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KDDF-201606-18


신개념 진통제 SCN9A 안티센스 올리고핵산 “OLP-1002”에 대한 비임상 안전성 평가

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(CNS Diseases, Genetics) [update by : 2019-03-18]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    비마약성 신개념 진통제 OLP-1002의 비임상 GLP 안전성시험 수행 및 임상시험용 의약품의 GMP 생산을 통하여 유럽 등에서 IND 승인을 확보하고 기술가치를 극대화 한다. 

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표환자군 : 신경손상성 통증, 관절염 통증 및 기타 환자

    미충족 의학적 수요

    - 현재 당뇨, 대상포진, 척추 손상 등에 수반되는 신경손상성 통증에 사용되는 약물은 효능이 매우 미흡하여, 50% 이상의 환자들은 충분한 치료효과를 느끼지 못하며, 30%의 환자는 전혀 진통 효과를 느끼지 못함. 특히 현기증, 졸음, 구토, 호흡곤란, 중독성 등 현존 약물 복용시 정상적인 생활이 불가능

    - 관절염 통증에 사용되는 NSAID의 경우 위/장관 출혈과 심근경색 및 뇌출혈 위험 증가 등의 부작용으로 장기간 복용에 한계가 있음

    - 강한 진통 효능과 장기간 사용이 가능한 안전성을 보유한 새로운 진통제가 필요

  • 현재 진행 상황

    -  당뇨병성 신경통증 모델, 신경손상 모델, 포르말린 유도 염증모델 등 각종 동물 효능시험에서 매우 우수한 효능을 나타냈으며, 세계적인 블록버스터 진통제인 리리카(pregabalin) 대비 우월한 효능을 보임

    - 예비 독성시험에서 우수한 안전성을 확인하였으며, 저명한 Global CRO 에서 GLP 안전성 평가 진행 중

    - 임상시험용 의약품 생산을 위한 GMP 생산 공정 개발 및 CMC 자료 확보 진행 중

  • 특허현황, 권리범위

    - 해당 신약 후보물질은 OliPass Platform 특허 (PCT/KR2009/001256) 에 의거 포괄적으로 보호되고 있으며, 개별 물질에 대한 특허 출원을 통하여 지적재산권의 유효 기간을 최대화할 계획

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 10 여종의 Sodium Ion Channel Subtype중 Nav1.7 을 선택적으로 억제하면 강력한 진통 효능을 안전하게 확보할 수 있음이 인간 유전체 연구를 통해 확인됨. 지난 10년간 수많은 제약사들이 Nav1.7 을 선택적으로 저해하는 진통제 개발에 집중 투자

    - 일부 Nav1.7 저해제(Small Molecule)들은 우수한 Nav1.7 선택성을 보유하나, Nav1.7 선택성이 높아질수록 사람에서 진통 효능 확보 실패 (Nav1.7 Selectivity Paradox)

    - 우수한 진통 효능을 나타내기 위해선 중추신경계에서 Nav1.7 저해가 필수적이나, 기존에 개발된 Small Molecule Nav1.7 저해제들은 중추신경계에 약물 분포가 어려워 임상 진통 효능 확보에 한계

    - SCN9A 유전자는 Nav1.7 Sodium Channel 을 발현하기 때문에 SCN9A Antisense Oligonucleotide (SCN9A ASO) 를 이용하여 Nav1.7 발현을 매우 선택적으로 억제 가능

    - 올리패스가 개발중인SCN9A ASO 진통제는 다양한 진통 효능 동물모델에서 우수한 진통 효능이 확인되었으며, 특히 중추신경계 약물 분포가 필수적인 특정 동물모델에서 양성 대조 약물인 Pregabalin 보다 우수한 진통 효능일 나타냄

    - 올리패스가 개발중인SCN9A ASO 진통제의 임상 투약 용량이 매우 낮아, 매우 저렴한 약가로 공급이 가능하여 보험 재정에 부담이 없음

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 올리패스(주) 홈페이지 : http://www.OliPass.com
담당자 : 조봉준 이메일 : bjcho@olipass.com 연락처 : 031-8060-8111

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