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KDDF-201612-09


SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출

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(Immunology, Protein) [update by : 2019-03-18]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    자가면역현상을 주요기전으로 하는 만성, 전신성 염증질환인 류마티스 관절염 치료제 개발을 위한 후보물질 도출을 최종목표로 함.

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    본 연구진은 primary 목표 환자군으로 Phase III 환자군을 선정하였음. Phase I, II 에서 치료에 실패한 환자의 경우 Phase III 에서 TNF inhibitor 종류를 바꾸어 투여하거나, 다른 생물학적 제제를 투여할 수 있으나, 장기 투여에 의한 내성 및 감염 위험성 증가와 환자의 경제적 부담 증가 등의 부작용이 있음.

     

    본 선도물질의 경우, Treg 활성화가 주요 작용 기전임을 확인하여 RA 질병을 근본적인 단계에서 치료할 것으로 기대되며, fast onset으로 치료기간을 단축하여 장기투여에 의한 감염 위험도 줄일 수 있고, 환자의 경제적 부담 또한 낮출 수 있을 것으로 기대함. 또한 선도물질은 소형 펩타이드의 특징상 항원성이 낮을 것으로 예측되므로 Phase III 환자들의 약물 내성 문제도 해결할 수 있으리라 예상함.

     

    본 연구진은 선행 연구에서 선도물질의 작용이 TNF independent 반응일 가능성이 높음을 확인하였으며 TNF 억제제와 병용투여 시 치료효과를 극대화할 것이라 예상함. 따라서 이 후에는 전체 TNF 억제제 투여환자군을 secondary 목표 환자군으로 선정하여 시장확대 가능성을 확보함.

     

     

  • 현재 진행 상황

    관절염 동물모델에서 양성대조군 (Enbrel, MTX) 대비 선도물질 3종에 의한 관절염 개선 효능을 확인함으로써, 선도물질 3종 도출 완료

     

    선도물질에 의한 류마티스 관절염의 대표적인mode of action 확인 (Th17 활성 감소, 파골세포 분화 감소)

     

    선도물질의 off-target 가능성 배제를 위한, 선도물질의 수용체 후보 2종 검증

     

    각 선도물질의 human plasma stability 검증 완료

  • 특허현황, 권리범위

    PCT 출원 PCT/KR2017/002116

     

    PCT 출원 PCT/KR2017/002117

     

    PCT 출원 PCT/KR2013/1005912

     

    국내등록 10-1510941

     

    국내출원 10-2016-0028227

     

    국내출원 10-2016-0028229

     

    국내출원 10-2012-0072513

     

    해외 주요 10국 특허진행을 통한 권리 확보 계획

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    TNF 억제제와 차별화된 기전을 통해 TNF 억제제 불응성 환자군에서도 뛰어난 효능을 보이는 약물개발

     

    항암 및 항염증 효능을 보이는 Erdr1의 새로운 기능 규명 연구 분야에서 first-in-class

     

    국내외 제약회사와 공동연구 및 지속적인 contact을 통해 국내 라이센싱아웃을 진행 중이며, 해외 라이센싱아웃의 가능성이 높음

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 숙명여자대학교 홈페이지 : http://snowe.sookmyung.ac.kr/club/cdhkor
담당자 : 조대호 이메일 : cdhkor@sookmyung.ac.kr 연락처 : 02-710-9416

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