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KDDF -재단법인 범부처신약개발사업단

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사업단 소개

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사업소개
범부처전주기신약개발사업은 신약개발 분야를 지원해 온 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발 및 글로벌 시장을 겨냥한 신약 연구개발 투자전략 플랫폼의 선진화에 그 목적을 두고 있는 글로벌 신약개발 프로젝트임

우수 과제를 선별하고 신약개발 전주기에 걸친 단절 없는 투자 및 성공 가능성 있는 과제에 대한 집중 투자와 상시 마일스톤 관리 진행으로 글로벌 신약으로의 개발 가능성을 증대하고자 함
혁신형 글로벌 신약개발 사업
· Novel & Innovative 지원 사업
  • Open innovation 전략의 일환으로 First-in-Class 항체, 펩타이드, 합성물, RNAi 치료제, 유전자 치료제, 치료 백신, 천연물 등 혁신적이고 신규성이 있는
    신약개발 물질에 대한 글로벌 빅파마의 기술이전 수요가 매우 높은 상태이며 이러한 환경은 앞으로 더욱 지속될 것으로 판단됨
  • 임상 초기 단계(임상 1상, 임상 2상)를 마친 혁신 신약에 대한 글로벌 빅파마들의 기술이전 관심이 매우 높고 딜 규모 또한 매우 크기 때문에
    향후 비임상 단계 이후(비임상, 임상 1상, 임상 2상) 혁신 과제에 대한 집중적인 발굴 및 지원이 필요함
  • 모든 질환, 신약개발 전단계의 글로벌 라이센싱 가능성이 높은 혁신적인 과제에 대한 bottom-up 형태로 공모하며,
    임상 개발 역량 및 위기대응 역량 등이 상대적으로 부족한 국내 제약기업의 현실을 고려하여
    물질의 신규성과 기전 적합성을 중심으로 과제를 선정함
  • High Risk, High Return : 미충족 의료수요 (Medical Unmet Need)가 높은 질환으로 빅파마를 비롯한 대부분의 경쟁자들이 관심을 집중하고 있으나
    개발 초기 단계에 있는 작용기전을 대상으로 “Novel Target- Novel Material”프로필을 가진 파이프라인으로 구성함
  • 과제별 특성에 따른 필요한 금액 및 기간을 설정하고, 각 주관기관의 상황을 반영하여 절대평가 원칙으로 선정함
목적형 글로벌 신약 개발 사업
· 빅파마 Joint R&D Program
  • 현재 국내에서 연구 개발되고 있는 유망한 Pipeline을 구매할 역량(자본 혹은 세계적 판매 네트워크)을 보유하고 있는 회사는 흔히 “빅파마”라고 불리우는
    글로벌 제약사들임
  • Joint R&D Program은 이 글로벌 제약사들과 사업단이 공동으로 과제를 선정하고, 투자하며, 관리하는 사업으로
    글로벌 기술이전의 실수요자가 연구 개발 초기 단계부터 직접 연관되어 라이센싱 아웃 가능성이 높아지게 되며, 사업 진행 과정에서 글로벌 제약사들의
    선진 약물 개발 기법을 배울 수 있는 장점도 있음
  • 2015년 사업단은 Joint R&D의 투자 구조, 운영 방식, 협의 내용, 진행 절차에 대한 총괄 기획을 하여 세계 1위 헬스케어 기업인
    존슨앤드존슨 이노베이션과 Joint R&D Program을 공동 진행하고 있음.
    뿐만 아니라 다른 글로벌 제약사와도 Joint R&D Program 관련 활발한 논의를 진행 중임
R&D 사업화 지원사업
약물가치평가 지원사업
  • 약물가치평가 지원사업이란 사업단이 지원한 과제의 가치를 연구주관기관과의 협의를 거처 외부 전문 수행기관에 의뢰하여 개발 약물의 가치를파악하는 사업
  • 가치평가 대상 요소는 크게 기술성과 권리성 그리고 시장성이며, 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 목표로 함
글로벌 라이센싱 지원 사업
  • 글로벌 라이센싱 지원사업은 앞에서 거론된 약물가치평가 지원 사업과 연결되는 후속 사업으로서, 연구 주관기관과의 협의를 거쳐 외부 전문 수행기관을 통해 진행됨
  • 약물가치평가 결과와 연계된 기술 마케팅 자료를 개발하고, 약물 승인 정보와 연계된 대상약물의 장단점 분석하며, Value Up 스토리라인 구성 등을 통해 라이센싱 경쟁력을 차별화하는 것이 목적임
  • 사업 추진 절차
     
     

     

    KDDF 신약개발 지식정보 Database 구축사업
    • 국내 신약 개발자들이 글로벌 신약 시장 판세를 이해하고 글로벌 신약개발 프로젝트를 추진하기 위해서는
      글로벌 신약개발 전략 정보에 접근이 가능해야 함
    • KDDF DB 구축사업이란 바로 이 Needs를 충족시키기 위해 기획되었으며, 사업단이 신약개발 지원에서 파악한 지식정보 및 경영기법을 데이터베이스화 하여 공유함으로써 국내 신약개발 글로벌화에 기여하는 것을 목적으로 함
글로벌 C&D 지원사업
  • 글로벌 C&D 사업이란, 한국 밖에서 연구되고 있는 우수한 물질을 국내 연구기관에 소개, 파이프라인 구매 혹은 공동 개발을 유도하는 사업
  • 이는 국제적인 신약개발 트렌드인 Open Innovation 전략과도 일치하며, 사업단 목표인 글로벌 라이센싱 아웃 10개를 달성하기 위해 더 많은 Pipeline을 확보하기 위한 사업임
  • 해외 유망 물질을 Sourcing하여 Screening하고, Seller와 Buyer가 만나서 사업을 진행할 수 있게 Tech-Fair를 개최함. Fair 이후에도 Pipeline 거래가 이루어질 수 있도록, 협상 과정에서 발생하는 다양한 Issue 관련 컨설팅을 제공함
  • 사업 추진 절차
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