에 접합시킴으로써, 위치 비특이적으로 접합된 Kadcyla 대비 항체의 구조적 안정성을 저해하지 않으며 생체 독성도 낮춤

    - Cleavable 링커를 적용하여 접합시킴으로써 bystander killing effect를 통해, Herceptin 저항성을 갖는 유방암 세포에 대하여 non-cleavable 링커를 사용하는 Kadcyla 대비 우월한 생체 효능을 보임

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜알테오젠 홈페이지 : http://www.alteogen.com/
담당자 : 정경훈 이메일 : khjeong@alteogen.com 연락처 : 042-384-8772

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